Оценка нового инструмента скрининга артрита* при псориазе (TUPAST)
13 января 2021 г. обновлено: Bezmialem Vakif University
Оценка нового инструмента скрининга (TUPAST) псориатического артрита в популяции псориаза в Турции и сравнение с TOPAS 2 для проверки TUPAST
В этом исследовании оценивается новый инструмент скрининга артрита при псориазе и сравнивается его надежность с хорошо известным инструментом скрининга (TOPAS 2).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ранняя диагностика и лечение ПсА может предотвратить разрушение суставов. Наша цель — создать простой и удобный инструмент для скрининга, который может использоваться дерматологами в амбулаторных условиях.
Пул вопросов будет создан на основе обзора литературы и экспертных мнений врачей-ревматологов и дерматологов. Пациенты с псориазом ответят на эти вновь созданные вопросы. Все пациенты будут осмотрены дерматологами, а также физиотерапевтами и реабилитологами-ревматологами. Диагноз псориатического артрита (ПсА) будет поставлен на основании критериев CASPAR (классификационные критерии псориатического артрита) и критериев ASAS (Международное общество по оценке спондилоартрита) для спондилоартрита. Одновременно пациентам будет предложено ответить на турецкую версию известного опросника под названием TOPAS 2. По результатам собранных данных будут отобраны статистически наиболее подходящие вопросы для населения Турции. Кроме того, будет проведено статистическое сравнение надежности TUPAST (турецкий инструмент для скрининга псориатического артрита) и TOPAS 2 (Торонто для скрининга псориатического артрита II).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34093
- Bezmialem Vakıf Univesity
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты старше 18 лет с псориазом
Описание
Критерии включения:
- Дерматолог подтвердил псориаз
Критерий исключения:
- Не могу согласиться и понять
- Известные другие ревматические заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
одна рука
Группа больных псориазом будет выбрана случайным образом.
Все отобранные пациенты с псориазом будут консультироваться с врачом, имеющим опыт в области ревматологии, и все пациенты будут заполнять формы TUPAST и TOPAS 2.
|
Все пациенты ответят на два разных вопроса (ТУПАСТ, ТОПАС 2).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Создание нового инструмента (TUPAST: турецкий инструмент скрининга псориатического артрита) для выявления псориатического артрита у пациентов с псориазом
Временное ограничение: шесть месяцев, на протяжении всего обучения
|
Вопросы, связанные с псориатическим артритом, будут отобраны статистически.
Будет проведен факторный анализ, чтобы выбрать вопросы для построения анкеты.
ROC (рабочая характеристика приемника) будет использоваться для выбора наилучшей точки резания для инструмента.
Затем будут рассчитаны чувствительность и специфичность нового инструмента для выявления псориатического артрита у больных псориазом.
|
шесть месяцев, на протяжении всего обучения
|
|
Корреляция между оценкой TOPAS 2 и вероятностью псориатического артрита у больных псориазом
Временное ограничение: шесть месяцев, на протяжении всего обучения
|
TOPAS 2 (Toronto Psoriatic Arthritis Screen II) представляет собой опросник для выявления псориатического артрита, который имеет чувствительность 95,8% и специфичность 98% в турецком населении.
Все пациенты ответят на вопросы TOPAS 2, и все пациенты будут обследованы дерматологами, а также специалистами по физиотерапии и реабилитации и ревматологии. Международного общества спондилоартрита) критерии спондилоартрита. Затем в нашей группе будут рассчитаны чувствительность и специфичность TOPAS 2, и будет видна корреляция между псориатическим артритом и результатами скрининга.
|
шесть месяцев, на протяжении всего обучения
|
|
Сравнение надежности ТУПАСТ и ТОПАС 2
Временное ограничение: шесть месяцев, на протяжении всего обучения
|
Все пациенты одновременно ответят на вопросы TUPAST и TOPAS 2.
По статистическим результатам будет сравниваться надежность этих двух инструментов.
|
шесть месяцев, на протяжении всего обучения
|
|
Корреляция между оценкой TUPAST и вероятностью псориатического артрита у больных псориазом
Временное ограничение: шесть месяцев, на протяжении всего обучения
|
Все пациенты ответят на вопросы TUPAST, и все пациенты будут обследованы дерматологами, а также специалистами по физиотерапии и реабилитации и ревматологии. Spondyloarthritis International Society) критерии спондилоартрита.
Затем в нашей группе будут рассчитаны чувствительность и специфичность TOPAS 2, и будет видна корреляция между псориатическим артритом и результатами скрининга.
|
шесть месяцев, на протяжении всего обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демографические характеристики Демографические характеристики Демографические характеристики
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Будут сравниваться демографические характеристики пациентов (особенно между группами ПсА и без ПсА).
|
шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Nahide MD Onsun, Prof, Bezmialem University
- Главный следователь: Begüm MD Güneş, Bezmialem University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Husni ME, Meyer KH, Cohen DS, Mody E, Qureshi AA. The PASE questionnaire: pilot-testing a psoriatic arthritis screening and evaluation tool. J Am Acad Dermatol. 2007 Oct;57(4):581-7. doi: 10.1016/j.jaad.2007.04.001. Epub 2007 Jul 3.
- Ibrahim GH, Buch MH, Lawson C, Waxman R, Helliwell PS. Evaluation of an existing screening tool for psoriatic arthritis in people with psoriasis and the development of a new instrument: the Psoriasis Epidemiology Screening Tool (PEST) questionnaire. Clin Exp Rheumatol. 2009 May-Jun;27(3):469-74.
- Chiowchanwisawakit P, Wattanamongkolsil L, Srinonprasert V, Petcharat C, Siriwanarangsun P, Katchamart W. Developing the Thai Siriraj Psoriatic Arthritis Screening Tool and validating the Thai Psoriasis Epidemiology Screening Tool and the Early Arthritis for Psoriatic Patients questionnaire. Rheumatol Int. 2016 Oct;36(10):1459-68. doi: 10.1007/s00296-016-3513-4. Epub 2016 Jun 22.
- Audureau E, Roux F, Lons Danic D, Bagot M, Cantagrel A, Dernis E, Gouyette N, Hilliquin P, Jullien D, Liote F, Passeron T, A Richard M, Claudepierre P. Psoriatic arthritis screening by the dermatologist: development and first validation of the 'PURE-4 scale'. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2018 Nov;32(11):1950-1953. doi: 10.1111/jdv.14861. Epub 2018 Mar 9.
- Duruoz MT, Sanal Toprak C, Ulutatar F. Validation of the Toronto Psoriatic Arthritis Screen II (TOPAS II) questionnaire in a Turkish population. Rheumatol Int. 2018 Feb;38(2):255-259. doi: 10.1007/s00296-017-3871-6. Epub 2017 Nov 7.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 января 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 54022451-050.05.05
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .