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Identification of Psychosocial Factors Associated With Diagnostic Delay in Advanced Basal Cell Carcinoma (PSYCHO-CBC)

2020年3月24日 更新者:University Hospital, Bordeaux
The aim of this study was to identify psycho-social factors associated with diagnostic delay in advanced basal cell carcinomas. Thus, the objective is to develop recommendations to better identify CBCa populations at risk, improve earlier their diagnosis and thus their care with an adequate and targeted information.

研究概览

详细说明

Skin cancers incidence is constantly increasing as a result of ageing of the population, and is then a critical issue of concern. Among skin cancers, basal cell carcinoma is the most common. Its treatment is mainly based on surgery that has to be done early. Indeed, CBC can lead to progressive destruction of tissues and significant morbidity in advanced stages. In these advanced stages (CBCa), they are no longer accessible to surgery or radiation therapy. The recently developed targeted therapies represent a significant therapeutic progress. To date, there are few data -none in France- concerning the cause of diagnostic delay .

Thus, the main goal of this study will be to evidence the brakes and facilitators who chair the decision-making to consult in patients with a CBCa, by investigating:

  • the perception of the target subjects (patients);
  • the perception of the healthcare team; We will also conduct a critical meta-synthesis (qualitative meta-analysis) of the literature concerning the diagnostic delay and decision-making in onco-dermatology.

It is a prospective non-Interventional exploratory qualitative study without direct individual benefit

研究类型

介入性

注册 (实际的)

29

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bordeaux、法国、33000
        • Service de Dermatologie - Hôpital Saint André

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Patients over 18 years of age with a CBCa supported for less than 12 months in the onco-Dermatology unit of the CHU de Bordeaux.
  • Are defined as locally advanced,tumors with major invasion of adjacent structures, that are not accessible for surgical resection or radiotherapy, .
  • Patients will sign a consent after reading the fact sheet explaining the objectives of the study.

Exclusion Criteria:

  • subjects with severe dementia (mini mental state less than 10)
  • An anonymized list of non-included according to this criterion will be carried out in order to quantify the number of advanced CBC with severe dementia and also the number of refusals.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:target subjects
"target subjects" patients are expected, corresponding to the average population received each year for a CBCa in the unit.
Based on an interview grid previously built, the interviews will investigate the factors governing the decision to consult and methods of intervention to reduce the time to consult.
有源比较器:health care team
the health care team managing these patients
Based on an interview grid previously built, the interviews will investigate the factors governing the decision to consult and methods of intervention to reduce the time to consult.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Proportion of "psycho-social factors" that chair the decision-making to consul
大体时间:Day 1
semi-structured interviews of patients by the psychologist
Day 1

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Marie BEYLOT BARRY, MD, PhD、University Hospital, Bordeaux

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年11月12日

初级完成 (实际的)

2019年11月12日

研究完成 (实际的)

2019年11月12日

研究注册日期

首次提交

2019年10月10日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月10日

首次发布 (实际的)

2019年10月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月24日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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