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24-hour Blood Pressure Dynamics and Autonomic Adrenergic Regulation in Type 2 Diabetics

19 de dezembro de 2019 atualizado por: University of Aarhus

Autonomic neuropathy is a common complication of type 2 diabetes mellitus. Symptoms from cardiovascular autonomic neuropathy include, dizziness, orthostatic hypotension and insufficient heart rate and blood pressure (BP) regulation during physical exertion. The degree of cardiovascular autonomic neuropathy is most commonly measured as cardiac autonomic neuropathy based on at least two abnormal cardiac reflex tests, which primarily measures parasympathetic indices of the autonomic nervous system (ANS).

Few measures are available for quantifying the sympathetic/adrenergic branch of the ANS.

Circadian changes in BP is a documented measure of BP variability, regulated centrally by a multitude of centers. A growing number of studies indicate that a diminished BP variability is associated with increased cardiovascular risk and injury. The ANS plays a pivotal role in the execution of these circadian BP changes, mainly through sympathetic adrenergic nerve fibers

Few studies have investigated the applicability of 24-hour indices as predictor for autonomic adrenergic dysfunction. No previous studies have investigated the association between clinical markers of adrenergic function, and 24-hour blood pressure indices in type 2 diabetes.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Skejby
      • Aarhus, Skejby, Dinamarca, 8200
        • Danish Pain Research Center, Aarhus University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Type 2 diabetics previously screened for diabetic polyneuropathy will be invited

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Type 2 diabetes
  • Normal 12-lead ECG

Exclusion Criteria:

  • Significant cardiovascular, muscular, lung, kidney or psychiatric disease
  • Pregnancy
  • Malignant disease, HIV, alcoholism or drug abuse
  • Parkinson disease
  • Ischemic heart disease
  • Vital medicine that can affect the autonomic nervous system

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Patients
Type 2 diabetics
Healthy controls
Matched healthy controls

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
24 hour Blood Pressure
Day/night blood pressure ratio. Day time standard deviation and average real time variation
Autonomic adrenergic measure
Valsalva maneuver - Phase 2Late, Pressure recovery time, Baroreceptor sensitivity, Phase 4 rise. Head up tilt test - Blood pressure dip ratio

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

23 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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