Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobil evidensbaseret rygestop for veteraner, der lever med hiv (MESH) (MESH)

19. juli 2023 opdateret af: VA Office of Research and Development

En personlig mHealth-tilgang til rygestop for veteraner, der lever med hiv (CDA 17-005)

Rygning er en væsentlig årsag til skader på sundhed og livskvalitet, specielt for veteraner med human immundefektvirus (HIV). Der mangler rygestopinterventioner for denne befolkning. Det primære formål med dette projekt er at udforske præferencer for behandling af rygestop blandt veteranrygere, der lever med HIV. Undersøgelsesholdet vil forfine designet og indholdet af en rygestopbehandling for veteranrygere, der lever med HIV. Interventionen bruger mobil sundhed og telehealth-teknologi til at tilpasse rygestoprådgivning og medicin og give tilbagefaldsforebyggende sms-beskeder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom rygning er en væsentlig årsag til skader på sundhed og livskvalitet specifikt for veteraner med human immundefektvirus (HIV), mangler rygestopinterventioner for denne befolkning. Det primære formål med dette projekt er at kvalitativt udforske præferencer for rygestopbehandling blandt veteranrygere, der lever med HIV. Undersøgelsesteamet vil forfine designet og indholdet af en intervention, der bruger mobil sundhed og telehealth-teknologi til at a) individuelt personalisere rygestoprådgivning og farmakoterapi, og b) yde tilbagefaldsforebyggende beskedstøtte. Det er en personlig, skræddersyet, multi-komponent intervention til rygestop, specielt designet til veteranrygere, der lever med HIV.

Dette projekt er meget betydningsfuldt i betragtning af, at: 1) rygning er udbredt blandt og særligt skadeligt for HIV-positive veteraner; 2) der er mangel på forskning i rygestop for veteraner med HIV; 3) nuværende tilgange til rygestop i denne population er ikke effektive; 4) som den største amerikanske udbyder af hiv-sundhedstjenester er VHA en ideel ramme; og 5) den foreslåede intervention følger VA Blueprint for Excellence, som prioriterer mobil sundhed og behandlingspersonalisering for at øge rækkevidden/effektiviteten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705-3875
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • VHA patient
  • HIV positiv serostatus
  • ryger i øjeblikket 7 cigaretter om ugen
  • villig til at gennemføre studieprocedurer. Eksklusionskriterier er:

Ekskluderingskriterier:

  • nuværende indlæggelse
  • akut risiko for selvmord dokumenteret i journalen
  • manglende evne til at gennemføre undersøgelsesprocedurer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MESH
Mobilt evidensbaseret rygestop for veteraner, der lever med hiv, er en intervention, der er skræddersyet til deltagerne. Det kan omfatte kognitiv adfærdsterapi, tilbagefaldsforebyggende sms-beskeder og/eller farmakoterapi med nikotinerstatningsterapi, bupropion eller vareniclin.
Medicin: Bupropion
Rygestopfarmakoterapi ordineret i henhold til indlægssedlen.
Andre navne:
  • Wellbutrin, Zyban
Medicin: Vareniclin
Rygestopfarmakoterapi ordineret i henhold til indlægssedlen.
Andre navne:
  • Chantix
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi
Adfærdsmæssig intervention; moduler omfatter identifikation af årsager til at holde op, fastsættelse af en ophørsdato, vejrtrækningsafslapningsteknik, identifikation af rygningsudløsere, identificering af social støtte og undervisning om forebyggelse af tilbagefald
Andre navne:
  • CBT
Medicin: Nikotinerstatningsterapi
Deltagerne kan få ordineret enkeltformulerings-NRT (dvs. nikotinplaster) eller dobbelt NRT (plaster + redningsmetode såsom nikotintyggegummi, inhalator eller sugetabletter).
Andre navne:
  • NRT; nikotinplaster; nikotin redningsmetode
Adfærdsmæssigt: Tekstbeskeder til forebyggelse af tilbagefald
Deltagerne vil blive inviteret til at bruge SmokefreeVET, en mobil tekstbeskedtjeneste til militære veteraner, der forsøger at holde op med at ryge. Det 6- til 8-ugers program giver 24/7 opmuntring, råd og tips til at hjælpe rygere med at holde op med at ryge og holde op.
Andre navne:
  • RøgfriVET

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der deltager i efterbehandlingssamtalen
Tidsramme: Opfølgningsbesøg efter behandling (uge 5)
Undersøgelsens primære resultater er af kvalitativ karakter. Deltagerne vil blive bedt om at deltage i et kvalitativt interview, hvor de vil blive interviewet om ting, de ville ændre ved den foreslåede behandlingsintervention. Disse resultater vil blive brugt til at informere behandlingsudviklingen for et randomiseret kontrolleret forsøg.
Opfølgningsbesøg efter behandling (uge 5)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarah M. Wilson, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

10. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDX 19-002
  • CDA 17-005 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: VA ORD HSR&D)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bupropion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner