- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04208295
24-hour Blood Pressure Dynamics and Autonomic Adrenergic Regulation in Type 2 Diabetics
Autonomic neuropathy is a common complication of type 2 diabetes mellitus. Symptoms from cardiovascular autonomic neuropathy include, dizziness, orthostatic hypotension and insufficient heart rate and blood pressure (BP) regulation during physical exertion. The degree of cardiovascular autonomic neuropathy is most commonly measured as cardiac autonomic neuropathy based on at least two abnormal cardiac reflex tests, which primarily measures parasympathetic indices of the autonomic nervous system (ANS).
Few measures are available for quantifying the sympathetic/adrenergic branch of the ANS.
Circadian changes in BP is a documented measure of BP variability, regulated centrally by a multitude of centers. A growing number of studies indicate that a diminished BP variability is associated with increased cardiovascular risk and injury. The ANS plays a pivotal role in the execution of these circadian BP changes, mainly through sympathetic adrenergic nerve fibers
Few studies have investigated the applicability of 24-hour indices as predictor for autonomic adrenergic dysfunction. No previous studies have investigated the association between clinical markers of adrenergic function, and 24-hour blood pressure indices in type 2 diabetes.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Skejby
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Aarhus, Skejby, Danimarca, 8200
- Danish Pain Research Center, Aarhus University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetes
- Normal 12-lead ECG
Exclusion Criteria:
- Significant cardiovascular, muscular, lung, kidney or psychiatric disease
- Pregnancy
- Malignant disease, HIV, alcoholism or drug abuse
- Parkinson disease
- Ischemic heart disease
- Vital medicine that can affect the autonomic nervous system
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Patients
Type 2 diabetics
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Healthy controls
Matched healthy controls
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
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24 hour Blood Pressure
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Day/night blood pressure ratio.
Day time standard deviation and average real time variation
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Autonomic adrenergic measure
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Valsalva maneuver - Phase 2Late, Pressure recovery time, Baroreceptor sensitivity, Phase 4 rise.
Head up tilt test - Blood pressure dip ratio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IDNC_Adrenergic_BP_Testing
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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