Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinovaná tDCS a TMS na subjektivní tinnitus a kombinovanou depresi

7. února 2020 aktualizováno: Jae-Jin Song, Seoul National University Hospital

Vliv kombinace transkraniální stejnosměrné stimulace a transkraniální magnetické stimulace na subjektivní tinnitus a kombinovanou depresi

Výzkumníci kombinovali transkraniální stimulaci stejnosměrným proudem (tDCS) a transkraniální magnetickou stimulaci (TMS), aby zvýšili účinnou odpověď na jedno sezení neuromodulace u subjektivního tinnitu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

K léčbě motorických a psychiatrických poruch se na klinikách celosvětově používá transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) a transkraniální magnetická stimulace (TMS). Výzkumníci zkombinovali tyto dva typy neuromodulačních technik, aby zvýšili účinnou odpověď na jedno sezení neuromodulace u subjektivního tinnitu. Experimentální skupiny s 80 subjekty s tinnitem se skládaly ze čtyř různých léčebných skupin, kterými jsou tDCS, tDCS se simulovanou TMS, tDCS-TMS a TMS skupina. Subjektům byl podáván 1,5 miliampér (mA) tDCS na bi-frontální oblast a TMS stimulovaná kontralaterální jedna strana temporoparietálního kortexu s 200 pulzy při stimulaci 1 herz (Hz).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Výzkumní dobrovolníci, kteří souhlasili s účastí v klinické studii, byli shromážděni z tinnitové kliniky Kliniky otorinolaryngologie chirurgie hlavy a krku, Soul National University Bundang Hospital

Kritéria vyloučení:

  • uživatel psychoaktivních drog
  • implantovaný materiál
  • uživatel kardiostimulátoru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina TMS + tDCS
Přístroj: transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) a transkraniální magnetická stimulace (TMS)
Experimentální: falešná skupina TMS + tDCS
Přístroj: transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) a transkraniální magnetická stimulace (TMS)
Experimentální: skupina tDCS
Přístroj: transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) a transkraniální magnetická stimulace (TMS)
Experimentální: Skupina TMS
Přístroj: transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) a transkraniální magnetická stimulace (TMS)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář handicapu tinnitu
Časové okno: stejný 1 den po ošetření
dotazník týkající se tinnitu
stejný 1 den po ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B-1607/355-004

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) a transkraniální magnetická stimulace (TMS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit