- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04208295
24-hour Blood Pressure Dynamics and Autonomic Adrenergic Regulation in Type 2 Diabetics
Autonomic neuropathy is a common complication of type 2 diabetes mellitus. Symptoms from cardiovascular autonomic neuropathy include, dizziness, orthostatic hypotension and insufficient heart rate and blood pressure (BP) regulation during physical exertion. The degree of cardiovascular autonomic neuropathy is most commonly measured as cardiac autonomic neuropathy based on at least two abnormal cardiac reflex tests, which primarily measures parasympathetic indices of the autonomic nervous system (ANS).
Few measures are available for quantifying the sympathetic/adrenergic branch of the ANS.
Circadian changes in BP is a documented measure of BP variability, regulated centrally by a multitude of centers. A growing number of studies indicate that a diminished BP variability is associated with increased cardiovascular risk and injury. The ANS plays a pivotal role in the execution of these circadian BP changes, mainly through sympathetic adrenergic nerve fibers
Few studies have investigated the applicability of 24-hour indices as predictor for autonomic adrenergic dysfunction. No previous studies have investigated the association between clinical markers of adrenergic function, and 24-hour blood pressure indices in type 2 diabetes.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Skejby
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Aarhus, Skejby, 덴마크, 8200
- Danish Pain Research Center, Aarhus University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetes
- Normal 12-lead ECG
Exclusion Criteria:
- Significant cardiovascular, muscular, lung, kidney or psychiatric disease
- Pregnancy
- Malignant disease, HIV, alcoholism or drug abuse
- Parkinson disease
- Ischemic heart disease
- Vital medicine that can affect the autonomic nervous system
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Patients
Type 2 diabetics
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Healthy controls
Matched healthy controls
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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24 hour Blood Pressure
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Day/night blood pressure ratio.
Day time standard deviation and average real time variation
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Autonomic adrenergic measure
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Valsalva maneuver - Phase 2Late, Pressure recovery time, Baroreceptor sensitivity, Phase 4 rise.
Head up tilt test - Blood pressure dip ratio
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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