- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04256447
High Salt Intake Unrelated to Obesity in Diabetes (Diasalt)
High Dietary Salt Intake in Pediatric Patients With Type 1 Diabetes Mellitus Not Related to Overweight and Obesity
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Elevated sodium intake has been associated with hypertension, cardiovascular diseases and stroke, and decreasing sodium intake may reduce blood pressure and the risk of cardiovascular diseases (CVDs), leading cause of death in the world.
Recent data on sodium intake show that populations around the world are consuming much more sodium than is physiologically necessary.
Studies in children have reported positive associations between sodium intake and adiposity.
The aim of our study was to evaluate in a population of children and adolescents with type 1 diabetes mellitus, possible correlations between the urinary sodium excretion (UNa24h), indirect marker of sodium intake, and both duration of diabetes and BMI z-score. Moreover we also evaluated the correlation between UNa24h and duration of diabetes according with the presence/absence of overweight/obesity.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Naples, Italia, 80100
- Centro di Diabetologia Pediatrica "G.Stoppoloni"
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Type 1 Diabetes Mellitus
Exclusion Criteria:
- Patients with celiac disease, thyroid disease, other autoimmune diseases, concurrent illness, patients with diabetic nephropathy, other renal disease and in therapy with natriuretic drugs
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Sixty-eight children and adolescents with type 1 diabetes
Sixty-eight children and adolescents aged between 4 and 18 years with type 1 diabetes.
Patients with celiac disease, thyroid disease, other autoimmune diseases, concurrent illness, patients with diabetic nephropathy, other renal disease and in therapy with natriuretic drugs were excluded.
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The urinary sodium excretion was measured using an immunochemical methodology
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Urinary sodium concentrations
Lasso di tempo: three days
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Tested in three 24 h urine samples (immunochemical methodology )
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three days
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Angela Zanfardino, MD, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Geserick M, Vogel M, Gausche R, Lipek T, Spielau U, Keller E, Pfaffle R, Kiess W, Korner A. Acceleration of BMI in Early Childhood and Risk of Sustained Obesity. N Engl J Med. 2018 Oct 4;379(14):1303-1312. doi: 10.1056/NEJMoa1803527.
- Campanozzi A, Avallone S, Barbato A, Iacone R, Russo O, De Filippo G, D'Angelo G, Pensabene L, Malamisura B, Cecere G, Micillo M, Francavilla R, Tetro A, Lombardi G, Tonelli L, Castellucci G, Ferraro L, Di Biase R, Lezo A, Salvatore S, Paoletti S, Siani A, Galeone D, Strazzullo P; MINISAL-GIRCSI Program Study Group. High sodium and low potassium intake among Italian children: relationship with age, body mass and blood pressure. PLoS One. 2015 Apr 8;10(4):e0121183. doi: 10.1371/journal.pone.0121183. eCollection 2015.
- Lucko AM, Doktorchik C, Woodward M, Cogswell M, Neal B, Rabi D, Anderson C, He FJ, MacGregor GA, L'Abbe M, Arcand J, Whelton PK, McLean R, Campbell NRC; TRUE Consortium. Percentage of ingested sodium excreted in 24-hour urine collections: A systematic review and meta-analysis. J Clin Hypertens (Greenwich). 2018 Sep;20(9):1220-1229. doi: 10.1111/jch.13353. Epub 2018 Aug 12. No abstract available.
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Diasalt
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Prove cliniche su Urinary sodium concentrations
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Misook L. ChungCompletato
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The University of Texas Health Science Center at...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)CompletatoIpertensioneStati Uniti
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St George's, University of LondonCompletato
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University of MinnesotaReclutamentoTiroide | Edema polmonare | ARDS, Umano | Infiammazione polmonare | Polmone, umidoStati Uniti
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IBSA Farmaceutici Italia SrlAttivo, non reclutante
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AZTherapies, Inc.CompletatoMalattia di Alzheimer | Volontari saniStati Uniti
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Sihuan Pharmaceutical Holdings Group Ltd.Completato
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Oregon Health and Science UniversityReclutamentoTrauma | Chirurgia | Trombosi venosa profonda (TVP) | Eventi TromboemboliciStati Uniti
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