The Relevance of the Blood-brain Barrier to Cognitive Dysfunction and Alzheimer's Disease
5. listopadu 2021 aktualizováno: Oliver Peters, MD, Charite University, Berlin, Germany
This study attempts to replicate the findings published in Nature Medicine by Nation and colleagues (2019).
By using a large observational cohort (DZNE - Longitudinal Cognitive Impairment and Dementia Study; DELCODE) consisting of cognitively healthy individuals, individuals with subjective cognitive decline, mild cognitive impairment, and dementia due to Alzheimer's disease, an association between the blood-brain barrier and cognitive dysfunction is investigated.
The integrity of the blood-brain barrier is investigated by using a novel MRI protocol as well as a novel biomarker in the cerebrospinal fluid.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
101
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 10117
- Charité Universitätsmedizin Berlin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
A description of the study population is provided by DZNE - Longitudinal Cognitive Impairment and Dementia Study (DELCODE).
Popis
Inclusion criteria:
- ≥ 50 years with neuropsychologically confirmed no cognitive dysfunction, mild cognitive impairment or mild dementia
Exclusion cirteria:
- no current or prior history of any neurological or psychiatric condition, which might affect cognitive function
- no neurodegenerative disease other than AD
- specifically no extensive vascular white matter dementia or vascular dementia
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Cognitive normal
Individuals who do not show clinical or neuropsychological deficits.
|
By using the contrast agent Gadovist we aim to visualize the blood-brain barrier.
Furthermore, we aim to measure a newly developed biomarker of the blood-brain barrier in the cerebro-spinal fluid.
|
|
Mild cognitive impairment
Individuals who show deficits in neuropsychological test procedures but who do not exhibit substantial problems in daily life.
Those individuals are part of the DELCODE cohort and were initially recruited in a memory clinic.
|
By using the contrast agent Gadovist we aim to visualize the blood-brain barrier.
Furthermore, we aim to measure a newly developed biomarker of the blood-brain barrier in the cerebro-spinal fluid.
|
|
Dementia due to Alzheimer's disease
Individuals diagnosed with dementia due to Alzheimer's disease by relying on anamnesis, neuropsychological test results, results of MRI and biomarkers found in the cerebrospinal fluid.
Those individuals are part of the DELCODE cohort and were initially recruited in a memory clinic.
|
By using the contrast agent Gadovist we aim to visualize the blood-brain barrier.
Furthermore, we aim to measure a newly developed biomarker of the blood-brain barrier in the cerebro-spinal fluid.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Marker of blood-brain dysfunction using MRI
Časové okno: 1 day
|
Dynamic T1 contrast enhanced sequence using Gadovist
|
1 day
|
|
Markers of blood-brain dysfunction using CSF
Časové okno: 1 day
|
Platelet-derived growth factor receptor-β in CSF
|
1 day
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. září 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
18. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BHSkog
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .