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HIV와 함께 생활하는 재향군인을 위한 모바일 증거 기반 금연(MESH) (MESH)

2023년 7월 19일 업데이트: VA Office of Research and Development

HIV에 걸린 재향군인을 위한 금연에 대한 맞춤형 mHealth 접근법(CDA 17-005)

흡연은 특히 인간 면역결핍 바이러스(HIV)에 걸린 재향군인의 건강과 삶의 질을 손상시키는 중요한 원인입니다. 이 인구에 대한 금연 개입이 부족합니다. 이 프로젝트의 주요 목표는 HIV에 걸린 베테랑 흡연자들의 금연 치료 선호도를 탐색하는 것입니다. 연구 팀은 HIV에 걸린 베테랑 흡연자를 위한 금연 치료의 디자인과 내용을 개선할 것입니다. 개입은 모바일 건강 및 원격 건강 기술을 사용하여 금연 상담 및 약물을 개인화하고 재발 방지 문자 메시지를 제공합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

흡연은 특히 인간 면역결핍 바이러스(HIV)에 걸린 재향 군인의 건강과 삶의 질에 대한 손상의 중요한 원인이지만, 이 인구에 대한 금연 개입은 부족합니다. 이 프로젝트의 주요 목표는 HIV에 걸린 베테랑 흡연자들의 금연 치료 선호도를 질적으로 탐색하는 것입니다. 연구 팀은 a) 금연 상담 및 약물 요법을 개별적으로 개인화하고 b) 재발 방지 메시지 지원을 제공하기 위해 모바일 건강 및 원격 건강 기술을 사용하는 중재의 설계 및 내용을 개선할 것입니다. 이것은 HIV에 걸린 베테랑 흡연자를 위해 특별히 고안된 금연을 위한 맞춤형 맞춤형 다중 구성 개입입니다.

이 프로젝트는 다음과 같은 점에서 매우 중요합니다. 2) HIV 퇴역 군인의 금연에 대한 연구가 부족합니다. 3) 이 집단에서 금연에 대한 현재 접근 방식은 효과적이지 않습니다. 4) 미국 최대의 HIV 의료 서비스 제공업체인 VHA는 이상적인 환경입니다. 5) 제안된 개입은 모바일 건강 및 치료 개인화를 우선시하여 도달 범위/효능을 높이는 VA 우수성을 위한 청사진을 따릅니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27705-3875
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • VHA 환자
  • HIV 양성 혈청 상태
  • 현재 일주일에 7개비의 담배를 피운다.
  • 연구 절차를 완료할 의향이 있습니다. 제외 기준은 다음과 같습니다.

제외 기준:

  • 현재 입원
  • 의료 기록에 기록된 자살에 대한 급성 위험
  • 연구 절차를 완료할 수 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 망사
HIV와 함께 생활하는 재향군인을 위한 모바일 증거 기반 금연은 참가자에게 맞춤화된 개입입니다. 여기에는 인지 행동 요법, 재발 방지 문자 메시지 및/또는 니코틴 대체 요법, 부프로피온 또는 바레니클린을 사용한 약물 요법이 포함될 수 있습니다.
의약품: 부프로피온
패키지 삽입물에 따라 처방된 금연 약물 요법.
다른 이름들:
  • 웰부트린, 자이반
의약품: 바레니클린
패키지 삽입물에 따라 처방된 금연 약물 요법.
다른 이름들:
  • 챈틱스
행동: 인지 행동 치료
행동 개입; 모듈에는 금연 이유 식별, 금연 날짜 설정, 호흡 이완 기술, 흡연 유발 요인 식별, 사회적 지원 식별, 재발 방지 교육이 포함됩니다.
다른 이름들:
  • CBT
의약품: 니코틴 대체 요법
참가자는 단일 제형 NRT(즉, 니코틴 패치) 또는 이중 NRT(패치 + 니코틴 껌, 흡입기 또는 마름모꼴과 같은 구조 방법)를 처방받을 수 있습니다.
다른 이름들:
  • NRT; 니코틴 패치; 니코틴 구조 방법
행동: 재발 방지 문자 메시지
참가자들은 금연을 시도하는 퇴역군인을 위한 모바일 문자 메시지 서비스인 SmokefreeVET를 활용하도록 초대됩니다. 6주에서 8주 프로그램은 연중무휴 24시간 격려, 조언 및 흡연자가 금연하고 금연을 유지하는 데 도움이 되는 팁을 제공합니다.
다른 이름들:
  • 무연VET

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 후 인터뷰에 참여한 참여자 수
기간: 치료 후 후속 방문(5주차)
연구의 주요 결과는 본질적으로 질적입니다. 참가자는 제안된 치료 개입에 대해 변경할 사항에 대해 인터뷰하게 될 질적 인터뷰에 참여하도록 요청받을 것입니다. 이 결과는 무작위 통제 시험을 위한 치료 개발을 알리는 데 사용될 것입니다.
치료 후 후속 방문(5주차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

VA Office of Research and Development

수사관

  • 수석 연구원: Sarah M. Wilson, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 18일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 15일

연구 완료 (실제)

2021년 11월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 21일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CDX 19-002
  • CDA 17-005 (기타 보조금/기금 번호: VA ORD HSR&D)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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