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Programa móvil para dejar de fumar basado en la evidencia para veteranos que viven con el VIH (MESH) (MESH)

19 de julio de 2023 actualizado por: VA Office of Research and Development

Un enfoque personalizado de mHealth para dejar de fumar para veteranos que viven con el VIH (CDA 17-005)

Fumar es una causa importante de daño a la salud y la calidad de vida específicamente para los veteranos con el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH). Faltan intervenciones para dejar de fumar para esta población. El objetivo principal de este proyecto es explorar las preferencias de tratamiento para dejar de fumar entre los fumadores veteranos que viven con el VIH. El equipo de estudio perfeccionará el diseño y el contenido de un tratamiento para dejar de fumar para fumadores veteranos que viven con el VIH. La intervención utiliza tecnología móvil de salud y telesalud para personalizar el asesoramiento y los medicamentos para dejar de fumar y proporcionar mensajes de texto para la prevención de recaídas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Aunque fumar es una causa importante de daño a la salud y la calidad de vida específicamente para los veteranos con el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), faltan intervenciones para dejar de fumar para esta población. El objetivo principal de este proyecto es explorar cualitativamente las preferencias de tratamiento para dejar de fumar entre los fumadores veteranos que viven con el VIH. El equipo de estudio refinará el diseño y el contenido de una intervención que utiliza tecnología móvil de salud y telesalud para a) personalizar individualmente el asesoramiento y la farmacoterapia para dejar de fumar, yb) brindar apoyo mediante mensajes de prevención de recaídas. Es una intervención personalizada, adaptada y de múltiples componentes para dejar de fumar diseñada específicamente para fumadores veteranos que viven con el VIH.

Este proyecto es muy importante dado que: 1) el tabaquismo es frecuente y particularmente dañino para los veteranos con VIH; 2) hay escasez de investigación sobre el abandono del hábito de fumar para veteranos con VIH; 3) los enfoques actuales para dejar de fumar en esta población no son efectivos; 4) como el proveedor de servicios de salud para el VIH más grande de EE. UU., VHA es un entorno ideal; y 5) la intervención propuesta sigue el VA Blueprint for Excellence, que prioriza la salud móvil y la personalización del tratamiento para aumentar el alcance/eficacia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705-3875
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente de HAV
  • estado serológico VIH positivo
  • actualmente fuma 7 cigarrillos por semana
  • dispuesto a completar los procedimientos de estudio. Los criterios de exclusión son:

Criterio de exclusión:

  • hospitalización actual
  • riesgo agudo de suicidio documentado en la historia clínica
  • incapacidad para completar los procedimientos de estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: MALLA
El programa móvil para dejar de fumar basado en la evidencia para veteranos que viven con el VIH es una intervención diseñada para los participantes. Puede incluir terapia conductual cognitiva, mensajes de texto para la prevención de recaídas y/o farmacoterapia con terapia de reemplazo de nicotina, bupropión o vareniclina.
Droga: Bupropión
Farmacoterapia para dejar de fumar prescrita de acuerdo con el prospecto.
Otros nombres:
  • Wellbutrin, Zyban
Droga: Vareniclina
Farmacoterapia para dejar de fumar prescrita de acuerdo con el prospecto.
Otros nombres:
  • Chantix
Conductual: Terapia de conducta cognitiva
Intervención conductual; los módulos incluyen la identificación de las razones para dejar de fumar, el establecimiento de una fecha para dejar de fumar, la técnica de relajación de la respiración, la identificación de los desencadenantes del tabaquismo, la identificación del apoyo social y la educación sobre la prevención de recaídas
Otros nombres:
  • TCC
Droga: Terapia de reemplazo de nicotina
A los participantes se les puede recetar NRT de formulación única (es decir, parche de nicotina) o NRT dual (parche + método de rescate como chicle de nicotina, inhalador o pastillas).
Otros nombres:
  • TRN; parche de nicotina; método de rescate de nicotina
Conductual: Mensajería de texto para la prevención de recaídas
Se invitará a los participantes a utilizar SmokefreeVET, un servicio de mensajería de texto móvil para veteranos militares que intentan dejar de fumar. El programa de 6 a 8 semanas brinda aliento, consejos y sugerencias las 24 horas del día, los 7 días de la semana para ayudar a los fumadores a dejar de fumar y seguir haciéndolo.
Otros nombres:
  • Libre de humoVET

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que participan en la entrevista posterior al tratamiento
Periodo de tiempo: Visita de seguimiento posterior al tratamiento (semana 5)
Los resultados primarios del estudio son de naturaleza cualitativa. Se les pedirá a los participantes que participen en una entrevista cualitativa en la que se les preguntará sobre las cosas que cambiarían sobre la intervención de tratamiento propuesta. Estos resultados se utilizarán para informar el desarrollo del tratamiento para un ensayo controlado aleatorio.
Visita de seguimiento posterior al tratamiento (semana 5)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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VA Office of Research and Development

Investigadores

  • Investigador principal: Sarah M. Wilson, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

15 de julio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

10 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

23 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CDX 19-002
  • CDA 17-005 (Otro número de subvención/financiamiento: VA ORD HSR&D)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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