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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04118582
휴식 신진대사율이 체중 회복의 예측 인자입니까?
안정 신진대사율: 예측인자는 체중 회복인가?
선진국의 비만 유병률 증가는 지난 20년 동안 브라질에도 이르렀습니다. 기존의 치료법은 지속적인 체중 감소에 효율적이지 않으며 경우에 따라 이러한 방법에 반응하지 않는 개인의 체중 감소가 있습니다. Bariatric 수술은 가장 효율적인 장기 치료로 간주되었습니다. 그러나 많은 연구에서 수술 2년차부터 환자의 약 20%에서 체중이 회복되었다고 보고했습니다. 본 연구의 목적은 체중감소 전, 체중감소 후 6개월, 36개월 후 안정기 대사율 및 체성분의 변화와 후기 체중 회복과의 관계를 분석하는 것이다. 18세 이상의 48명의 남녀 성인이 HCFMUSP의 소화기과의 비만 및 대사 수술 유닛의 보행 우회술을 받게 됩니다. 60세 이상, 재수술 및 기타 수술을 받는 환자는 제외됩니다. 체중(kg)은 In Body 230으로 측정합니다. BMI(kg/m2)는 체중(kg)을 키(m)의 제곱으로 나눈 값입니다. 과체중(kg): BMI 25kg/m2에 대해 고려한 이상적인 체중과 수술 전 체중의 차이. 체중 감소(kg): 18개월 후 도달한 최저 체중에 대한 수술 전 체중 차이. 과체중감소율은 과체중 대비 체중감소의 차이로 수술성공의 지표로 사용된다. 체지방량(%, kg) 및 제지방량(%, kg)은 전기적 생체임피던스(230, 2.0)에 의해 얻어질 것이다. 안정기 대사율의 경우 Ultima CPX 대사 분석기를 사용하여 간접 열량계로 VO2 및 VCO2 값을 수집합니다. 일일 에너지 소비량(kcal/일)은 Weir 방정식으로 계산됩니다.
키워드: 비만, 안정시 대사율, 체성분 분석, 비만 수술
연구 개요
상세 설명
서론 선진국의 비만 유병률 증가는 지난 20년 동안 브라질에도 이르렀으며 현재 세계에서 비만 인구가 가장 많은 10개국 중 하나입니다1.
전화 조사를 통한 위험 요인 및 만성 질환 보호에 대한 경계 조사(Vigitel, 2014)에 따르면 브라질의 과체중은 여성의 49.1%에 영향을 미치고 비만은 남성 인구의 18.2%에 영향을 미칩니다2.
세계에서 질병의 확산에 대한 가장 최근의 데이터는 놀라운 숫자를 제시합니다. 전 세계적으로 19억 명의 성인이 과체중이고 6억 명 이상이 비만인 것으로 추정됩니다3.
체지방 과다가 특징인 비만은 체질량지수(BMI)가 40kg/m2 이상에 도달하면 대처하기 어려운 다인자적 기원의 만성질환이다. 이러한 경우 제한 음식 섭취, 약물 및 모니터링된 신체 운동과 같은 기존의 치료는 지속적인 체중 감소에 효율적이지 않으며 경우에 따라 개인의 체중 감소는 이러한 방법에 반응하지 않습니다4.
2년 이상 이러한 치료에 반응하지 않고 수면 무호흡증, 제2형 당뇨병, 고혈압, 이상지질혈증, 우울증, 천식, 불임과 같은 동반 질환이 있는 BMI ≥35kg/m2인 경우 수술이 고려되었습니다. 가장 효율적인 장기 치료로. 수술적 치료는 초기 체중의 20~40% 또는 초과 체중의 60~80%를 감소시킬 뿐만 아니라 제2형 당뇨병 및 대사 증후군의 완화율을 높이고 삶의 질을 향상시키며 혈당강하제, 항고혈압제, 고지혈증제를 사용한다5-7.
그러나 많은 연구에서 수술 2년차부터 이러한 환자의 약 20%에서 체중이 회복되었다고 보고했습니다. Shah et al.의 리뷰. 장기간의 체중 감소와 비만 관련 합병증의 재발 위험을 보여줍니다8. Pajecki 등의 연구에서도 비슷한 결과가 관찰되었습니다. 수술 후 5년에서 9년 사이에 평가할 때9.
체중 회복은 사용된 수술 방법, 특히 엄격하게 제한적인 수술 방법, 수술의 기술적 실패 및 식습관, 불안, 우울증, 폭식과 같은 정신 건강 요인의 영향을 받는 여부와 같은 다양한 원인에 의해 정당화되었습니다. 식사. 보다 최근에는 Santo et al10,11에 의해 입증된 바와 같이 포만감 감소에 영향을 미칠 수 있는 장 호르몬 자극의 실패 가능성에 대해 논의되었습니다.
체중 회복에 대한 또 다른 가설은 엄청난 체중 감소로 인한 대사율의 감소입니다. Das et al. 14개월과 24개월 후에 평가했을 때 신진대사 적응과 에너지 효율의 증가가 있음을 시사하는 자유 지방량과 지방량의 손실로 인한 체중 감량 및 안정화 후 휴식 에너지 소비가 25% 감소한 것을 관찰했습니다12.
체중 감소와 휴식기 신진대사율(RMR)의 현저한 감소의 연관성은 열성 적응으로 인해 발생할 수 있습니다. 체중(BW)의 10% 이상 감소는 24시간 동안의 에너지 소비를 약 20-25%까지 줄일 수 있기 때문입니다. . 따라서 체중 유지를 위한 에너지 요구량은 하루에 300-400칼로리 감소하며 FFM 및 FM 감소만을 기준으로 비만이 아닌 개인에 비해 10-15% 더 낮습니다13,14.
Bariatric 수술은 FFM과 FM15 모두의 체성분(BC)의 변경으로 정당화될 수 있는 휴식 대사율의 감소로 인한 총 에너지 소비의 감소와 관련이 있습니다.
Abdeen과 Roux의 경우, 2년 후 체중을 회복한 환자는 RYGB 후 휴식기 에너지 소비가 낮았고 상대적 제지방량 보존이 발생하면 대사율 감소가 약화될 수 있습니다16. 그러나 동일한 검토에서 Carrasco et al. 에너지 소비/FFM%의 감소는 초기 에너지 소비 및 FM 비율의 변화와 양의 관계가 있음을 관찰할 수 있었으며, 이는 대사 적응이 FFM의 손실이 아니라 수술 전 높은 RMR과 관련이 있음을 나타냅니다17.
Olbers et al. 1년 후 위우회술과 수직 위성형술을 받은 50명의 RMR 감소를 관찰했으며 서로 다른 수술 기술 간에 통계적 차이를 발견하지 못했습니다18.
Faria 등이 수행한 연구. 수술 2년 후 36명의 환자를 대상으로 RMR을 평가하여 두 그룹으로 나누었습니다. 총 체중 2kg에서 회복한 개인 그룹은 체중을 유지한 그룹보다 평균 260kcal/day의 차이가 낮았습니다. 예측 방정식에서 RMR을 계산했을 때 이 체중 요법에서 RMR이 과대평가된 것으로 관찰되었습니다19.
다이어트로 인한 체중 감소가 에너지 소비에 미치는 영향이 광범위하게 연구되었지만 비만 수술이 총 에너지 소비, 휴식 에너지 소비 및 다이어트로 인한 열 발생에 미치는 영향은 아직 완전히 밝혀지지 않았습니다. 설득력 있는 가설은 BCn20의 수정일 것입니다.
미국 질병통제예방센터(CDC)는 비만 진단의 기준으로 체중(kg)/신장(m)2인 체질량지수(BMI)를 권장하고 있으며, 비만의 중증도를 결정하기 위해 다양한 분류를 사용하고 있습니다. 질병. 그러나 측정의 용이성이나 최소한의 비용으로 단순하게 적용할 수 있어 널리 보급되어 있지만 지방분포의 큰 편차와 FM, FFM, 근육량, 골량 및 물21,22.
BC의 구성 요소를 확인하여 정확한 평가를 통해 높은 체지방과 관련된 질병의 발생에 대한 예후를 확립할 수 있습니다. 특히 체중 감소가 심하게 발생하고 BC23-26의 변화로 이어지는 비만의 외과적 치료 후에 신체 구획 변경에 대한 적절한 평가를 통해 개입을 확립하는 것도 가능할 것입니다.
Flanbaum 등의 연구에서. 저대사성으로 분류된 환자 그룹은 바이패스 후 처음 6주 동안 대사율의 상당한 증가를 나타냈지만, 정상대사 그룹에서는 변화가 없었습니다. 이 패턴은 2년 후 재평가에서 크게 바뀌었습니다. 정상 대사 그룹은 휴식 대사율이 감소했지만 정상 표준 내에 남아 체중을 "보호"하도록 고안된 음식 제한에 대한 보상적 대사 반응을 나타냅니다.
기본 신체 활동의 유지는 RMR 또는 휴식 에너지 소비28로 표시됩니다. RMR은 휴식 시 신체가 필요로 하는 에너지 또는 지난 24시간 동안 운동을 하지 않고 열적으로 중립적인 환경에서 흡수 기간을 거친 후 깨어 있는 동안 개인이 소비하는 에너지의 양으로 정의할 수 있습니다29.
RMR과 기초 대사율(BMR)은 유사하며 측정에서만 차이가 있습니다. BMR은 지난 24시간 동안 운동을 하지 않고 금식한 밤 후 아침에 측정하기 때문입니다. . 일반적으로 RMR은 RMR31보다 일일 에너지 요구량을 더 잘 나타내는 지표일 수 있습니다.
RMR은 BMR에 근육 수축에 필요한 추가 에너지 소비를 추가하기 때문에 BMR보다 약간 큽니다. 그러나 전자와 10% 미만 차이가 나므로 둘 다 사용할 수 있습니다. 일일 에너지 지출의 주요 구성 요소를 나타내는 RMR은 총 지출의 60~75%에 해당하며 활동적인 개인의 경우 50%32-34에 달할 수 있습니다. 앉아있는 개인의 경우 최대 75%. 다량영양소 흡수가 일어날 때 식이 에너지 소비는 마지막 식사 후 약 12시간 동안 지속되며 약 10%에 해당하며 신체 활동(급성 또는 만성)으로 인한 에너지 소비는 포함되지 않습니다. 15%~30% 사이(그림 1)32-34.
RMR의 결정은 근육량의 양과 심장, 뇌, 신장 및 간과 같은 다른 대사 활성 조직의 활동에 크게 좌우됩니다35.
그림 1. 에너지 소비의 열역학적 관점
Bradford B. (2000)36 McMurray 등이 수행한 메타 분석에서. RMR에 대한 성별, 연령 및 영양 상태의 영향에 대한 비교 연구가 최근 확인되었습니다. 아프리카계 미국인은 백인보다 RMR이 약 10~20% 낮았고 백인이나 히스패닉보다 FM이 낮았습니다. 여성의 비율은 남성보다 낮고 노인은 젊은 성인보다 낮습니다. 성별과 연령 그룹의 차이는 대사적으로 더 활동적인 조직, 주로 근육 덩어리인 FFM의 구성과 관련이 있을 수 있습니다. 또한, RMR에 관한 문헌은 신체 내 FM의 위치에 대해 명확하며 이해하는 데 중요합니다38.
연구에 따르면 FM은 특히 복부에 주로 위치할 때 근육량뿐만 아니라 RMR에도 영향을 미칠 수 있으며, 이는 총 지방과 비교할 때 대사 기능도 있음을 나타냅니다. Luhrmann의 연구는 MRT로 복부 지방과 말초 지방의 관계를 평가했으며 복부 지방이 여성에게 영향을 미친다는 것을 입증했습니다39.
내장 지방은 문맥 순환에서 유리 지방산의 방출과 관련되어 말초 고인슐린혈증을 유발할 수 있고 따라서 항지방분해 효과에 덜 민감하기 때문에 다른 지방보다 대사적으로 더 활동적입니다. 내장 지방은 중심 지방과 RMR40-42 사이의 상관 관계를 정당화하는 것 외에도 대사 합병증의 발달에 중요한 역할을 합니다.
정당성 이 연구의 관련성은 비만 수술 후 RMR 및 BC의 변화와 체중 회복과의 관계를 식별/분석하는 것입니다.
목적 체중 회복과 함께 비만 수술로 유도된 체중 감소(6개월 및 36개월) 전후의 RMR 및 체성분(FM, FFM)을 분석합니다.
방법 윤리 이 연구는 상파울루 대학교 의과대학 임상 병원(HCFMUSP)에서 정교하게 진행되었습니다. 관련된 환자는 연구 참여에 대한 동의를 위해 ICF(Informed Consent Form)를 받게 됩니다.
연구 전향적 연구 키워드: 비만, 안정시 대사율, 체성분 분석, 비만 수술.
Casuistic 테스트 t(부록 1)를 통해 계산된 샘플은 수술 전, 수술 후 6개월 및 36개월 동안 HCFMUSP 소화기과의 Bariatric and Metabolic Surgery Unit 외래에서 선택된 49명의 성인으로 구성됩니다.
포함 기준 16세 이상의 남녀 환자는 기관에서 수행되는 바이패스 기술 및 수직 위성형술을 받게 됩니다.
제외 기준 60세 이상의 성인 환자로서 재수술 및 기타 수술 기법을 받는 환자는 제외됩니다.
인체 측정 평가 인체 측정 변수는 숙련된 평가자가 BC를 평가하는 당일에 획득합니다.
PC 체중(kg)은 In Body 230, 2.0(Biospace Seoul, Korea)으로 측정한다. 환자는 얇은 옷을 입고 맨발로 체중계 중앙에 디스플레이를 마주한 기립 자세를 취해야 합니다.
신장 측정(m)은 최대 용량이 2m인 저울 W 300, Class III에 연결된 stadiometer에서 수행됩니다. 환자는 미터에 등을 대고 발을 합친 상태로 직립 자세로 수평선을 바라보고 팔을 몸 옆으로 뻗습니다. 키 눈금의 수직 막대의 수평 막대가 개인의 머리에 닿을 때 가장 가까운 센티미터로 판독됩니다.
BMI(kg/m2)는 체중(kg)을 키(m)의 제곱으로 나눈 값입니다.
과체중(EW, kg): 수술 전 체중과 이상적인 체중의 차이. 체중 회복 계산을 위해 고려되는 이상적인 체중(IW, kg)은 BMI 25kg/m2에 대한 체중이 될 것입니다.
체중 감소(WL, kg): 의료 기록을 통해 얻은 18개월 또는 24개월 후 도달한 최저 체중에 대한 수술 전 체중 차이.
초과 체중 감소 백분율(% EWL): 과체중과 관련된 체중 감소 백분율 차이로 수술 성공의 지표로 사용됩니다43.
BC 및 RMR 평가 평가는 FMUSP의 정형외과 외상학 연구소의 운동 및 운동 연구 실험실에서 오전 8시에서 오전 10시 사이에 실시됩니다.
생체 임피던스 FM(% 및 kg), FFM(% 및 kg)과 같은 BC 측정값은 BIA(electrical bioimpedance) 230, 2.0(Biospace Seoul, Korea)의 간접 비침습적 방법으로 얻을 수 있습니다. 평가 대상자는 플랫폼 전극 위에 서서 맨발로 팔을 뻗어 두 개의 지지대(전극)에 손을 얹은 상태로 있게 됩니다.
RMR 평가 RMR 평가를 위해 Ultima CPX 대사 분석기(MedGraphics, USA)를 사용하여 간접 열량계(IC) 방법으로 VO2 및 VCO2 값을 수집하고 각 테스트로 보정합니다. 일일 에너지 소비량(kcal/일)은 Weir 방정식44에 의해 계산됩니다.
방정식 Weir = [(3,9 * O2) + (1,1 * CO2) * 1440] 여기서 O2는 소비된 평균값(L/min)이고 CO2는 만료된 평균값(L/min) 20분 분석을 위해 계산됩니다.
검사 전날 환자는 커피, 알코올 또는 각성제를 마시지 않도록 지시받습니다. 시험을 위해 그들은 가볍고 편안한 옷을 입고 4시간에서 6시간 동안 금식하고 시험 당일 실험실로 가는 길에 최소한의 신체적 노력을 하도록 조언받을 것입니다. 검사 중에는 환자를 바로 눕혀서 움직이거나 자지 않도록 해야 합니다.
테스트는 실험실 조건에서 40분 동안 수행되며 폐활량 값은 호흡에서 호흡까지 수집됩니다. 개인이 이미 대사 분석기에 연결된 상태에서 데이터 계산을 시작하기 위해 휴식 시 생리적 변수의 안정성을 위한 초기 20분의 데이터는 무시됩니다.
RMR은 BIA와 밀플린 방정식45에서 계산됩니다. 매개 변수 실험실 평가.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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São Paulo, 브라질, 05403900
- Hospital Das Clinicas Da Faculdade De Medicina Da USP
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 양성,
- 18~60세 이상
제외 기준:
- 60세 이상의 성인 환자,
- 재수술 및 기타 수술 기법을 받는 환자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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전향적 분석
생체 임피던스 FM(% 및 kg), FFM(% 및 kg)과 같은 BC 측정값은 BIA(electrical bioimpedance) 230, 2.0(Biospace Seoul, Korea)의 간접 비침습적 방법으로 얻을 수 있습니다. 평가 대상자는 플랫폼 전극 위에 서서 맨발로 팔을 뻗어 두 개의 지지대(전극)에 손을 얹은 상태로 있게 됩니다. RMR 평가 RMR 평가를 위해 Ultima CPX 대사 분석기(MedGraphics, USA)를 사용하여 간접 열량계(IC) 방법으로 VO2 및 VCO2 값을 수집하고 각 테스트로 보정합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안정시 신진대사율의 변화
기간: 비만 수술 전, 6개월, 36개월 후
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이는 비만 수술 전후에 간접 열량계로 평가됩니다: 하루 kcal 및 킬로그램당 제지방량.
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비만 수술 전, 6개월, 36개월 후
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늦은 체중 회복
기간: 비만 수술 18개월
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이는 비만 수술 18개월 후 도달한 최저 체중(킬로 단위)을 고려하여 평가됩니다.
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비만 수술 18개월
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체성분의 변화
기간: 비만 수술 전, 6개월, 36개월 후
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이것은 비만 수술 6개월과 36개월 전후에 전기적 생체 임피던스에 의해 체지방량(kg, %)과 제지방량(kg, %)을 평가하게 됩니다.
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비만 수술 전, 6개월, 36개월 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Roberto de Cleva, MD Phd, Clinical Hospital of University of Sao Paulo Medical School
- 수석 연구원: Lilian Cardia, MsC, University of Sao Paulo Medical School
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Santo MA, Riccioppo D, Pajecki D, Kawamoto F, de Cleva R, Antonangelo L, Marcal L, Cecconello I. Weight Regain After Gastric Bypass: Influence of Gut Hormones. Obes Surg. 2016 May;26(5):919-25. doi: 10.1007/s11695-015-1908-z.
- Browning MG, Franco RL, Cyrus JC, Celi F, Evans RK. Changes in Resting Energy Expenditure in Relation to Body Weight and Composition Following Gastric Restriction: A Systematic Review. Obes Surg. 2016 Jul;26(7):1607-15. doi: 10.1007/s11695-016-2184-2.
- Faria SL, Faria OP, Cardeal Mde A, de Gouvea HR, Buffington C. Diet-induced thermogenesis and respiratory quotient after Roux-en-Y gastric bypass. Surg Obes Relat Dis. 2012 Nov-Dec;8(6):797-802. doi: 10.1016/j.soard.2012.06.008. Epub 2012 Jul 23.
- Flancbaum L, Verducci JS, Choban PS. Changes in measured resting energy expenditure after Roux-en-Y gastric bypass for clinically severe obesity are not related to bypass limb-length. Obes Surg. 1998 Aug;8(4):437-43. doi: 10.1381/096089298765554331.
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연구 완료 (실제)
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