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Utilisation de la surveillance des ondes cérébrales pendant la chirurgie pour réduire le dysfonctionnement cognitif postopératoire

15 février 2024 mis à jour par: Myles D. Boone, MD MPH, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Le rôle de la surveillance des ondes cérébrales dans la réduction de l'incidence de la dysfonction cognitive postopératoire

Cette étude de recherche est en cours pour déterminer si les indices dérivés de la surveillance de l'activité des ondes cérébrales sous anesthésie générale permettront de prédire la probabilité de dysfonctionnement cognitif postopératoire chez les patients de plus de 60 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Le dysfonctionnement cognitif postopératoire (POCD) survient chez 30 à 40 % des personnes âgées après avoir subi des interventions chirurgicales. POCD être subtil, comme un lecteur autrefois avide incapable de lire pour la compréhension, à plus manifeste, comme l'incapacité de prendre soin de soi. Cette détérioration des fonctions cognitives entraîne une augmentation de la mortalité, un départ prématuré du marché du travail et des difficultés économiques. Avec 25 millions de personnes de plus de 60 ans subissant des interventions chirurgicales chaque année aux États-Unis et la plupart d'entre elles vivant longtemps dans leur 8e décennie, la prévention du POCD est un problème de santé publique important.

Le mécanisme causal de la POCD reste incertain, bien que les patients âgés qui reçoivent une anesthésie générale courent un risque accru par rapport aux patients plus jeunes. Bien que l'association entre l'âge et le POCD ne soit pas entièrement comprise, plusieurs modifications normales et liées à l'âge de l'anatomie et de la physiologie du cerveau peuvent expliquer la susceptibilité accrue. Ceux-ci incluent une diminution du volume cérébral, notamment dans le cortex préfrontal, un amincissement cortical et une altération de la fonction des neurotransmetteurs. Pris ensemble, ces changements diminuent les besoins anesthésiques des patients âgés pour atteindre un état anesthésique similaire et les rendent sensibles au surdosage d'agents anesthésiques. Ceci est soutenu par des études utilisant l'électroencéphalographie (EEG) pour mesurer l'activité corticale cérébrale qui ont démontré de profondes différences liées à l'âge pour les patients sous anesthésie générale. Les patients plus âgés sont plus susceptibles de développer une suppression de bouffée, un schéma EEG associé à un état anesthésique excessif. Actuellement, une limitation majeure dans le domaine est l'absence d'études qui ont utilisé des données EEG brutes pour examiner l'association entre le dosage des agents anesthésiques et le POCD chez les patients âgés. Bien que des études antérieures aient utilisé des indices de profondeur d'anesthésie dérivés de l'EEG pour explorer cette association, ces indices se sont révélés être une mesure non fiable de l'état anesthésique chez les patients âgés. Ainsi, la question de savoir si un état anesthésique excessif dans cette population cause le POCD reste sans réponse.

Les enquêteurs recruteront 100 adultes de plus de 60 ans qui subiront une intervention chirurgicale élective sous anesthésie générale avec surveillance EEG. Une brève batterie de tests neurocognitifs sera effectuée avant la chirurgie, 3 à 7 jours après la chirurgie et 3 mois après la chirurgie pour évaluer l'association entre la suppression de l'EEG et le POCD.

Dans cette étude, les chercheurs émettent l'hypothèse que la durée de la suppression de l'EEG est associée au POCD.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

60 à 80 ans qui se présentent pour une intervention chirurgicale non cardiaque non urgente nécessitant une anesthésie générale et une hospitalisation prévue de deux jours ou plus

La description

Critère d'intégration:

  • 60 à 80 ans qui se présentent pour une intervention chirurgicale non cardiaque non urgente nécessitant une anesthésie générale et une hospitalisation prévue de deux jours ou plus
  • L'anglais comme langue maternelle et principale
  • Présence d'un informateur ayant eu un contact hebdomadaire avec le participant depuis au moins un an
  • Le participant est capable de fournir un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

  • antécédents de maladie mentale persistante et grave (p. ex. schizophrénie, trouble bipolaire)
  • trouble neurologique (p. ex., maladie de Parkinson, épilepsie, accident vasculaire cérébral)
  • trouble de l'utilisation de substances actives tel que défini par le diplôme de manuel diagnostique et statistique en médecine sociale (DSM-V)
  • antécédents de diagnostic antérieur de trouble d'apprentissage selon le DSM-V
  • fonctionnement intellectuel prémorbide estimé inférieur à un score gradué de 70 basé sur le test de fonctionnement prémorbide (TOPF)
  • déficiences visuelles ou auditives graves qui empêchent le participant de se soumettre à l'évaluation neurocognitive.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déclin cognitif postopératoire
Délai: 3 mois après l'opération
Les enquêteurs utiliseront un score de changement cognitif composite (entre le niveau de référence et 3 mois) pour déterminer le POCD
3 mois après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connectivité efficace et fonctionnelle
Délai: Jour de chirurgie
Les enquêteurs utiliseront un EEG multicanal (montage standard 10-20) pour évaluer les changements de connectivité efficace et fonctionnelle pendant l'anesthésie générale
Jour de chirurgie

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délire postopératoire
Délai: Jours postopératoires 2-7
Les enquêteurs utiliseront CAM-ICU pour dépister le délire postopératoire
Jours postopératoires 2-7

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: M. Dustin Boone, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 janvier 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2019

Première publication (Réel)

6 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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