24-hour Blood Pressure Dynamics and Autonomic Adrenergic Regulation in Type 2 Diabetics
Autonomic neuropathy is a common complication of type 2 diabetes mellitus. Symptoms from cardiovascular autonomic neuropathy include, dizziness, orthostatic hypotension and insufficient heart rate and blood pressure (BP) regulation during physical exertion. The degree of cardiovascular autonomic neuropathy is most commonly measured as cardiac autonomic neuropathy based on at least two abnormal cardiac reflex tests, which primarily measures parasympathetic indices of the autonomic nervous system (ANS).
Few measures are available for quantifying the sympathetic/adrenergic branch of the ANS.
Circadian changes in BP is a documented measure of BP variability, regulated centrally by a multitude of centers. A growing number of studies indicate that a diminished BP variability is associated with increased cardiovascular risk and injury. The ANS plays a pivotal role in the execution of these circadian BP changes, mainly through sympathetic adrenergic nerve fibers
Few studies have investigated the applicability of 24-hour indices as predictor for autonomic adrenergic dysfunction. No previous studies have investigated the association between clinical markers of adrenergic function, and 24-hour blood pressure indices in type 2 diabetes.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Skejby
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Aarhus, Skejby, Danemark, 8200
- Danish Pain Research Center, Aarhus University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetes
- Normal 12-lead ECG
Exclusion Criteria:
- Significant cardiovascular, muscular, lung, kidney or psychiatric disease
- Pregnancy
- Malignant disease, HIV, alcoholism or drug abuse
- Parkinson disease
- Ischemic heart disease
- Vital medicine that can affect the autonomic nervous system
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients
Type 2 diabetics
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Healthy controls
Matched healthy controls
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
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24 hour Blood Pressure
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Day/night blood pressure ratio.
Day time standard deviation and average real time variation
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Autonomic adrenergic measure
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Valsalva maneuver - Phase 2Late, Pressure recovery time, Baroreceptor sensitivity, Phase 4 rise.
Head up tilt test - Blood pressure dip ratio
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IDNC_Adrenergic_BP_Testing
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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