- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04256447
High Salt Intake Unrelated to Obesity in Diabetes (Diasalt)
High Dietary Salt Intake in Pediatric Patients With Type 1 Diabetes Mellitus Not Related to Overweight and Obesity
연구 개요
상세 설명
Elevated sodium intake has been associated with hypertension, cardiovascular diseases and stroke, and decreasing sodium intake may reduce blood pressure and the risk of cardiovascular diseases (CVDs), leading cause of death in the world.
Recent data on sodium intake show that populations around the world are consuming much more sodium than is physiologically necessary.
Studies in children have reported positive associations between sodium intake and adiposity.
The aim of our study was to evaluate in a population of children and adolescents with type 1 diabetes mellitus, possible correlations between the urinary sodium excretion (UNa24h), indirect marker of sodium intake, and both duration of diabetes and BMI z-score. Moreover we also evaluated the correlation between UNa24h and duration of diabetes according with the presence/absence of overweight/obesity.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Naples, 이탈리아, 80100
- Centro di Diabetologia Pediatrica "G.Stoppoloni"
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Type 1 Diabetes Mellitus
Exclusion Criteria:
- Patients with celiac disease, thyroid disease, other autoimmune diseases, concurrent illness, patients with diabetic nephropathy, other renal disease and in therapy with natriuretic drugs
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
Sixty-eight children and adolescents with type 1 diabetes
Sixty-eight children and adolescents aged between 4 and 18 years with type 1 diabetes.
Patients with celiac disease, thyroid disease, other autoimmune diseases, concurrent illness, patients with diabetic nephropathy, other renal disease and in therapy with natriuretic drugs were excluded.
|
The urinary sodium excretion was measured using an immunochemical methodology
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Urinary sodium concentrations
기간: three days
|
Tested in three 24 h urine samples (immunochemical methodology )
|
three days
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Angela Zanfardino, MD, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Geserick M, Vogel M, Gausche R, Lipek T, Spielau U, Keller E, Pfaffle R, Kiess W, Korner A. Acceleration of BMI in Early Childhood and Risk of Sustained Obesity. N Engl J Med. 2018 Oct 4;379(14):1303-1312. doi: 10.1056/NEJMoa1803527.
- Campanozzi A, Avallone S, Barbato A, Iacone R, Russo O, De Filippo G, D'Angelo G, Pensabene L, Malamisura B, Cecere G, Micillo M, Francavilla R, Tetro A, Lombardi G, Tonelli L, Castellucci G, Ferraro L, Di Biase R, Lezo A, Salvatore S, Paoletti S, Siani A, Galeone D, Strazzullo P; MINISAL-GIRCSI Program Study Group. High sodium and low potassium intake among Italian children: relationship with age, body mass and blood pressure. PLoS One. 2015 Apr 8;10(4):e0121183. doi: 10.1371/journal.pone.0121183. eCollection 2015.
- Lucko AM, Doktorchik C, Woodward M, Cogswell M, Neal B, Rabi D, Anderson C, He FJ, MacGregor GA, L'Abbe M, Arcand J, Whelton PK, McLean R, Campbell NRC; TRUE Consortium. Percentage of ingested sodium excreted in 24-hour urine collections: A systematic review and meta-analysis. J Clin Hypertens (Greenwich). 2018 Sep;20(9):1220-1229. doi: 10.1111/jch.13353. Epub 2018 Aug 12. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .