Kombinierte tDCS und TMS bei subjektivem Tinnitus und kombinierter Depression
7. Februar 2020 aktualisiert von: Jae-Jin Song, Seoul National University Hospital
Die Wirkung einer Kombination aus transkranieller Gleichstromstimulation und transkranieller Magnetstimulation auf subjektiven Tinnitus und kombinierte Depression
Die Forscher kombinierten transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) und transkranielle Magnetstimulation (TMS), um die effektive Reaktion einer einzelnen Neuromodulationssitzung bei subjektivem Tinnitus zu steigern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zur Behandlung von motorischen und psychiatrischen Störungen werden die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) und die transkranielle Magnetstimulation (TMS) weltweit in Kliniken eingesetzt.
Die Forscher kombinierten diese beiden Arten von Neuromodulationstechniken, um die effektive Reaktion einer einzelnen Neuromodulationssitzung bei subjektivem Tinnitus zu erhöhen.
Experimentelle Gruppen mit 80 Tinnitus-Probanden bestanden aus vier verschiedenen Behandlungsgruppen, nämlich tDCS, tDCS mit Schein-TMS, tDCS-TMS und TMS-Gruppe.
Die Probanden erhielten 1,5 Milliampere (mA) tDCS auf dem bifrontalen Bereich und TMS-stimulierte kontralaterale Einzelseite des temporoparietalen Kortex mit 200 Impulsen bei 1 Herz (Hz) Stimulation.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige Forscher, die sich bereit erklärten, an der klinischen Studie teilzunehmen, wurden aus der Tinnitus-Klinik der Abteilung für Hals-Nasen-Ohren-Heilkunde, Kopf- und Halschirurgie, Bundang-Krankenhaus der Seoul National University, gesammelt
Ausschlusskriterien:
- Benutzer von psychoaktiven Drogen
- implantiertes Material
- Benutzer von Herzschrittmachern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: TMS + tDCS-Gruppe
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Experimental: Schein-TMS + tDCS-Gruppe
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Experimental: tDCS-Gruppe
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Experimental: TMS-Gruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Tinnitus-Handicap-Inventar
Zeitfenster: das gleiche 1 Tag nach der Behandlung
|
Tinnitusbezogener Fragebogen
|
das gleiche 1 Tag nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Februar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B-1607/355-004
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
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