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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04103021
암 환자의 초음파 유도 Port-A-Cath Isertion
2019년 9월 23일 업데이트: Omar Mokhtar Hussein
암 환자의 Port-A-Cath 삽입을 위한 초음파 유도의 효과
Port-A-Cath는 완전히 이식된 중앙 정맥 접근 시스템이며 종양 환자의 화학 요법 관리에 가장 자주 사용되는 시스템 중 하나입니다.
완전히 이식 가능한 정맥 접근 장치의 배치를 위해 현재 사용되는 기술은 절단 기술에 의한 개방 삽입, 또는 해부학적 랜드마크 또는 기존의 해부학적 랜드마크보다 점점 더 선호되고 있는 초음파 유도를 사용하여 이미지 유도 접근법에 의한 중심 정맥의 경피적 천공을 포함합니다. 낮은 합병증률과 높은 기술적 성공률로 인해; 이 기술은 바늘 입구와 목표 정맥으로의 진행을 직접 시각화할 수 있기 때문에
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 암 환자
- 장기 화학 요법을 받기 위해 표시됨
- 허용되는 응고 프로필.
제외 기준:
- 중증의 교정 불가능한 응고병증.
- 중심 정맥 혈전증의 사전 발병.
- 활동성 감염 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 휴대용 캐스
초음파 유도 Port-a-cath 삽입
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완전히 이식된 중심 정맥 접근 장치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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초기 합병증
기간: 24 시간
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시술 전후 및 24시간 이내에 초음파 유도 Port-a-cath 삽입과 관련된 초기 합병증
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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후기 합병증
기간: 최대 100개월
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24시간 후 초음파 유도 Port-a-cath 삽입과 관련된 합병증
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최대 100개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Mudan S, Giakoustidis A, Morrison D, Iosifidou S, Raobaikady R, Neofytou K, Stebbing J. 1000 Port-A-Cath (R) placements by subclavian vein approach: single surgeon experience. World J Surg. 2015 Feb;39(2):328-34. doi: 10.1007/s00268-014-2802-x.
- Granziera E, Scarpa M, Ciccarese A, Filip B, Cagol M, Manfredi V, Alfieri R, Celentano C, Cappellato S, Castoro C, Meroni M. Totally implantable venous access devices: retrospective analysis of different insertion techniques and predictors of complications in 796 devices implanted in a single institution. BMC Surg. 2014 May 8;14:27. doi: 10.1186/1471-2482-14-27.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 10월 30일
기본 완료 (예상)
2020년 10월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 23일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Ultrasound PAC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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