心脏复律后房颤复发：临床因素和α防御素水平的作用
2019年11月6日 更新者：Hillel Yaffe Medical Center
房颤和炎症密切相关。
本研究的目的是评估炎症标志物（α 防御素）是否预测复律后维持窦性心律。
第二个目的是评估秋水仙碱（一种抗炎药）在降低心房颤动复发率方面的作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hadera、以色列、38100
- Hillel Yaffe Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 心房颤动
- 心脏复律的候选人
排除标准：
- 秋水仙碱过敏
- 肝或肾功能衰竭
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制组
未经秋水仙碱治疗的心脏复律
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有源比较器：治疗组
这只手臂将接受心脏复律，然后接受秋水仙碱（0.5 毫克，每天 2 次）六个月
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以 0.5mg 每天 2 次的剂量服用秋水仙碱，持续六个月。
窦性心律的电气或药物恢复
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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房颤复发
大体时间：12个月
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未来 12 个月的房颤复发率将根据治疗组（秋水仙碱）和对照组之间的医疗记录和心电图文件确定。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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房颤复发患者的α防御素水平
大体时间：12个月
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将测量房颤复发患者的α防御素水平，并与未复发患者的水平进行比较。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年11月1日
初级完成 (预期的)
2022年11月1日
研究完成 (预期的)
2022年11月1日
研究注册日期
首次提交
2019年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月6日
首次发布 (实际的)
2019年11月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月6日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
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