Ocena nowego narzędzia przesiewowego w kierunku zapalenia stawów* w łuszczycy (TUPAST)
13 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Bezmialem Vakif University
Ocena nowego narzędzia przesiewowego (TUPAST) w kierunku łuszczycowego zapalenia stawów w tureckiej populacji chorych na łuszczycę i porównanie z TOPAS 2 w celu walidacji TUPAST
Niniejsze badanie ocenia nowe narzędzie przesiewowe w kierunku zapalenia stawów w łuszczycy i porównuje jego niezawodność z dobrze znanym narzędziem przesiewowym (TOPAS 2).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wczesne rozpoznanie i leczenie ŁZS może zapobiec destrukcji stawów. Naszym celem jest stworzenie prostego i przyjaznego dla użytkownika narzędzia przesiewowego, które będzie mogło być wykorzystywane przez dermatologów w przychodniach.
Na podstawie przeglądu literatury i opinii ekspertów lekarzy doświadczonych w reumatologii i dermatologów zostanie utworzona pula pytań. Pacjenci z łuszczycą odpowiedzą na te nowo utworzone pytania. Wszyscy pacjenci będą badani przez dermatologów, a także fizjoterapeutów i rehabilitantów-reumatologów. Rozpoznanie łuszczycowego zapalenia stawów (ŁZS) zostanie przeprowadzone na podstawie kryteriów CASPAR (Kryteria klasyfikacji łuszczycowego zapalenia stawów) oraz kryteriów ASAS (Assessment of Spondyloarthritis International Society) dotyczących spondyloartropatii. Synchronicznie pacjenci będą proszeni o udzielenie odpowiedzi w tureckiej wersji znanego kwestionariusza TOPAS 2. Na podstawie zebranych danych zostaną wybrane statystycznie najlepiej dopasowane pytania dla populacji tureckiej. Ponadto porównana zostanie statystycznie wiarygodność testu TUPAST (tureckie narzędzie przesiewowe PsA) i TOPAS 2 (Toronto Psoriatic Arthritis II).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34093
- Bezmialem Vakıf Univesity
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku powyżej 18 lat z łuszczycą
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Łuszczyca potwierdzona przez dermatologa
Kryteria wyłączenia:
- Nie można się zgodzić i zrozumieć
- Znana inna choroba reumatologiczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
jedno ramię
Grupa pacjentów z łuszczycą zostanie wybrana losowo.
Wszyscy wybrani pacjenci z łuszczycą zostaną skonsultowani z lekarzem z doświadczeniem w reumatologii i wszyscy wypełnią formularze TUPAST i TOPAS 2.
|
Wszyscy pacjenci odpowiedzą na dwa różne pytania (TUPAST, TOPAS 2)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stworzenie nowego narzędzia (TUPAST: tureckie narzędzie przesiewowe w kierunku łuszczycowego zapalenia stawów) do wykrywania łuszczycowego zapalenia stawów wśród pacjentów z łuszczycą
Ramy czasowe: sześć miesięcy, przez cały okres studiów
|
Pytania dotyczące łuszczycowego zapalenia stawów zostaną dobrane statystycznie.
Przeprowadzona zostanie analiza czynnikowa w celu doboru pytań do konstrukcji kwestionariusza.
ROC (charakterystyka robocza odbiornika) zostanie wykorzystana do wybrania najlepszego punktu cięcia dla narzędzia.
Następnie obliczona zostanie czułość i swoistość nowego narzędzia do wykrywania łuszczycowego zapalenia stawów u pacjentów z łuszczycą.
|
sześć miesięcy, przez cały okres studiów
|
|
Korelacja między wynikiem TOPAS 2 a prawdopodobieństwem wystąpienia łuszczycowego zapalenia stawów u pacjentów z łuszczycą
Ramy czasowe: sześć miesięcy, przez cały okres studiów
|
TOPAS 2 (Toronto Psoriatic Arthritis Screen II) to kwestionariusz do wykrywania łuszczycowego zapalenia stawów, którego czułość wynosi 95,8%, a swoistość 98% w populacji tureckiej.
Wszyscy pacjenci odpowiedzą na pytania TOPAS 2, a wszyscy pacjenci zostaną zbadani przez dermatologów, a także fizykoterapeutów i rehabilitantów-reumatologów. Rozpoznanie łuszczycowego zapalenia stawów (ŁZS) zostanie przeprowadzone na podstawie kryteriów CASPAR (Kryteria klasyfikacji łuszczycowego zapalenia stawów) i ASAS (Ocena of Spondyloarthritis International Society) kryteriów spondyloartropatii. Następnie w naszej grupie zostanie obliczona czułość i swoistość testu TOPAS 2 i zostanie wyświetlona korelacja między łuszczycowym zapaleniem stawów a wynikami narzędzia przesiewowego.
|
sześć miesięcy, przez cały okres studiów
|
|
Porównanie niezawodności TUPAST i TOPAS 2
Ramy czasowe: sześć miesięcy, przez cały okres studiów
|
Wszyscy pacjenci odpowiedzą jednocześnie na pytania TUPAST i TOPAS 2.
Na podstawie wyników statystycznych porównana zostanie rzetelność tych dwóch narzędzi.
|
sześć miesięcy, przez cały okres studiów
|
|
Korelacja między wynikiem TUPAST a prawdopodobieństwem wystąpienia łuszczycowego zapalenia stawów u pacjentów z łuszczycą
Ramy czasowe: sześć miesięcy, przez cały okres studiów
|
Wszyscy pacjenci odpowiedzą na pytania TUPAST, a wszyscy pacjenci zostaną zbadani przez dermatologów, a także fizjoterapeutów i rehabilitantów-reumatologów. Rozpoznanie łuszczycowego zapalenia stawów (ŁZS) zostanie przeprowadzone na podstawie kryteriów CASPAR (Kryteria klasyfikacji łuszczycowego zapalenia stawów) i ASAS (Ocena Spondyloarthritis International Society) kryteria rozpoznania spondyloartropatii.
Następnie w naszej grupie zostanie obliczona czułość i swoistość testu TOPAS 2 i widoczna będzie korelacja między łuszczycowym zapaleniem stawów a wynikami narzędzia przesiewowego.
|
sześć miesięcy, przez cały okres studiów
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cechy demograficzne Cechy demograficzne Cechy demograficzne
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Porównane zostaną cechy demograficzne pacjentów (zwłaszcza pomiędzy grupą z PsA i bez PsA)
|
sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Nahide MD Onsun, Prof, Bezmialem University
- Główny śledczy: Begüm MD Güneş, Bezmialem University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Husni ME, Meyer KH, Cohen DS, Mody E, Qureshi AA. The PASE questionnaire: pilot-testing a psoriatic arthritis screening and evaluation tool. J Am Acad Dermatol. 2007 Oct;57(4):581-7. doi: 10.1016/j.jaad.2007.04.001. Epub 2007 Jul 3.
- Ibrahim GH, Buch MH, Lawson C, Waxman R, Helliwell PS. Evaluation of an existing screening tool for psoriatic arthritis in people with psoriasis and the development of a new instrument: the Psoriasis Epidemiology Screening Tool (PEST) questionnaire. Clin Exp Rheumatol. 2009 May-Jun;27(3):469-74.
- Chiowchanwisawakit P, Wattanamongkolsil L, Srinonprasert V, Petcharat C, Siriwanarangsun P, Katchamart W. Developing the Thai Siriraj Psoriatic Arthritis Screening Tool and validating the Thai Psoriasis Epidemiology Screening Tool and the Early Arthritis for Psoriatic Patients questionnaire. Rheumatol Int. 2016 Oct;36(10):1459-68. doi: 10.1007/s00296-016-3513-4. Epub 2016 Jun 22.
- Audureau E, Roux F, Lons Danic D, Bagot M, Cantagrel A, Dernis E, Gouyette N, Hilliquin P, Jullien D, Liote F, Passeron T, A Richard M, Claudepierre P. Psoriatic arthritis screening by the dermatologist: development and first validation of the 'PURE-4 scale'. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2018 Nov;32(11):1950-1953. doi: 10.1111/jdv.14861. Epub 2018 Mar 9.
- Duruoz MT, Sanal Toprak C, Ulutatar F. Validation of the Toronto Psoriatic Arthritis Screen II (TOPAS II) questionnaire in a Turkish population. Rheumatol Int. 2018 Feb;38(2):255-259. doi: 10.1007/s00296-017-3871-6. Epub 2017 Nov 7.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 stycznia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 54022451-050.05.05
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .