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전이성 중피종에서 장내 세균총의 역할을 탐색하기 위한 파일럿 연구

2021년 9월 2일 업데이트: ProgenaBiome

전이성 중피종에서 장내 세균총의 역할을 탐색하기 위한 비간섭 파일럿 연구

이 연구는 마이크로바이옴 시퀀싱 데이터를 환자 및 의료 기록이 제공한 정보와 연관시키고자 합니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목표는 피험자의 마이크로바이옴에 있는 유전 정보가 전이성 중피종과 어떻게 관련되는지 더 잘 이해하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Ventura, California, 미국, 93003
        • 모병
        • ProgenaBiome

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

전이성 중피종 환자

설명

포함 기준:

  1. 환자가 연구에 필요한 절차와 연구 목적을 이해하고 있음을 입증하는 서명된 동의서

    ㅏ. 미성년자 또는 동의를 제공할 수 없는 성인의 경우 부모 또는 법적 보호자가 서명할 수 있습니다.

  2. 모든 연령대의 남성 또는 여성. (자폐증이나 크론병을 앓고 있고 부모가 자녀의 장내 세균총을 분석하고자 하는 어린이에게 관심이 있습니다. 또한 아동의 마이크로바이옴 발달에 대한 흥미로운 분석입니다. 자폐증의 경우 어린 아이일수록 자폐증과 마이크로바이옴 사이에 연관성이 발견되면 신경학적 문제를 교정하는 것이 좋습니다.)
  3. 생검 및/또는 고급 영상을 통한 전이성 중피종 진단

제외 기준:

  1. 정보에 입각한 동의서 서명 거부
  2. 비만 수술, 회장직장 문합을 동반한 전체 결장 절제술 또는 직장 결장 절제술의 병력.
  3. 수술 후 장루, 장루 또는 회장 항문 주머니
  4. 지난 12주 이내에 실험적 약물 프로토콜에 참여
  5. 총 비경 구 영양 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
전이성 중피종 환자
전이성 중피종 진단을 받은 환자
이 연구에 대한 개입이 없습니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Microbiome sequencing에서 발견된 상대적 존재비를 통한 Microbiome과 질병의 상관관계
기간: 삼 년
분류학적 문(phyla) 내에서 그리고 더 광범위하게는 그들의 영역 내에서 박테리아 클래스의 상대적 풍부도는 장내 미생물 군집을 시퀀싱함으로써 분석될 것입니다. 이 데이터는 전이성 중피종으로 분류됩니다.
삼 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 2일

기본 완료 (예상)

2023년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 27일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 2일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

IPD를 공유할 계획이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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개입 없음에 대한 임상 시험

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