Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identification of Psychosocial Factors Associated With Diagnostic Delay in Advanced Basal Cell Carcinoma (PSYCHO-CBC)

24. marts 2020 opdateret af: University Hospital, Bordeaux
The aim of this study was to identify psycho-social factors associated with diagnostic delay in advanced basal cell carcinomas. Thus, the objective is to develop recommendations to better identify CBCa populations at risk, improve earlier their diagnosis and thus their care with an adequate and targeted information.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Skin cancers incidence is constantly increasing as a result of ageing of the population, and is then a critical issue of concern. Among skin cancers, basal cell carcinoma is the most common. Its treatment is mainly based on surgery that has to be done early. Indeed, CBC can lead to progressive destruction of tissues and significant morbidity in advanced stages. In these advanced stages (CBCa), they are no longer accessible to surgery or radiation therapy. The recently developed targeted therapies represent a significant therapeutic progress. To date, there are few data -none in France- concerning the cause of diagnostic delay .

Thus, the main goal of this study will be to evidence the brakes and facilitators who chair the decision-making to consult in patients with a CBCa, by investigating:

  • the perception of the target subjects (patients);
  • the perception of the healthcare team; We will also conduct a critical meta-synthesis (qualitative meta-analysis) of the literature concerning the diagnostic delay and decision-making in onco-dermatology.

It is a prospective non-Interventional exploratory qualitative study without direct individual benefit

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33000
        • Service de Dermatologie - Hôpital Saint André

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients over 18 years of age with a CBCa supported for less than 12 months in the onco-Dermatology unit of the CHU de Bordeaux.
  • Are defined as locally advanced,tumors with major invasion of adjacent structures, that are not accessible for surgical resection or radiotherapy, .
  • Patients will sign a consent after reading the fact sheet explaining the objectives of the study.

Exclusion Criteria:

  • subjects with severe dementia (mini mental state less than 10)
  • An anonymized list of non-included according to this criterion will be carried out in order to quantify the number of advanced CBC with severe dementia and also the number of refusals.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: target subjects
"target subjects" patients are expected, corresponding to the average population received each year for a CBCa in the unit.
Andet: Semi-structured interviews
Based on an interview grid previously built, the interviews will investigate the factors governing the decision to consult and methods of intervention to reduce the time to consult.
Aktiv komparator: health care team
the health care team managing these patients
Andet: Semi-structured interviews
Based on an interview grid previously built, the interviews will investigate the factors governing the decision to consult and methods of intervention to reduce the time to consult.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Proportion of "psycho-social factors" that chair the decision-making to consul
Tidsramme: Day 1
semi-structured interviews of patients by the psychologist
Day 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Samarbejdspartnere

Bordeaux Population Health Research centre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marie BEYLOT BARRY, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

12. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

11. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX 2018/16

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Semi-structured interviews

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner