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수술 후 인지 기능 장애를 줄이기 위한 수술 중 뇌파 모니터링 사용

2026년 1월 13일 업데이트: Myles D. Boone, MD MPH, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

수술 후 인지 기능 장애의 발생률 감소를 위한 뇌파 모니터링의 역할

이 연구는 전신 마취 상태에서 뇌파 활동을 모니터링하여 얻은 지표가 60세 이상의 환자에서 수술 후 인지 기능 장애의 가능성을 예측하는지 확인하기 위해 수행되고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

수술 후 인지 기능 장애(POCD)는 수술 절차를 거친 노인의 30-40%에서 발생합니다. POCD는 독해력을 위해 읽을 수 없는 이전의 열렬한 독자와 같이 미묘하거나 자기 관리를 수행할 수 없는 것과 같이 더 명백합니다. 이러한 인지 기능의 악화는 사망률 증가, 노동 시장에서의 조기 이탈 및 경제적 어려움으로 이어집니다. 미국에서 매년 60세 이상의 2,500만 명이 외과적 시술을 받고 대부분이 80세까지 장수하는 상황에서 POCD의 예방은 중요한 공중 보건 문제입니다.

POCD의 원인 기전은 불분명하지만 전신 마취를 받는 노인 환자는 젊은 환자에 비해 위험이 증가합니다. 연령과 POCD 사이의 연관성이 완전히 이해되지는 않았지만, 뇌 해부학 및 생리학에 대한 몇 가지 정상적인 연령 관련 변화가 감수성 증가를 설명할 수 있습니다. 여기에는 특히 전두엽 피질, 피질 얇아짐 및 변경된 신경 전달 물질 기능에서 감소된 뇌 부피가 포함됩니다. 종합하면, 이러한 변화는 노인 환자가 유사한 마취 상태를 달성하기 위한 마취 요구 사항을 감소시키고 마취제 과다 복용에 취약하게 만듭니다. 이는 전신 마취를 받는 환자의 연령 관련 심오한 차이를 입증한 대뇌 피질 활동을 측정하기 위해 뇌파 검사(EEG)를 사용하는 연구에 의해 뒷받침됩니다. 나이가 많은 환자는 과도한 마취 상태와 관련된 EEG 패턴인 파열 억제가 발생할 가능성이 더 높습니다. 현재 이 분야의 주요 한계는 노인 환자에서 마취제 투여와 POCD 사이의 연관성을 조사하기 위해 원시 EEG 데이터를 사용한 연구가 없다는 것입니다. 이전 연구에서 이 연관성을 조사하기 위해 EEG에서 파생된 마취 깊이 지수를 사용했지만, 이러한 지수는 노인 환자의 마취 상태에 대한 신뢰할 수 없는 척도인 것으로 나타났습니다. 따라서 이 집단의 과도한 마취 상태가 POCD를 유발하는지 여부에 대한 질문은 아직 답이 없습니다.

조사관은 EEG 모니터링과 함께 전신 마취 하에 선택적 수술을 받는 60세 이상의 성인 100명을 모집할 것입니다. EEG 억제와 POCD 사이의 연관성을 평가하기 위해 수술 전, 수술 후 3-7일, 수술 후 3개월에 간단한 신경인지 테스트 배터리가 수행됩니다.

이 연구에서 연구자들은 EEG 억제 기간이 POCD와 관련이 있다는 가설을 세웠습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

31

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

전신 마취가 필요하고 2일 이상의 입원이 예상되는 선택적인 비심장 수술을 위해 내원하는 60-80세

설명

포함 기준:

  • 전신 마취가 필요하고 2일 이상의 입원이 예상되는 선택적인 비심장 수술을 위해 내원하는 60-80세
  • 모국어 및 기본 언어로서의 영어
  • 적어도 지난 1년 동안 참가자와 매주 연락을 취한 제보자의 존재
  • 참가자는 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 지속적이고 심각한 정신 질환의 병력(예: 정신분열증, 양극성 장애)
  • 신경 장애(예: 파킨슨병, 간질, 뇌졸중)
  • 사회 의학 진단 및 통계 매뉴얼 디플로마(DSM-V)에서 정의한 활성 물질 사용 장애
  • DSM-V에 따른 사전 학습 장애 진단 이력
  • 병전 기능 검사(Test of Premorbid Functioning, TOPF)를 기반으로 환산 점수 70 미만으로 추정되는 병전 지적 기능
  • 참가자가 신경 인지 평가를 받는 것을 방해하는 심각한 시각 또는 청각 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 인지 저하
기간: 수술 후 3개월
조사관은 복합 인지 변화 점수(기준선에서 3개월 사이)를 사용하여 POCD를 결정합니다.
수술 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
효과적이고 기능적인 연결성
기간: 수술 당일
조사관은 전신 마취 동안 효과적이고 기능적인 연결의 변화를 평가하기 위해 다중 채널 EEG(표준 10-20 몽타주)를 사용합니다.
수술 당일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 섬망
기간: 수술 후 2-7일
조사관은 CAM-ICU를 사용하여 수술 후 섬망을 선별합니다.
수술 후 2-7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: M. Dustin Boone, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 24일

기본 완료 (실제)

2025년 11월 11일

연구 완료 (실제)

2025년 11월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 4일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2026년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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