Połączone tDCS i TMS w przypadku subiektywnego szumu w uszach i złożonej depresji
7 lutego 2020 zaktualizowane przez: Jae-Jin Song, Seoul National University Hospital
Wpływ kombinowanej przezczaszkowej stymulacji prądem stałym i przezczaszkowej stymulacji magnetycznej na subiektywne szumy uszne i połączoną depresję
Badacze połączyli przezczaszkową stymulację prądem stałym (tDCS) i przezczaszkową stymulację magnetyczną (TMS), aby zwiększyć skuteczną reakcję pojedynczej sesji neuromodulacji na subiektywne szumy uszne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W leczeniu zaburzeń motorycznych i psychiatrycznych przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) i przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) są powszechnie stosowane w klinikach na całym świecie.
Badacze połączyli te dwa rodzaje technik neuromodulacji, aby zwiększyć skuteczną reakcję pojedynczej sesji neuromodulacji w przypadku subiektywnego szumu w uszach.
Grupy eksperymentalne z 80 pacjentami z szumami usznymi składały się z czterech różnych grup leczonych, którymi są tDCS, tDCS z pozorowaną TMS, tDCS-TMS i grupa TMS.
Badanym podano 1,5 miliampera (mA) tDCS na obszar dwuczołowy i stymulowano TMS po przeciwnej stronie kory skroniowo-ciemieniowej za pomocą 200 impulsów przy stymulacji 1 herca (Hz).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
17 lat do 78 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ochotnicy badani, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu klinicznym, zostali zebrani z kliniki szumów usznych Oddziału Otorynolaryngologii Chirurgii Głowy i Szyi Szpitala Bundang Uniwersytetu Narodowego w Seulu
Kryteria wyłączenia:
- osoba zażywająca narkotyki psychoaktywne
- wszczepiony materiał
- użytkownik rozrusznika serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa TMS + tDCS
|
|
|
Eksperymentalny: pozorowana grupa TMS + tDCS
|
|
|
Eksperymentalny: grupa tDCS
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa TMS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz upośledzonych szumów usznych
Ramy czasowe: tego samego dnia po zabiegu
|
kwestionariusz dotyczący szumów usznych
|
tego samego dnia po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B-1607/355-004
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .