- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04256447
High Salt Intake Unrelated to Obesity in Diabetes (Diasalt)
High Dietary Salt Intake in Pediatric Patients With Type 1 Diabetes Mellitus Not Related to Overweight and Obesity
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Elevated sodium intake has been associated with hypertension, cardiovascular diseases and stroke, and decreasing sodium intake may reduce blood pressure and the risk of cardiovascular diseases (CVDs), leading cause of death in the world.
Recent data on sodium intake show that populations around the world are consuming much more sodium than is physiologically necessary.
Studies in children have reported positive associations between sodium intake and adiposity.
The aim of our study was to evaluate in a population of children and adolescents with type 1 diabetes mellitus, possible correlations between the urinary sodium excretion (UNa24h), indirect marker of sodium intake, and both duration of diabetes and BMI z-score. Moreover we also evaluated the correlation between UNa24h and duration of diabetes according with the presence/absence of overweight/obesity.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Naples, Italien, 80100
- Centro di Diabetologia Pediatrica "G.Stoppoloni"
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Type 1 Diabetes Mellitus
Exclusion Criteria:
- Patients with celiac disease, thyroid disease, other autoimmune diseases, concurrent illness, patients with diabetic nephropathy, other renal disease and in therapy with natriuretic drugs
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sixty-eight children and adolescents with type 1 diabetes
Sixty-eight children and adolescents aged between 4 and 18 years with type 1 diabetes.
Patients with celiac disease, thyroid disease, other autoimmune diseases, concurrent illness, patients with diabetic nephropathy, other renal disease and in therapy with natriuretic drugs were excluded.
|
The urinary sodium excretion was measured using an immunochemical methodology
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Urinary sodium concentrations
Tidsram: three days
|
Tested in three 24 h urine samples (immunochemical methodology )
|
three days
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Angela Zanfardino, MD, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Geserick M, Vogel M, Gausche R, Lipek T, Spielau U, Keller E, Pfaffle R, Kiess W, Korner A. Acceleration of BMI in Early Childhood and Risk of Sustained Obesity. N Engl J Med. 2018 Oct 4;379(14):1303-1312. doi: 10.1056/NEJMoa1803527.
- Campanozzi A, Avallone S, Barbato A, Iacone R, Russo O, De Filippo G, D'Angelo G, Pensabene L, Malamisura B, Cecere G, Micillo M, Francavilla R, Tetro A, Lombardi G, Tonelli L, Castellucci G, Ferraro L, Di Biase R, Lezo A, Salvatore S, Paoletti S, Siani A, Galeone D, Strazzullo P; MINISAL-GIRCSI Program Study Group. High sodium and low potassium intake among Italian children: relationship with age, body mass and blood pressure. PLoS One. 2015 Apr 8;10(4):e0121183. doi: 10.1371/journal.pone.0121183. eCollection 2015.
- Lucko AM, Doktorchik C, Woodward M, Cogswell M, Neal B, Rabi D, Anderson C, He FJ, MacGregor GA, L'Abbe M, Arcand J, Whelton PK, McLean R, Campbell NRC; TRUE Consortium. Percentage of ingested sodium excreted in 24-hour urine collections: A systematic review and meta-analysis. J Clin Hypertens (Greenwich). 2018 Sep;20(9):1220-1229. doi: 10.1111/jch.13353. Epub 2018 Aug 12. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Diasalt
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .