- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04208295
24-hour Blood Pressure Dynamics and Autonomic Adrenergic Regulation in Type 2 Diabetics
Autonomic neuropathy is a common complication of type 2 diabetes mellitus. Symptoms from cardiovascular autonomic neuropathy include, dizziness, orthostatic hypotension and insufficient heart rate and blood pressure (BP) regulation during physical exertion. The degree of cardiovascular autonomic neuropathy is most commonly measured as cardiac autonomic neuropathy based on at least two abnormal cardiac reflex tests, which primarily measures parasympathetic indices of the autonomic nervous system (ANS).
Few measures are available for quantifying the sympathetic/adrenergic branch of the ANS.
Circadian changes in BP is a documented measure of BP variability, regulated centrally by a multitude of centers. A growing number of studies indicate that a diminished BP variability is associated with increased cardiovascular risk and injury. The ANS plays a pivotal role in the execution of these circadian BP changes, mainly through sympathetic adrenergic nerve fibers
Few studies have investigated the applicability of 24-hour indices as predictor for autonomic adrenergic dysfunction. No previous studies have investigated the association between clinical markers of adrenergic function, and 24-hour blood pressure indices in type 2 diabetes.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Skejby
-
Aarhus, Skejby, Dinamarca, 8200
- Danish Pain Research Center, Aarhus University Hospital
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetes
- Normal 12-lead ECG
Exclusion Criteria:
- Significant cardiovascular, muscular, lung, kidney or psychiatric disease
- Pregnancy
- Malignant disease, HIV, alcoholism or drug abuse
- Parkinson disease
- Ischemic heart disease
- Vital medicine that can affect the autonomic nervous system
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Patients
Type 2 diabetics
|
Healthy controls
Matched healthy controls
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
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24 hour Blood Pressure
|
Day/night blood pressure ratio.
Day time standard deviation and average real time variation
|
Autonomic adrenergic measure
|
Valsalva maneuver - Phase 2Late, Pressure recovery time, Baroreceptor sensitivity, Phase 4 rise.
Head up tilt test - Blood pressure dip ratio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Diabetes mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Polineuropatías
- Neuropatías diabéticas
- Complicaciones de la diabetes
Otros números de identificación del estudio
- IDNC_Adrenergic_BP_Testing
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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