- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04262050
주관적 이명 및 결합 우울증에 대한 결합 tDCS 및 TMS
2020년 2월 7일 업데이트: Jae-Jin Song, Seoul National University Hospital
경두개직류자극과 경두개자기자극의 조합이 주관적 이명과 복합우울증에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구자들은 자각적 이명에서 신경조절의 단일 세션의 효과적인 반응을 증가시키기 위해 경두개 직류 자극(tDCS)과 경두개 자기 자극(TMS)을 결합했습니다.
연구 개요
상세 설명
운동 및 정신 장애를 치료하기 위해 경두개 직류 자극(tDCS) 및 경두개 자기 자극(TMS)이 임상에서 전 세계적으로 사용되고 있습니다.
연구자들은 이 두 가지 유형의 신경조절 기술을 결합하여 자각적 이명에서 단일 신경조절 세션의 효과적인 반응을 증가시켰습니다.
80명의 이명 피험자가 있는 실험 그룹은 tDCS, 가짜 TMS가 있는 tDCS, tDCS-TMS 및 TMS 그룹인 4개의 다른 치료 그룹으로 구성되었습니다.
피험자들은 양쪽 정면 영역에 1.5밀리암페어(mA) tDCS를 제공받았고 TMS는 1헤르츠(Hz) 자극에서 200 펄스로 측두정엽 피질의 반대쪽 한쪽을 자극했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 분당서울대학교병원 이비인후과 두경부외과 이명클리닉에서 임상 참여에 동의한 연구 자원봉사자들을 모았다.
제외 기준:
- 향정신성 약물 사용자
- 이식된 재료
- 맥박 조정기 사용자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: TMS + tDCS 그룹
|
|
|
실험적: 가짜 TMS + tDCS 그룹
|
|
|
실험적: tDCS 그룹
|
|
|
실험적: TMS 그룹
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이명 핸디캡 인벤토리
기간: 치료 1일 후 동일
|
이명 관련 설문지
|
치료 1일 후 동일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .