건선의 관절염*에 대한 새로운 스크리닝 도구 평가 (TUPAST)
2021년 1월 13일 업데이트: Bezmialem Vakif University
터키 건선 인구의 건선성 관절염에 대한 새로운 스크리닝 도구(TUPAST) 평가 및 TUPAST 검증을 위한 TOPAS 2와의 비교
이 연구는 건선 관절염에 대한 새로운 스크리닝 도구를 평가하고 잘 알려진 스크리닝 도구(TOPAS 2)와 그 신뢰성을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
PsA의 조기 진단 및 치료는 관절의 파괴를 예방할 수 있습니다. 우리의 목표는 외래 환자 클리닉의 피부과 의사가 사용할 수 있는 간단하고 사용자 친화적인 스크리닝 도구를 만드는 것입니다.
류마티스내과 및 피부과 전문의의 문헌 검토 및 전문가 의견을 바탕으로 질문 풀이 생성됩니다. 건선 환자는 새로 생성된 이러한 질문에 답하게 됩니다. 모든 환자는 피부과 및 물리 치료 및 재활-류마티스 전문가의 검사를 받게 됩니다. 건선성 관절염(PsA)의 진단은 CASPAR(건선성 관절염 분류 기준) 기준과 척추관절염에 대한 ASAS(국제 척추관절염 평가) 기준에 의해 이루어집니다. 동시적으로 환자는 TOPAS 2라는 잘 알려진 질문의 터키어 버전에 응답해야 합니다. 수집된 데이터의 결과에 따라 터키 인구에 대해 통계적으로 가장 잘 일치하는 질문이 선택됩니다. 또한 TUPAST(Turkish PsA Screening Tool)와 TOPAS 2(Toronto Psoriatic Arthritis Screen II)의 신뢰도를 통계적으로 비교한다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34093
- Bezmialem Vakıf Univesity
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세 이상의 건선 환자
설명
포함 기준:
- 피부과 의사가 확인한 건선
제외 기준:
- 동의 및 이해 불가
- 알려진 다른 류마티스 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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단일 팔
건선 환자 그룹은 무작위로 선택됩니다.
선별된 모든 건선 환자는 류머티즘 전문의에게 상담을 받으며 모든 환자는 TUPAST 및 TOPAS 2 양식을 작성하게 됩니다.
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모든 환자는 두 가지 다른 질문(TUPAST, TOPAS 2)에 답하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건선 환자의 건선성 관절염을 진단하기 위한 새로운 도구(TUPAST: 터키 건선성 관절염 선별 도구) 개발
기간: 6개월, 공부하는 내내
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건선성 관절염과 관련된 질문은 통계적으로 선택됩니다.
설문지를 구성할 질문을 선택하기 위해 요인 분석이 수행됩니다.
ROC(수신기 작동 특성)는 도구에 대한 최상의 절단 지점을 선택하는 데 사용됩니다.
그런 다음 건선 환자에서 건선성 관절염을 검출하기 위한 새로운 도구의 민감도와 특이도를 계산합니다.
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6개월, 공부하는 내내
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건선 환자에서 TOPAS 2 점수와 건선성 관절염 발생 확률의 상관관계
기간: 6개월, 공부하는 내내
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TOPAS 2(Toronto Psoriatic Arthritis Screen II )는 터키 인구에서 95.8%의 민감도와 98%의 특이성을 갖는 건선성 관절염을 검출하기 위한 설문지입니다.
모든 환자는 TOPAS 2 질문에 답하고 모든 환자는 피부과 및 물리 치료 및 재활-류마티스 전문가의 검사를 받게 됩니다. 건선성 관절염(PsA)의 진단은 CASPAR(건선성 관절염 분류 기준) 기준 및 ASAS(평가 of Spondyloarthritis International Society) 척추관절염에 대한 기준. 그런 다음 우리 그룹에서 TOPAS 2의 민감도와 특이도를 계산하고 건선성 관절염과 스크리닝 도구 결과 사이의 상관 관계를 볼 수 있습니다.
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6개월, 공부하는 내내
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TUPAST와 TOPAS 2의 신뢰성 비교
기간: 6개월, 공부하는 내내
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모든 환자는 동시에 TUPAST와 TOPAS 2에 답할 것입니다.
통계 결과에 따라 이 두 도구의 신뢰도를 비교합니다.
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6개월, 공부하는 내내
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건선 환자에서 TUPAST 점수와 건선성 관절염의 확률과의 상관관계
기간: 6개월, 공부하는 내내
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모든 환자는 TUPAST 질문에 답하고 모든 환자는 피부과 및 물리 치료 및 재활-류마티스 전문가의 검사를 받게 됩니다. 건선성 관절염(PsA)의 진단은 CASPAR(건선성 관절염 분류 기준) 기준 및 ASAS(평가 척추관절염 국제학회) 척추관절염의 기준.
그런 다음 우리 그룹에서 TOPAS 2의 민감도와 특이도를 계산하고 건선성 관절염과 스크리닝 도구 결과 간의 상관 관계를 살펴보겠습니다.
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6개월, 공부하는 내내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구통계학적 특성 인구학적 특성 인구학적 특성
기간: 6개월
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환자의 인구통계학적 특성을 비교합니다(특히 PsA 그룹과 비 PsA 그룹 간).
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Nahide MD Onsun, Prof, Bezmialem University
- 수석 연구원: Begüm MD Güneş, Bezmialem University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Husni ME, Meyer KH, Cohen DS, Mody E, Qureshi AA. The PASE questionnaire: pilot-testing a psoriatic arthritis screening and evaluation tool. J Am Acad Dermatol. 2007 Oct;57(4):581-7. doi: 10.1016/j.jaad.2007.04.001. Epub 2007 Jul 3.
- Ibrahim GH, Buch MH, Lawson C, Waxman R, Helliwell PS. Evaluation of an existing screening tool for psoriatic arthritis in people with psoriasis and the development of a new instrument: the Psoriasis Epidemiology Screening Tool (PEST) questionnaire. Clin Exp Rheumatol. 2009 May-Jun;27(3):469-74.
- Chiowchanwisawakit P, Wattanamongkolsil L, Srinonprasert V, Petcharat C, Siriwanarangsun P, Katchamart W. Developing the Thai Siriraj Psoriatic Arthritis Screening Tool and validating the Thai Psoriasis Epidemiology Screening Tool and the Early Arthritis for Psoriatic Patients questionnaire. Rheumatol Int. 2016 Oct;36(10):1459-68. doi: 10.1007/s00296-016-3513-4. Epub 2016 Jun 22.
- Audureau E, Roux F, Lons Danic D, Bagot M, Cantagrel A, Dernis E, Gouyette N, Hilliquin P, Jullien D, Liote F, Passeron T, A Richard M, Claudepierre P. Psoriatic arthritis screening by the dermatologist: development and first validation of the 'PURE-4 scale'. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2018 Nov;32(11):1950-1953. doi: 10.1111/jdv.14861. Epub 2018 Mar 9.
- Duruoz MT, Sanal Toprak C, Ulutatar F. Validation of the Toronto Psoriatic Arthritis Screen II (TOPAS II) questionnaire in a Turkish population. Rheumatol Int. 2018 Feb;38(2):255-259. doi: 10.1007/s00296-017-3871-6. Epub 2017 Nov 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 21일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 13일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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