Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Cessazione del fumo basata su prove mobili per i veterani che vivono con l'HIV (MESH) (MESH)

19 luglio 2023 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Un approccio mHealth personalizzato alla cessazione del fumo per i veterani affetti da HIV (CDA 17-005)

Il fumo è una causa significativa di danni alla salute e alla qualità della vita in particolare per i veterani con virus dell'immunodeficienza umana (HIV). Mancano interventi per smettere di fumare per questa popolazione. Lo scopo principale di questo progetto è quello di esplorare le preferenze terapeutiche per smettere di fumare tra i fumatori veterani che vivono con l'HIV. Il gruppo di studio perfezionerà la progettazione e il contenuto di un trattamento per smettere di fumare per i fumatori veterani che vivono con l'HIV. L'intervento utilizza la tecnologia mobile per la salute e la telemedicina per personalizzare la consulenza e i farmaci per smettere di fumare e fornire messaggi di testo per la prevenzione delle ricadute.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sebbene il fumo sia una causa significativa di danni alla salute e alla qualità della vita in particolare per i veterani con virus dell'immunodeficienza umana (HIV), mancano interventi per smettere di fumare per questa popolazione. Lo scopo principale di questo progetto è quello di esplorare qualitativamente le preferenze terapeutiche per smettere di fumare tra i fumatori veterani che vivono con l'HIV. Il team dello studio perfezionerà la progettazione e il contenuto di un intervento che utilizza la tecnologia mobile per la salute e la telemedicina per a) personalizzare individualmente la consulenza e la farmacoterapia per smettere di fumare e b) fornire supporto per la messaggistica di prevenzione delle ricadute. È un intervento personalizzato, su misura e multicomponente per smettere di fumare, specificamente progettato per i fumatori veterani che vivono con l'HIV.

Questo progetto è molto significativo dato che: 1) il fumo è prevalente e particolarmente dannoso per i veterani sieropositivi; 2) c'è una carenza di ricerca sulla cessazione del fumo per i veterani con HIV; 3) gli attuali approcci alla cessazione del fumo in questa popolazione non sono efficaci; 4) come il più grande fornitore statunitense di servizi sanitari per l'HIV, VHA è un ambiente ideale; e 5) l'intervento proposto segue il VA Blueprint for Excellence, che dà la priorità alla salute mobile e alla personalizzazione del trattamento per aumentare la portata/l'efficacia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705-3875
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente VHA
  • sieropositività HIV
  • attualmente fuma 7 sigarette a settimana
  • disposti a completare le procedure di studio. I criteri di esclusione sono:

Criteri di esclusione:

  • attuale ricovero
  • rischio acuto di suicidio documentato in cartella clinica
  • incapacità di completare le procedure di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: MAGLIA
La cessazione del fumo basata su prove mobili per i veterani che vivono con l'HIV è un intervento su misura per i partecipanti. Può includere terapia cognitivo comportamentale, messaggi di testo per la prevenzione delle ricadute e/o farmacoterapia con terapia sostitutiva della nicotina, bupropione o vareniclina.
Droga: Bupropione
Farmacoterapia per smettere di fumare prescritta secondo il foglietto illustrativo.
Altri nomi:
  • Wellbutrin, Zyban
Droga: Vareniclina
Farmacoterapia per smettere di fumare prescritta secondo il foglietto illustrativo.
Altri nomi:
  • Chantix
Comportamentale: Terapia comportamentale cognitiva
Intervento comportamentale; i moduli includono l'identificazione dei motivi per smettere, l'impostazione di una data per smettere, la tecnica di rilassamento respiratorio, l'identificazione dei fattori scatenanti del fumo, l'identificazione del supporto sociale e l'educazione sulla prevenzione delle ricadute
Altri nomi:
  • CBT
Droga: Terapia sostitutiva della nicotina
Ai partecipanti può essere prescritto NRT a singola formulazione (cioè cerotto alla nicotina) o doppio NRT (cerotto + metodo di salvataggio come gomma alla nicotina, inalatore o pastiglie).
Altri nomi:
  • NRT; cerotto alla nicotina; metodo di salvataggio della nicotina
Comportamentale: Messaggi di testo per la prevenzione delle ricadute
I partecipanti saranno invitati a utilizzare SmokefreeVET, un servizio di messaggistica di testo mobile per veterani militari che cercano di smettere di fumare. Il programma da 6 a 8 settimane fornisce incoraggiamento, consigli e suggerimenti 24 ore su 24, 7 giorni su 7 per aiutare i fumatori a smettere di fumare ea smettere.
Altri nomi:
  • IFP senza fumo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che partecipano al colloquio post-trattamento
Lasso di tempo: Visita di follow-up post-trattamento (settimana 5)
Gli esiti primari dello studio sono di natura qualitativa. Ai partecipanti verrà chiesto di partecipare a un colloquio qualitativo in cui saranno intervistati in merito alle cose che cambierebbero rispetto all'intervento di trattamento proposto. Questi risultati verranno utilizzati per informare lo sviluppo del trattamento per uno studio controllato randomizzato.
Visita di follow-up post-trattamento (settimana 5)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Investigatori

  • Investigatore principale: Sarah M. Wilson, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

15 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

10 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

23 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDX 19-002
  • CDA 17-005 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: VA ORD HSR&D)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Bupropione

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Hong Kong

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi