Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identification of Psychosocial Factors Associated With Diagnostic Delay in Advanced Basal Cell Carcinoma (PSYCHO-CBC)

24. března 2020 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux
The aim of this study was to identify psycho-social factors associated with diagnostic delay in advanced basal cell carcinomas. Thus, the objective is to develop recommendations to better identify CBCa populations at risk, improve earlier their diagnosis and thus their care with an adequate and targeted information.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Skin cancers incidence is constantly increasing as a result of ageing of the population, and is then a critical issue of concern. Among skin cancers, basal cell carcinoma is the most common. Its treatment is mainly based on surgery that has to be done early. Indeed, CBC can lead to progressive destruction of tissues and significant morbidity in advanced stages. In these advanced stages (CBCa), they are no longer accessible to surgery or radiation therapy. The recently developed targeted therapies represent a significant therapeutic progress. To date, there are few data -none in France- concerning the cause of diagnostic delay .

Thus, the main goal of this study will be to evidence the brakes and facilitators who chair the decision-making to consult in patients with a CBCa, by investigating:

  • the perception of the target subjects (patients);
  • the perception of the healthcare team; We will also conduct a critical meta-synthesis (qualitative meta-analysis) of the literature concerning the diagnostic delay and decision-making in onco-dermatology.

It is a prospective non-Interventional exploratory qualitative study without direct individual benefit

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

29

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33000
        • Service de Dermatologie - Hôpital Saint André

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients over 18 years of age with a CBCa supported for less than 12 months in the onco-Dermatology unit of the CHU de Bordeaux.
  • Are defined as locally advanced,tumors with major invasion of adjacent structures, that are not accessible for surgical resection or radiotherapy, .
  • Patients will sign a consent after reading the fact sheet explaining the objectives of the study.

Exclusion Criteria:

  • subjects with severe dementia (mini mental state less than 10)
  • An anonymized list of non-included according to this criterion will be carried out in order to quantify the number of advanced CBC with severe dementia and also the number of refusals.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: target subjects
"target subjects" patients are expected, corresponding to the average population received each year for a CBCa in the unit.
Jiný: Semi-structured interviews
Based on an interview grid previously built, the interviews will investigate the factors governing the decision to consult and methods of intervention to reduce the time to consult.
Aktivní komparátor: health care team
the health care team managing these patients
Jiný: Semi-structured interviews
Based on an interview grid previously built, the interviews will investigate the factors governing the decision to consult and methods of intervention to reduce the time to consult.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proportion of "psycho-social factors" that chair the decision-making to consul
Časové okno: Day 1
semi-structured interviews of patients by the psychologist
Day 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bordeaux

Spolupracovníci

Bordeaux Population Health Research centre

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marie BEYLOT BARRY, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

12. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

12. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

11. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHUBX 2018/16

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Carcinoma, Basal Cell, Malignant

Klinické studie na Semi-structured interviews

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit