심장율동전환에 따른 심방세동 재발: 임상적 요인과 알파 데펜신 수치의 역할
2019년 11월 6일 업데이트: Hillel Yaffe Medical Center
심방세동과 염증은 강한 상관관계가 있습니다.
이 연구의 목적은 염증 표지자(알파 데펜신)가 심율동 전환 후 동리듬의 유지를 예측하는지 여부를 평가하는 것입니다.
2차 목표는 심방 세동의 재발률을 줄이는 항염증제인 콜히친의 역할을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hadera, 이스라엘, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심방세동
- 심장율동전환 후보
제외 기준:
- 콜히친 알레르기
- 간 또는 신부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
콜히친으로 치료하지 않는 심장율동전환
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활성 비교기: 치료군
이 팔은 6개월 동안 콜히친(0.5mg/일 2회)에 이어 심장율동전환을 시행합니다.
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콜히친 0.5mg 1일 2회 6개월간 투여.
부비동 리듬의 전기적 또는 약리학적 복원
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심방 세동의 재발
기간: 12 개월
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향후 12개월 동안의 심방세동 재발률은 치료군(콜히친)과 대조군 간의 의료 기록 및 ECG 문서를 기반으로 결정됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심방세동 재발 환자의 알파 데펜신 수치
기간: 12 개월
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알파 데펜신 수치는 심방 세동이 재발한 환자에서 측정되고 재발하지 않은 환자의 수치와 비교됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 6일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
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