Inserimento del Port-A-Cath guidato da ultrasuoni nei pazienti oncologici
23 settembre 2019 aggiornato da: Omar Mokhtar Hussein
Efficacia della guida ecografica per l'inserimento di Port-A-Cath in pazienti oncologici
Port-A-Cath è un sistema di accesso venoso centrale totalmente impiantato e uno dei sistemi più utilizzati per la somministrazione di chemioterapie nei pazienti oncologici.
Le tecniche attualmente utilizzate per il posizionamento di dispositivi di accesso venoso totalmente impiantabili prevedono l'inserimento aperto mediante tecnica cut down, o la puntura percutanea della vena centrale mediante punti di repere anatomici o approccio guidato dall'immagine utilizzando la guida ecografica che viene sempre più preferita rispetto al punto di repere anatomico tradizionale a causa del suo basso tasso di complicanze e dell'elevato tasso di successo tecnico; poiché questa tecnica consente la visualizzazione diretta dell'ingresso e dell'avanzamento dell'ago nella vena bersaglio
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- malati di cancro
- Indicato per ricevere chemioterapia a lungo termine
- Profilo di coagulazione accettato.
Criteri di esclusione:
- Coagulopatia grave non correggibile.
- Precedente incidenza di trombosi venosa centrale.
- Pazienti con infezione attiva.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Port-a-cath
Inserimento di Port-a-cath guidato da ultrasuoni
|
Dispositivo per accesso venoso centrale totalmente impiantato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prime complicazioni
Lasso di tempo: 24 ore
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Complicanze precoci associate all'inserimento di Port-a-cath sotto guida ecografica periprocedurale ed entro 24 ore
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24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Complicanze tardive
Lasso di tempo: Fino a 100 mesi
|
complicazioni associate all'inserimento del Port-a-cath guidato da ultrasuoni dopo 24 ore
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Fino a 100 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Gebauer B, El-Sheik M, Vogt M, Wagner HJ. Combined ultrasound and fluoroscopy guided port catheter implantation--high success and low complication rate. Eur J Radiol. 2009 Mar;69(3):517-22. doi: 10.1016/j.ejrad.2007.10.018.
- Mudan S, Giakoustidis A, Morrison D, Iosifidou S, Raobaikady R, Neofytou K, Stebbing J. 1000 Port-A-Cath (R) placements by subclavian vein approach: single surgeon experience. World J Surg. 2015 Feb;39(2):328-34. doi: 10.1007/s00268-014-2802-x.
- Granziera E, Scarpa M, Ciccarese A, Filip B, Cagol M, Manfredi V, Alfieri R, Celentano C, Cappellato S, Castoro C, Meroni M. Totally implantable venous access devices: retrospective analysis of different insertion techniques and predictors of complications in 796 devices implanted in a single institution. BMC Surg. 2014 May 8;14:27. doi: 10.1186/1471-2482-14-27.
- Capalbo E, Peli M, Lovisatti M, Cosentino M, Ticha V, Cariati M, Cornalba G. Placement of port-a-cath through the right internal jugular vein under ultrasound guidance. Radiol Med. 2013 Jun;118(4):608-15. doi: 10.1007/s11547-012-0894-6. Epub 2012 Oct 22.
- Funaki B, Szymski GX, Hackworth CA, Rosenblum JD, Burke R, Chang T, Leef JA. Radiologic placement of subcutaneous infusion chest ports for long-term central venous access. AJR Am J Roentgenol. 1997 Nov;169(5):1431-4. doi: 10.2214/ajr.169.5.9353475.
- Reeves AR, Seshadri R, Trerotola SO. Recent trends in central venous catheter placement: a comparison of interventional radiology with other specialties. J Vasc Interv Radiol. 2001 Oct;12(10):1211-4. doi: 10.1016/s1051-0443(07)61681-9.
- Miccini M, Cassini D, Gregori M, Gazzanelli S, Cassibba S, Biacchi D. Ultrasound-Guided Placement of Central Venous Port Systems via the Right Internal Jugular Vein: Are Chest X-Ray and/or Fluoroscopy Needed to Confirm the Correct Placement of the Device? World J Surg. 2016 Oct;40(10):2353-8. doi: 10.1007/s00268-016-3574-2.
- LaRoy JR, White SB, Jayakrishnan T, Dybul S, Ungerer D, Turaga K, Patel PJ. Cost and Morbidity Analysis of Chest Port Insertion: Interventional Radiology Suite Versus Operating Room. J Am Coll Radiol. 2015 Jun;12(6):563-71. doi: 10.1016/j.jacr.2015.01.012.
- Kim DH, Ryu DY, Jung HJ, Lee SS. Evaluation of complications of totally implantable central venous port system insertion. Exp Ther Med. 2019 Mar;17(3):2013-2018. doi: 10.3892/etm.2019.7185. Epub 2019 Jan 18.
- Cajozzo M, Palumbo VD, Mannino V, Geraci G, Lo Monte AI, Caronia FP, Fatica F, Romano G, Puzhlyakov V, D'Anna R, Cocchiara G. Ultrasound-guided port-a-cath positioning with the new one-shoot technique: thoracic complications. Clin Ter. 2018 Nov-Dec;169(6):e277-e280. doi: 10.7417/CT.2018.2093.
- Zaghal A, Khalife M, Mukherji D, El Majzoub N, Shamseddine A, Hoballah J, Marangoni G, Faraj W. Update on totally implantable venous access devices. Surg Oncol. 2012 Sep;21(3):207-15. doi: 10.1016/j.suronc.2012.02.003. Epub 2012 Mar 17.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
30 ottobre 2019
Completamento primario (Anticipato)
30 ottobre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
30 ottobre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 settembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
25 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ultrasound PAC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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