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24-hour Blood Pressure Dynamics and Autonomic Adrenergic Regulation in Type 2 Diabetics

19 de diciembre de 2019 actualizado por: University of Aarhus

Autonomic neuropathy is a common complication of type 2 diabetes mellitus. Symptoms from cardiovascular autonomic neuropathy include, dizziness, orthostatic hypotension and insufficient heart rate and blood pressure (BP) regulation during physical exertion. The degree of cardiovascular autonomic neuropathy is most commonly measured as cardiac autonomic neuropathy based on at least two abnormal cardiac reflex tests, which primarily measures parasympathetic indices of the autonomic nervous system (ANS).

Few measures are available for quantifying the sympathetic/adrenergic branch of the ANS.

Circadian changes in BP is a documented measure of BP variability, regulated centrally by a multitude of centers. A growing number of studies indicate that a diminished BP variability is associated with increased cardiovascular risk and injury. The ANS plays a pivotal role in the execution of these circadian BP changes, mainly through sympathetic adrenergic nerve fibers

Few studies have investigated the applicability of 24-hour indices as predictor for autonomic adrenergic dysfunction. No previous studies have investigated the association between clinical markers of adrenergic function, and 24-hour blood pressure indices in type 2 diabetes.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Skejby
      • Aarhus, Skejby, Dinamarca, 8200
        • Danish Pain Research Center, Aarhus University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Type 2 diabetics previously screened for diabetic polyneuropathy will be invited

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Type 2 diabetes
  • Normal 12-lead ECG

Exclusion Criteria:

  • Significant cardiovascular, muscular, lung, kidney or psychiatric disease
  • Pregnancy
  • Malignant disease, HIV, alcoholism or drug abuse
  • Parkinson disease
  • Ischemic heart disease
  • Vital medicine that can affect the autonomic nervous system

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Patients
Type 2 diabetics
Healthy controls
Matched healthy controls

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
24 hour Blood Pressure
Day/night blood pressure ratio. Day time standard deviation and average real time variation
Autonomic adrenergic measure
Valsalva maneuver - Phase 2Late, Pressure recovery time, Baroreceptor sensitivity, Phase 4 rise. Head up tilt test - Blood pressure dip ratio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

23 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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