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Identification of Psychosocial Factors Associated With Diagnostic Delay in Advanced Basal Cell Carcinoma (PSYCHO-CBC)

24 de marzo de 2020 actualizado por: University Hospital, Bordeaux
The aim of this study was to identify psycho-social factors associated with diagnostic delay in advanced basal cell carcinomas. Thus, the objective is to develop recommendations to better identify CBCa populations at risk, improve earlier their diagnosis and thus their care with an adequate and targeted information.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Skin cancers incidence is constantly increasing as a result of ageing of the population, and is then a critical issue of concern. Among skin cancers, basal cell carcinoma is the most common. Its treatment is mainly based on surgery that has to be done early. Indeed, CBC can lead to progressive destruction of tissues and significant morbidity in advanced stages. In these advanced stages (CBCa), they are no longer accessible to surgery or radiation therapy. The recently developed targeted therapies represent a significant therapeutic progress. To date, there are few data -none in France- concerning the cause of diagnostic delay .

Thus, the main goal of this study will be to evidence the brakes and facilitators who chair the decision-making to consult in patients with a CBCa, by investigating:

  • the perception of the target subjects (patients);
  • the perception of the healthcare team; We will also conduct a critical meta-synthesis (qualitative meta-analysis) of the literature concerning the diagnostic delay and decision-making in onco-dermatology.

It is a prospective non-Interventional exploratory qualitative study without direct individual benefit

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

29

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bordeaux, Francia, 33000
        • Service de Dermatologie - Hôpital Saint André

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients over 18 years of age with a CBCa supported for less than 12 months in the onco-Dermatology unit of the CHU de Bordeaux.
  • Are defined as locally advanced,tumors with major invasion of adjacent structures, that are not accessible for surgical resection or radiotherapy, .
  • Patients will sign a consent after reading the fact sheet explaining the objectives of the study.

Exclusion Criteria:

  • subjects with severe dementia (mini mental state less than 10)
  • An anonymized list of non-included according to this criterion will be carried out in order to quantify the number of advanced CBC with severe dementia and also the number of refusals.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: target subjects
"target subjects" patients are expected, corresponding to the average population received each year for a CBCa in the unit.
Based on an interview grid previously built, the interviews will investigate the factors governing the decision to consult and methods of intervention to reduce the time to consult.
Comparador activo: health care team
the health care team managing these patients
Based on an interview grid previously built, the interviews will investigate the factors governing the decision to consult and methods of intervention to reduce the time to consult.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proportion of "psycho-social factors" that chair the decision-making to consul
Periodo de tiempo: Day 1
semi-structured interviews of patients by the psychologist
Day 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Marie BEYLOT BARRY, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

12 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

12 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

11 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CHUBX 2018/16

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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