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Evaluación de la nueva herramienta de detección de artritis* en la psoriasis (TUPAST)

13 de enero de 2021 actualizado por: Bezmialem Vakif University

Evaluación de una nueva herramienta de detección (TUPAST) para la artritis psoriásica en la población turca con psoriasis y comparación con TOPAS 2 para la validación de TUPAST

Este estudio evalúa una nueva herramienta de detección de artritis en la psoriasis y compara su fiabilidad con una herramienta de detección bien conocida (TOPAS 2).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El diagnóstico y el tratamiento tempranos de la PsA pueden prevenir la destrucción de las articulaciones. Nuestro objetivo es crear una herramienta de detección simple y fácil de usar que puedan usar los dermatólogos en las clínicas ambulatorias.

Se creará un grupo de preguntas a partir de una revisión de la literatura y las opiniones de expertos de médicos con experiencia en reumatología y dermatólogos. Los pacientes con psoriasis responderán estas preguntas recién creadas. Todos los pacientes serán examinados por expertos en dermatología y también en fisioterapia y rehabilitación-reumatología. El diagnóstico de artritis psoriásica (APs) se realizará mediante los criterios CASPAR (Criterios de clasificación para la artritis psoriásica) y los criterios ASAS (Assessment of Spondyloarthritis International Society) para espondiloartritis. Sincrónicamente, se les pedirá a los pacientes que respondan la versión turca del conocido cuestionario llamado TOPAS 2. De acuerdo con los resultados de los datos recopilados, se seleccionarán las preguntas estadísticamente más coincidentes para la población turca. Además, se comparará estadísticamente la confiabilidad de TUPAST (Herramienta de detección de PsA turca) y TOPAS 2 (Pantalla de artritis psoriásica II de Toronto).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo, 34093
        • Bezmialem Vakıf Univesity

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes mayores de 18 años con psoriasis

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Psoriasis confirmada por dermatólogo

Criterio de exclusión:

  • Incapaz de consentir y comprender
  • Otra enfermedad reumatológica conocida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
solo brazo
El grupo de pacientes con psoriasis se seleccionará al azar. Todos los pacientes seleccionados con psoriasis serán consultados con un médico con experiencia en reumatología y todos los pacientes completarán los formularios TUPAST y TOPAS 2.
Prueba de diagnóstico: Cuestionario
Todos los pacientes responderán dos cuestionarios diferentes (TUPAST, TOPAS 2)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Creación de una nueva herramienta (TUPAST: herramienta turca de detección de artritis psoriásica) para detectar artritis psoriásica entre pacientes con psoriasis
Periodo de tiempo: seis meses, durante todo el estudio
Las preguntas relacionadas con la artritis psoriásica serán seleccionadas estadísticamente. Se realizará un análisis factorial para seleccionar las preguntas para construir el cuestionario. ROC (característica operativa del receptor) se utilizará para seleccionar el mejor punto de corte para la herramienta. Luego, se calcularán la sensibilidad y la especificidad de la nueva herramienta para detectar la artritis psoriásica entre los pacientes con psoriasis.
seis meses, durante todo el estudio
Correlación entre la puntuación TOPAS 2 y la probabilidad de artritis psoriásica en pacientes con psoriasis
Periodo de tiempo: seis meses, durante todo el estudio
TOPAS 2 (Toronto Psoriatic Arthritis Screen II) es un cuestionario para detectar artritis psoriásica que tiene una sensibilidad del 95,8 % y una especificidad del 98 % en la población turca. Todos los pacientes responderán a las 2 preguntas de TOPAS y todos los pacientes serán examinados por expertos en dermatología y también en fisioterapia y rehabilitación-reumatología. of Spondyloarthritis International Society) para la espondiloartritis. Luego, se calculará la sensibilidad y especificidad de TOPAS 2 en nuestro grupo y se verá la correlación entre la artritis psoriásica y los resultados de la herramienta de detección.
seis meses, durante todo el estudio
Comparación de la fiabilidad de TUPAST y TOPAS 2
Periodo de tiempo: seis meses, durante todo el estudio
Todos los pacientes contestarán TUPAST y TOPAS 2 al mismo tiempo. De acuerdo con los resultados estadísticos, se comparará la confiabilidad de estas dos herramientas.
seis meses, durante todo el estudio
Correlación entre la puntuación TUPAST y la probabilidad de artritis psoriásica en pacientes con psoriasis
Periodo de tiempo: seis meses, durante todo el estudio
Todos los pacientes responderán a las preguntas de TUPAST y todos los pacientes serán examinados por expertos en dermatología y también en fisioterapia y rehabilitación-reumatología. Spondyloarthritis International Society) criterios para la espondiloartritis. Luego, se calculará la sensibilidad y especificidad de TOPAS 2 en nuestro grupo y se verá la correlación entre la artritis psoriásica y los resultados de la herramienta de detección.
seis meses, durante todo el estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Características demográficas características demográficas características demográficas
Periodo de tiempo: seis meses
Se compararán las características demográficas de los pacientes (especialmente entre el grupo PsA y no PsA)
seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bezmialem Vakif University

Investigadores

  • Director de estudio: Nahide MD Onsun, Prof, Bezmialem University
  • Investigador principal: Begüm MD Güneş, Bezmialem University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de febrero de 2020

Finalización primaria (Actual)

13 de enero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

13 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

20 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 54022451-050.05.05

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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