Wprowadzanie cewnika Port-A-Cath pod kontrolą USG u pacjentów z rakiem
23 września 2019 zaktualizowane przez: Omar Mokhtar Hussein
Skuteczność wskazówek ultrasonograficznych przy wprowadzaniu cewnika Port-A-Cath u pacjentów z rakiem
Port-A-Cath jest całkowicie wszczepionym centralnym dostępem żylnym i jednym z najczęściej stosowanych systemów do podawania chemioterapii u pacjentów onkologicznych.
Obecnie stosowane techniki umieszczania całkowicie wszczepialnych urządzeń do dostępu żylnego obejmują otwarte wprowadzanie za pomocą techniki wycinania lub przezskórne nakłucie żyły centralnej za pomocą anatomicznych punktów orientacyjnych lub dostępu pod kontrolą obrazu przy użyciu wskazówek ultrasonograficznych, co jest coraz częściej preferowane w porównaniu z tradycyjnym anatomicznym punktem orientacyjnym ze względu na niski wskaźnik komplikacji i wysoki wskaźnik sukcesu technicznego; ponieważ ta technika umożliwia bezpośrednią wizualizację wejścia igły i jej wprowadzenia do żyły docelowej
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z nowotworem
- Wskazany do długotrwałej chemioterapii
- Akceptowany profil krzepnięcia.
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka nieuleczalna koagulopatia.
- Wcześniejsza zakrzepica żyły centralnej.
- Pacjenci z aktywną infekcją.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Port-a-cath
Wprowadzenie Port-a-cath pod kontrolą USG
|
Całkowicie wszczepione urządzenie do centralnego dostępu żylnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wczesne komplikacje
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Wczesne powikłania związane z wprowadzeniem Port-a-cath pod kontrolą USG w okresie okołozabiegowym iw ciągu 24 godzin
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Późne komplikacje
Ramy czasowe: Do 100 miesięcy
|
powikłania związane z wprowadzeniem Port-a-cath pod kontrolą USG po 24 godzinach
|
Do 100 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Gebauer B, El-Sheik M, Vogt M, Wagner HJ. Combined ultrasound and fluoroscopy guided port catheter implantation--high success and low complication rate. Eur J Radiol. 2009 Mar;69(3):517-22. doi: 10.1016/j.ejrad.2007.10.018.
- Mudan S, Giakoustidis A, Morrison D, Iosifidou S, Raobaikady R, Neofytou K, Stebbing J. 1000 Port-A-Cath (R) placements by subclavian vein approach: single surgeon experience. World J Surg. 2015 Feb;39(2):328-34. doi: 10.1007/s00268-014-2802-x.
- Granziera E, Scarpa M, Ciccarese A, Filip B, Cagol M, Manfredi V, Alfieri R, Celentano C, Cappellato S, Castoro C, Meroni M. Totally implantable venous access devices: retrospective analysis of different insertion techniques and predictors of complications in 796 devices implanted in a single institution. BMC Surg. 2014 May 8;14:27. doi: 10.1186/1471-2482-14-27.
- Capalbo E, Peli M, Lovisatti M, Cosentino M, Ticha V, Cariati M, Cornalba G. Placement of port-a-cath through the right internal jugular vein under ultrasound guidance. Radiol Med. 2013 Jun;118(4):608-15. doi: 10.1007/s11547-012-0894-6. Epub 2012 Oct 22.
- Funaki B, Szymski GX, Hackworth CA, Rosenblum JD, Burke R, Chang T, Leef JA. Radiologic placement of subcutaneous infusion chest ports for long-term central venous access. AJR Am J Roentgenol. 1997 Nov;169(5):1431-4. doi: 10.2214/ajr.169.5.9353475.
- Reeves AR, Seshadri R, Trerotola SO. Recent trends in central venous catheter placement: a comparison of interventional radiology with other specialties. J Vasc Interv Radiol. 2001 Oct;12(10):1211-4. doi: 10.1016/s1051-0443(07)61681-9.
- Miccini M, Cassini D, Gregori M, Gazzanelli S, Cassibba S, Biacchi D. Ultrasound-Guided Placement of Central Venous Port Systems via the Right Internal Jugular Vein: Are Chest X-Ray and/or Fluoroscopy Needed to Confirm the Correct Placement of the Device? World J Surg. 2016 Oct;40(10):2353-8. doi: 10.1007/s00268-016-3574-2.
- LaRoy JR, White SB, Jayakrishnan T, Dybul S, Ungerer D, Turaga K, Patel PJ. Cost and Morbidity Analysis of Chest Port Insertion: Interventional Radiology Suite Versus Operating Room. J Am Coll Radiol. 2015 Jun;12(6):563-71. doi: 10.1016/j.jacr.2015.01.012.
- Kim DH, Ryu DY, Jung HJ, Lee SS. Evaluation of complications of totally implantable central venous port system insertion. Exp Ther Med. 2019 Mar;17(3):2013-2018. doi: 10.3892/etm.2019.7185. Epub 2019 Jan 18.
- Cajozzo M, Palumbo VD, Mannino V, Geraci G, Lo Monte AI, Caronia FP, Fatica F, Romano G, Puzhlyakov V, D'Anna R, Cocchiara G. Ultrasound-guided port-a-cath positioning with the new one-shoot technique: thoracic complications. Clin Ter. 2018 Nov-Dec;169(6):e277-e280. doi: 10.7417/CT.2018.2093.
- Zaghal A, Khalife M, Mukherji D, El Majzoub N, Shamseddine A, Hoballah J, Marangoni G, Faraj W. Update on totally implantable venous access devices. Surg Oncol. 2012 Sep;21(3):207-15. doi: 10.1016/j.suronc.2012.02.003. Epub 2012 Mar 17.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
30 października 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 października 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ultrasound PAC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .