영국 아프리카계 카리브해 여성의 비타민 D와 건강 상태

소개

비타민 D 결핍은 전 세계적인 공중 보건 문제로 남아 있습니다(Wilson 2017). 낮은 비타민 D 상태와 당뇨병, 심혈관 질환, 골다공증, 골관절염 및 일부 암을 연결하는 강력한 역학적 증거가 있습니다(NatCen 2018). 이 상태는 경제에 상당한 재정적 영향을 미치므로 공중 보건에 중요합니다(Sturges 2018).

영국(UK)의 영국계 아프리카-카리브해 인구는 꾸준히 증가하고 있습니다(2011 영국 인구 조사). 그럼에도 불구하고 이 인구의 비타민 D 상태를 조사한 연구는 부족합니다. 이 집단은 특히 피부에서 비타민 D 생성을 방해하는 피부 유형을 가지고 있기 때문에 비타민 D 결핍의 위험이 있습니다(Libon 2013). 또한 영국의 지리적 위치로 인해 햇빛 노출이 적어 비타민 D 생성 능력이 훨씬 더 감소합니다(Libon 2013).

비타민 D의 주요 공급원은 피부가 태양에 노출되는 것입니다. 영국에서는 4월과 9월 사이에만 자외선이 강해 비타민 D가 생성됩니다(Wilson 2017). 겨울철에는 비타민 D를 음식이나 보충제 형태로 섭취해야 합니다. 우리 연구는 2019/2020년 늦가을과 겨울에 영국에 거주하는 영국 아프리카-카리브해 여성의 비타민 D 상태를 살펴보고 이 결과를 2020년 봄 두 번째 샘플과 비교할 것입니다. 또한 조사관은 식이 섭취, 태양 노출 및 근력과 같은 요인이 비타민 D 상태에 기여하는지 결정할 것입니다. 각 참가자는 대학을 두 번 방문해야 하며, 첫 번째 세션은 약 2시간이 소요되며 두 번째 세션은 모든 조치가 반복되지 않으므로 더 짧습니다. 이 연구는 University of Surrey에서 자금을 지원합니다.

이 연구 결과는 이 집단의 비타민 D 상태를 개선하고 고위도 지역에서 햇빛 노출과 관련하여 피부가 어두운 사람들을 돕기 위한 지침을 개선하기 위한 전략으로 이어질 수 있습니다.

목표

주요 목표:

1. 18-35세 및 >55세 영국 아프리카-카리브해 여성의 비타민 D 상태 평가
2. 2019/2020년 늦가을과 겨울 참가자의 비타민 D 상태를 2020년 봄 수준과 비교하기 위해

3. 태양 노출, 식이 비타민 D 섭취, 근력, 생활 방식 및 인체 측정 요인이 비타민 D 상태에 미치는 영향을 결정합니다.

   보조 목표:

4. 식단에서 비타민 D 소비 수준 평가
5. 골밀도, 골밀도 및 체성분 측정
6. 신체 활동 수준 평가
7. UVB 태양 노출 수준 측정
8. 근력 및 지구력 측정
9. 태양 노출에 대한 태도와 행동을 질적으로 평가합니다.
10. 백인 및 남아시아 인구에 대해 이전에 수집된 데이터와 데이터 비교

가설:

영국의 아프리카-카리브해 여성은 백인 여성보다 비타민 D 상태가 더 나쁠 것이라는 가설이 있습니다. 햇빛 노출이 많고 비타민 D 식이 섭취가 많은 사람은 비타민 D 수치가 높을 뿐만 아니라 골밀도와 근력이 강할 것으로 추정됩니다.

참가자 선정 기준:

포함

• 여성

• 영국 아프리카 카리브해

  • 자기보고
  • 아프리카 조상 혈통이 있고 카리브해 섬을 통해 이주했거나 카리브해를 통해 이주한 아프리카 조상 혈통을 가진 부모가 적어도 한 명 있습니다.
• 영국에서 2개월 이상 거주
• 18-35세 또는 55세 초과
• 중대한 건강 문제 없음
• 폐경 전(정기적 월경) 또는 폐경 후(연속 12개월 이상 월경이 중단됨)
• BMI 18-30kg/m2

제외

• 폐경기 또는 폐경기 여성
• 연구 기간 동안 임신 또는 임신 계획
• 고칼슘혈증(>2.5mmol/L) - 기준선에서 평가 및 제외
• 현재 비타민 D 대사에 영향을 미칠 가능성이 있는 의학적 상태(골다공증, 호르몬 대체 요법, 항에스트로겐 치료, 항경련제 및 유방암 치료)에 대한 치료를 받고 있습니다.
• 선베드의 정기적인 사용
• 공부 시작 1개월 전 일요일 휴가가 있거나 공부 기간 내 4주 이상 일요일 휴가 계획
• 비타민 D 또는 칼슘 보충제(또는 이러한 비타민이 포함된 종합 비타민 보충제)를 복용하는 여성 - 잠재적 참가자가 연구에 참여하기 위해 보충제 사용을 중단하는 데 동의하는 경우 연구 시작 전 8주 휴약 기간이 허용됩니다.
• 영국에서 2개월 미만 거주

철수

모든 참가자는 동의 과정에서 이유를 제시하지 않고 언제든지 시험에서 자유롭게 철회할 수 있음을 통지받습니다.

모집할 참가자 수

조사관은 2019/2020년 늦가을과 겨울에 연구에 포함될 n = 100명의 참가자를 모집하는 것을 목표로 하며, 동일한 참가자가 2020년 봄에 반복 연구에 참여합니다.

이 숫자는 신뢰할 수 있고 일반화 가능한 결과를 제공하고 연구의 재정적 및 시간적 제약 내에서 필요한 최소값을 기반으로 합니다.

사용된 실험 설계 및 방법 요약

이것은 Guildford의 Surrey 대학에 있는 임상 조사 부서(CIU)를 두 번 방문해야 하는 관찰 연구입니다. 2019/2020년 늦가을과 겨울에 한 번 방문하고 2020년 봄에 두 번째 방문합니다.

참가자는 NHS(National Health Services), 지역 그룹, 커뮤니티 그룹, 대학 동아리 및 학회, 전단지 및 소셜 미디어를 통해 모집됩니다. 연구에 관심이 있는 사람은 연구원에게 연락한 다음 참가자 정보 시트와 선별 설문지를 보내어 그들이 포함 기준을 충족하는지 확인합니다.

모집된 참가자는 금식한 상태로 CIU에 올 것입니다. 동의서에 서명한 후 다음 측정이 수행됩니다.

1. 인체측정 측정 다음 인체측정 측정은 각 참가자로부터 수행됩니다: 체중, 키, 허리-엉덩이 비율, 허리 둘레, 허리-키 비율 및 체성분.

   체중과 체성분은 0.1kg 단위까지 측정됩니다. 이는 Tanita 체성분 분석기 MC-180MA를 사용하여 달성됩니다. 기립 높이는 벽체신도계를 사용하여 0.1cm 단위로 측정합니다. 허리둘레와 엉덩이둘레는 신축성이 없는 표준 줄자를 이용하여 몸통의 가장 좁은 부분에서 허리둘레를 측정하고(추정이 불가능할 경우 배꼽 높이를 기준점으로 함), 엉덩이 측정을 위한 엉덩이의 가장 넓은 부분, 가장 가까운 0.1cm.

   허리둘레 비율은 허리둘레를 엉덩이둘레(허리÷엉덩이)로 나누어 계산하고, 허리둘레높이 비율은 허리둘레를 키둘레(허리÷키)로 나누어 계산한다.

2. 혈액 샘플 8시간 동안 금식한 채 혈액 샘플을 숙련된 채혈사가 채취합니다.

   다음 수집 튜브가 사용됩니다.

   • 15ml BD Vacutainer® SSTTM(빨간색 상단) 튜브: 혈청 25OHD, 칼슘 및 알부민, P1NP, CTX, 지질 프로필, 미량 영양소 상태
   • 6ml BD Vacutainer® EDTA(보라색) 튜브: PTH 혈장, 혈당 수치
   • 3ml EDTA: 혈액 DNA

   혈액 샘플링은 두 세션 각각에서 한 번씩 발생합니다. 각 세션 동안 약 25ml의 혈액을 채취하고 전체 연구 동안 총 50ml의 혈액을 채취합니다.

   알부민, 지질 프로필, 미량영양소 상태 및 혈당 수치는 University of Surrey에서 분석됩니다. 뼈 마커; P1NP 및 CTX는 Sheffield의 Northern General Hospital, Metabolic Bone Centre에서 분석될 것입니다. 혈청 25OHD, PTH 혈장, 칼슘은 Imperial College 의료 NHS 트러스트에서 분석됩니다.

   혈청 및 혈장 혈액 샘플은 Surrey 대학에서 -80°C로 보관됩니다.

   혈액 샘플 후 참가자에게는 다과가 제공됩니다.

3. 주변 컴퓨터 단층촬영(pQCT) 스캔 pQCT 스캔은 뼈의 미네랄 조성을 측정하기 위해 수행됩니다. 지배적이지 않은 팔뚝의 스캔이 수행됩니다. 스캔 중에 참가자가 움직이면 반복해야 합니다. 스캔은 고통이 없으며 총 유효 방사선량이 약 0.5uSv로 매우 낮습니다.

4. 이중 에너지 X선 흡수계측법(DEXA) 스캔 DEXA 스캔 전에 참가자는 스캔 전 설문지를 작성해야 하며 여기에는 임신하지 않았음을 선언하는 내용이 포함됩니다. 참가자는 pQCT 및 DEXA 스캔 전에 임신 테스트를 받을 수 있는 옵션이 제공됩니다.

   두 번의 DEXA 스캔이 수행됩니다. 한 스캔은 전신 골밀도와 체성분을 평가하기 위한 것이고, 다른 스캔은 대퇴골, 고관절 및 대퇴골두를 스캔하여 골절 위험을 구체적으로 평가하기 위한 것입니다. 이러한 스캔에 대한 유효 노출 선량은 각각 약 9 uSv 및 8 uSv입니다. 총 연구 프로토콜 선량은 약 18 uSv이며 이는 자연 배경 방사선의 약 3일에 해당합니다.

5. 앉기 테스트 30초 동안 앉기 테스트는 다리의 힘과 지구력을 측정하는 데 사용됩니다. 팔걸이가 없는 의자는 미끄러지지 않도록 벽에 기대어 놓을 것입니다. 참가자는 등을 곧게 펴고 발을 어깨 너비로 벌리고 팔을 손목에서 교차하고 가슴에 대고 의자에 앉습니다. 참가자가 팔을 사용하여 일어서면 점수는 0점입니다. 참가자는 30초 이내에 가능한 한 많은 풀 스탠드를 완료합니다.
6. 악력 테스트 이 테스트의 목적은 손과 팔뚝 근육의 최대 아이소메트릭 강도를 측정하는 것입니다. 팔을 몸 옆에 팔꿈치와 직각으로 놓고 참가자는 주로 사용하지 않는 손을 사용하여 핸드 그립 동력계(5401 Hand Grip Dynamometer, Takei Scientific Instruments Co. Ltd, Niigata, Japan)를 잡습니다. 참가자는 5초 동안 최대한의 노력으로 동력계를 쥐어짜게 됩니다. 0.1kg 단위로 3회 평균 테스트를 실시합니다.
7. IPAQ(International Physical Activity Questionnaire) 약식 신체 활동 설문지는 일상 생활에서 신체 활동에 대한 데이터를 얻기 위해 수행됩니다.
8. 태양 노출 설문지 태양 노출 설문지는 참가자들이 계절에 따라 얼마나 자주 태양 아래에서 보내는지, 어떤 신체 부위가 노출되었는지, 최근 여름 휴가를 갔는지 여부를 측정합니다.
9. 라이프스타일 설문지 라이프스타일 설문지는 피부 유형, 병력, 교육, 태양 노출에 대한 행동 및 태도, 비타민 D에 대한 지식 및 소비를 포함한 다양한 요인을 측정합니다.
10. 4일 식단일지 작성 방법 4일 식단일지는 식이섭취량, 특히 비타민 D 섭취량을 측정하기 위해 보관됩니다. 이는 4일 동안 집에서 사용되며 그 중 하루는 주말입니다. 낮. 참가자들은 시간, 먹는 것, 요리 방법 및 먹은 양을 기록하도록 요청받습니다. 그들은 제공된 자유 우편 봉투를 사용하여 조사관에게 이를 다시 보내도록 지시를 받을 것입니다. 연구원은 식단에 대한 추가 정보가 필요한 경우 참가자에게 전화를 걸거나 이메일을 보낼 수 있습니다. 데이터는 Nutritics® 영양 분석 소프트웨어를 사용하여 분석됩니다.
11. UVB 노출을 측정하기 위해 선량계를 착용하는 방법에 대한 지침 참가자는 UVB 노출을 측정하기 위해 선량계 폴리술폰 필름 배지를 착용해야 합니다. 선량계는 핀으로 겉옷에 고정하고 가슴/어깨 위쪽 부위에 착용합니다. 개인은 일출부터 일몰까지 4일 동안 배지를 착용해야 하며 그 중 하루는 주말입니다. 그들은 돌아올 때까지 제공된 봉투(보관 중 추가 UVB 노출을 방지하기 위해 두껍고 어두운 재료)에 선량계를 보관하도록 지시받습니다.

데이터는 선량계 사용 전후에 Surrey 대학에서 읽을 것입니다. Cecil Aquarius CE7200 이중 빔 분광 광도계(CV <1%)는 330nm에서 흡수도의 변화를 감지하는 데 사용됩니다.

개별 배지 선량의 결과는 표준 홍반 선량(SED) 단위(1 SED = 100 J/m2)로 보고됩니다. SED로 변환하려면 다음 공식이 사용됩니다.

SED = 10.7 [Δa330] + 14.3 [Δa330]2 - 26.4 [Δa330]3 + 89.1 [Δa330]4 [Δa330] = 선량계의 330nm에서 UVB 노출 전후의 흡광도 변화

그런 다음 참가자들은 2020년 봄에 CIU에 다시 초대됩니다. 두 번째 세션에서는 다음 측정만 반복됩니다. 인체 측정, 혈액 샘플, 기립 테스트, 악력 테스트, 4일 음식 일기 및 선량계 착용을 통한 UVB 노출 측정. DEXA 스캔, pQCT 스캔 및 설문지는 기본 세션에서만 수행됩니다. 그런 다음 두 방문의 결과를 분석합니다.

통계 분석 통계 분석은 Surrey 대학 통계학과의 지원으로 수행됩니다. 모든 통계 분석은 SPSS 통계 소프트웨어(버전 25; SPSS Inc., Chicago, IL)를 사용하여 수행됩니다. 데이터는 적절한 테스트를 사용하여 정규성을 확인합니다. 적절한 모수/비모수 분석이 적용됩니다.

데이터 처리

데이터는 관리자 역할을 하는 수석 조사관이 처리합니다. 다음 지침을 따릅니다.

• 모든 데이터는 기밀로 유지됩니다
• 모든 참가자에게는 고유한 연구 번호가 부여되며 개인 정보는 절대 참조되지 않습니다.
• 데이터는 고유한 연구 번호로 코딩됩니다.
• 모든 익명 데이터는 대학 서버 및 암호로 보호된 컴퓨터의 안전한 위치에 저장됩니다.
• 프로젝트 데이터는 대학 정책 및 {UK} 데이터 보호법(2018)에 따라 최소 6년 동안, 모든 연구 데이터는 최소 10년 동안 보관됩니다.
• 피험자가 포함 기준을 충족하지 못하는 경우 모든 설문지 및 수집된 데이터는 파기됩니다.

연구 평가

참가자에 대한 혜택 연구의 모든 참가자는 비타민 D 상태 및 골밀도를 포함한 결과 요약을 제공받습니다. DEXA 스캔은 체성분 측정의 황금 표준 방법으로 간주되므로 참가자에게 가치가 있습니다. 참가자는 또한 혈액 검사를 위해 GP를 방문하지 않으면 받을 수 없는 비타민 D 상태에 대한 중요한 정보를 얻게 됩니다. 이러한 결과는 참가자에게 흥미로울 뿐만 아니라 조사관은 참가자가 자신이 속한 인구 그룹의 비타민 D 연구에 기여하고 있으며 그들의 결과가 지침을 변경하는 데 도움이 될 수 있음을 이해하고 미래 인구 및 효과적인 공중 보건 캠페인을 만듭니다. 참가자는 지불되지 않지만 모든 여행 경비는 상환됩니다.

참가자에 대한 위험 피험자는 Surrey 대학을 두 번 방문해야 하며 이로 인해 약간의 불편이 발생할 수 있지만 피험자는 여행 경비를 상환받습니다.

정맥 천자는 부작용을 최소화하기 위해 숙련된 사혈 전문의가 샘플을 채취하지만 약간의 불편함을 유발할 수 있습니다. 팔뚝의 말초 컴퓨터 단층촬영(pQCT) 측정(골밀도 평가용)은 통증이 없고 총 방사선량이 매우 적습니다. 스캔 중에 참가자가 움직이면 반복해야 합니다. 받은 선량은 약 0.5uSv로 매우 낮습니다. 따라서 pQCT 방사선의 위험/부작용은 최소화됩니다. 총 2개의 DEXA(Dual Energy X-ray Absorptiometry) 스캔이 수행됩니다. 하나는 전신 골밀도 및 신체 구성을 평가하기 위한 것이고 다른 하나는 고관절 및 대퇴골두를 스캔하여 골절 위험을 평가하기 위한 것입니다. 이러한 스캔에 대한 유효 노출 선량은 각각 약 9 uSv 및 8 uSv입니다. 총 연구 프로토콜 선량은 약 18 uSv입니다. 이는 약 3일간의 자연방사선에 해당합니다. 이 선량을 기준으로 18~35세 참가자의 경우 평생 암 위험이 약 700,000분의 1(Sv당 평균 7.5% 기준)이고 55세 이상 참가자의 경우 약 4,000,000분의 1(기준 기준 Sv당 1.5%) (Wall 2011).

설문지(IPAQ, 일조량, 생활습관)는 간략하고 집중도가 높아 여성에게 큰 불편을 주지 않을 것입니다. 음식 일기는 단조로울 수 있지만 4일 동안만 지속됩니다. 식습관은 평소 식습관을 바꾸지 말고 평소처럼 식사를 하시기 때문에 식생활에 큰 불편은 없으실 것입니다. 선량계는 비침습적이며 옷 외부에 배지처럼 착용하며 이는 4일로 제한되었습니다. 기립 및 악력 테스트는 피로나 불편함을 유발할 가능성이 거의 없는 간단한 테스트입니다. 인체측정학적 측정은 간단하고 비침습적이기 때문에 스트레스나 불편함을 유발할 가능성이 없습니다.

과학적 지식과 공중 보건 정책에 대한 혜택

종적 관찰 연구를 통해 영국 아프리카-카리브해 여성의 비타민 D 상태 변화를 분석할 수 있습니다. 이 인구의 비타민 D 상태에 대해 알려진 것이 거의 없기 때문에 이것은 큰 이점이 될 것입니다. 이 연구 결과는 이러한 지식의 격차를 해소할 뿐만 아니라 비타민 D에 대한 공중 보건 정책에 정보를 제공할 수 있습니다. 이 연구는 식이 비타민 D 섭취, 태양 노출 및 근력과 같은 요인이 비타민 D에 미치는 영향을 결정하는 것을 목표로 합니다. 이 인구의 상태는 거의 알려지지 않았습니다. 이 연구는 또한 공공 정책을 알리는 데 유용한 통찰력을 제공할 수 있는 태양 노출에 대한 태도를 평가할 것입니다.