Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

High Salt Intake Unrelated to Obesity in Diabetes (Diasalt)

4. februar 2020 oppdatert av: Angela Zanfardino, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

High Dietary Salt Intake in Pediatric Patients With Type 1 Diabetes Mellitus Not Related to Overweight and Obesity

People around the world are consuming much more sodium than is physiologically necessary. A number of studies suggest that dietary sodium intake is related to weight gain. The aim of our study was to evaluate in a population of children and adolescents with type 1 diabetes mellitus, possible correlations between the urinary sodium excretion (UNa24h), indirect marker of sodium intake, and both duration of diabetes and BMI z-score(Body Mass Index). Moreover, we also evaluated the correlation between UNa24h and duration of diabetes according with the presence/absence of overweight/obesity.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Elevated sodium intake has been associated with hypertension, cardiovascular diseases and stroke, and decreasing sodium intake may reduce blood pressure and the risk of cardiovascular diseases (CVDs), leading cause of death in the world.

Recent data on sodium intake show that populations around the world are consuming much more sodium than is physiologically necessary.

Studies in children have reported positive associations between sodium intake and adiposity.

The aim of our study was to evaluate in a population of children and adolescents with type 1 diabetes mellitus, possible correlations between the urinary sodium excretion (UNa24h), indirect marker of sodium intake, and both duration of diabetes and BMI z-score. Moreover we also evaluated the correlation between UNa24h and duration of diabetes according with the presence/absence of overweight/obesity.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

68

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Naples, Italia, 80100
        • Centro di Diabetologia Pediatrica "G.Stoppoloni"

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Children and adolescents affected by type 1 diabetes mellitus

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Type 1 Diabetes Mellitus

Exclusion Criteria:

  • Patients with celiac disease, thyroid disease, other autoimmune diseases, concurrent illness, patients with diabetic nephropathy, other renal disease and in therapy with natriuretic drugs

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sixty-eight children and adolescents with type 1 diabetes
Sixty-eight children and adolescents aged between 4 and 18 years with type 1 diabetes. Patients with celiac disease, thyroid disease, other autoimmune diseases, concurrent illness, patients with diabetic nephropathy, other renal disease and in therapy with natriuretic drugs were excluded.
Diagnostisk test: Urinary sodium concentrations
The urinary sodium excretion was measured using an immunochemical methodology

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Urinary sodium concentrations
Tidsramme: three days
Tested in three 24 h urine samples (immunochemical methodology )
three days

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Angela Zanfardino, MD, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

2. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Diasalt

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere