Identification of Psychosocial Factors Associated With Diagnostic Delay in Advanced Basal Cell Carcinoma (PSYCHO-CBC)
연구 개요
상세 설명
Skin cancers incidence is constantly increasing as a result of ageing of the population, and is then a critical issue of concern. Among skin cancers, basal cell carcinoma is the most common. Its treatment is mainly based on surgery that has to be done early. Indeed, CBC can lead to progressive destruction of tissues and significant morbidity in advanced stages. In these advanced stages (CBCa), they are no longer accessible to surgery or radiation therapy. The recently developed targeted therapies represent a significant therapeutic progress. To date, there are few data -none in France- concerning the cause of diagnostic delay .
Thus, the main goal of this study will be to evidence the brakes and facilitators who chair the decision-making to consult in patients with a CBCa, by investigating:
- the perception of the target subjects (patients);
- the perception of the healthcare team; We will also conduct a critical meta-synthesis (qualitative meta-analysis) of the literature concerning the diagnostic delay and decision-making in onco-dermatology.
It is a prospective non-Interventional exploratory qualitative study without direct individual benefit
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Bordeaux, 프랑스, 33000
- Service de Dermatologie - Hôpital Saint André
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Patients over 18 years of age with a CBCa supported for less than 12 months in the onco-Dermatology unit of the CHU de Bordeaux.
- Are defined as locally advanced,tumors with major invasion of adjacent structures, that are not accessible for surgical resection or radiotherapy, .
- Patients will sign a consent after reading the fact sheet explaining the objectives of the study.
Exclusion Criteria:
- subjects with severe dementia (mini mental state less than 10)
- An anonymized list of non-included according to this criterion will be carried out in order to quantify the number of advanced CBC with severe dementia and also the number of refusals.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: target subjects
"target subjects" patients are expected, corresponding to the average population received each year for a CBCa in the unit.
|
Based on an interview grid previously built, the interviews will investigate the factors governing the decision to consult and methods of intervention to reduce the time to consult.
|
|
활성 비교기: health care team
the health care team managing these patients
|
Based on an interview grid previously built, the interviews will investigate the factors governing the decision to consult and methods of intervention to reduce the time to consult.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Proportion of "psycho-social factors" that chair the decision-making to consul
기간: Day 1
|
semi-structured interviews of patients by the psychologist
|
Day 1
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marie BEYLOT BARRY, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHUBX 2018/16
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .