Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní důkazy pro odvykání kouření pro veterány žijící s HIV (MESH) (MESH)

19. července 2023 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Personalizovaný mHealth přístup k odvykání kouření pro veterány žijící s HIV (CDA 17-005)

Kouření je významnou příčinou poškození zdraví a kvality života speciálně pro veterány s virem lidské imunodeficience (HIV). Intervence pro odvykání kouření u této populace chybí. Primárním cílem tohoto projektu je prozkoumat preference léčby odvykání kouření mezi zkušenými kuřáky žijícími s HIV. Studijní tým vylepší design a obsah léčby odvykání kouření pro veteránské kuřáky žijící s HIV. Intervence využívá mobilní zdravotní a telehealth technologii k personalizaci poradenství a léků pro odvykání kouření a poskytování textových zpráv prevence relapsu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ačkoli je kouření významnou příčinou poškození zdraví a kvality života zejména u veteránů s virem lidské imunodeficience (HIV), intervence na odvykání kouření u této populace chybí. Primárním cílem tohoto projektu je kvalitativně prozkoumat preference léčby odvykání kouření u zkušených kuřáků žijících s HIV. Studijní tým vylepší design a obsah intervence, která využívá mobilní zdravotní a telehealth technologii k a) individuální personalizaci poradenství a farmakoterapie v odvykání kouření ab) poskytování podpory zasílání zpráv o prevenci relapsu. Jedná se o personalizovanou, na míru šitou, vícesložkovou intervenci pro odvykání kouření speciálně navrženou pro zkušené kuřáky žijící s HIV.

Tento projekt je velmi významný vzhledem k tomu, že: 1) kouření je rozšířené a zvláště škodlivé pro HIV pozitivní veterány; 2) existuje nedostatek výzkumu o odvykání kouření pro veterány s HIV; 3) současné přístupy k odvykání kouření u této populace nejsou účinné; 4) jako největší americký poskytovatel zdravotnických služeb v oblasti HIV je VHA ideálním prostředím; a 5) navrhovaný zásah se řídí VA Blueprint for Excellence, který upřednostňuje mobilní zdraví a personalizaci léčby s cílem zvýšit dosah/účinnost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705-3875
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • VHA pacient
  • HIV pozitivní sérostatus
  • v současné době kouří 7 cigaret týdně
  • ochotu absolvovat studijní procedury. Kritéria vyloučení jsou:

Kritéria vyloučení:

  • aktuální hospitalizace
  • akutní riziko sebevraždy zdokumentované ve zdravotnické dokumentaci
  • neschopnost dokončit studijní postupy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PLETIVO
Mobilní důkazy založené na odvykání kouření pro veterány žijící s HIV je intervence, která je přizpůsobena účastníkům. Může zahrnovat kognitivně behaviorální terapii, zasílání textových zpráv k prevenci relapsu a/nebo farmakoterapii s nikotinovou substituční terapií, bupropionem nebo vareniklinem.
Lék: Bupropion
Farmakoterapie pro odvykání kouření předepsaná v souladu s příbalovou informací.
Ostatní jména:
  • Wellbutrin, Zybane
Lék: Vareniklin
Farmakoterapie pro odvykání kouření předepsaná v souladu s příbalovou informací.
Ostatní jména:
  • Chantix
Behaviorální: Kognitivně behaviorální terapie
Behaviorální intervence; moduly zahrnují identifikaci důvodů pro odvykání, stanovení data ukončení, techniku ​​relaxace dýchání, identifikaci spouštěčů kouření, identifikaci sociální podpory a vzdělávání o prevenci relapsu
Ostatní jména:
  • CBT
Lék: Nikotinová substituční terapie
Účastníkům může být předepsána jednosložková NRT (tj. nikotinová náplast) nebo duální NRT (náplast + záchranná metoda, jako je nikotinová žvýkačka, inhalátor nebo pastilky).
Ostatní jména:
  • NRT; nikotinová náplast; nikotinová záchranná metoda
Behaviorální: Textové zprávy s prevencí relapsu
Účastníci budou vyzváni, aby využili SmokefreeVET, mobilní službu textových zpráv pro vojenské veterány, kteří se snaží přestat kouřit. 6- až 8-týdenní program poskytuje 24/7 povzbuzení, rady a tipy, které kuřákům pomohou přestat kouřit a přestat kouřit.
Ostatní jména:
  • SmokefreeVET

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří se účastní pohovoru po léčbě
Časové okno: Následná návštěva po léčbě (5. týden)
Primární výsledky studie jsou kvalitativní povahy. Účastníci budou požádáni, aby se zúčastnili kvalitativního rozhovoru, ve kterém budou dotazováni na věci, které by na navrhované léčebné intervenci změnili. Tyto výsledky budou použity k informování o vývoji léčby pro randomizovanou kontrolovanou studii.
Následná návštěva po léčbě (5. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sarah M. Wilson, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

10. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

23. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDX 19-002
  • CDA 17-005 (Jiné číslo grantu/financování: VA ORD HSR&D)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bupropion

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit