Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van een nieuw screeningsinstrument voor artritis* bij psoriasis (TUPAST)

13 januari 2021 bijgewerkt door: Bezmialem Vakif University

Evaluatie van een nieuw screeningsinstrument (TUPAST) voor psoriatische artritis bij Turkse psoriasispopulatie en vergelijking met TOPAS 2 voor validatie van TUPAST

Deze studie evalueert een nieuw screeningsinstrument voor artritis bij psoriasis en vergelijkt de betrouwbaarheid ervan met het bekende screeningsinstrument (TOPAS 2).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vroege diagnose en behandeling van PsA kan schade aan gewrichten voorkomen. Ons doel is om een ​​eenvoudige en gebruiksvriendelijke screeningtool te creëren die door dermatologen in poliklinieken kan worden gebruikt.

Er zal een vragenpool worden gecreëerd op basis van een overzicht van de literatuur en de mening van experts van artsen met ervaring in reumatologie en dermatologen. Psoriasispatiënten zullen deze nieuw gecreëerde vragen beantwoorden. Alle patiënten zullen worden onderzocht door dermatologie en ook fysiotherapie en revalidatie-reumatologie-experts. De diagnose artritis psoriatica (PsA) zal worden gesteld aan de hand van CASPAR-criteria (classificatiecriteria voor artritis psoriatica) en ASAS-criteria (Assessment of Spondyloarthritis International Society) voor spondyloartritis. Synchroon zullen patiënten worden gevraagd om de Turkse versie van de bekende vragenlijst genaamd TOPAS 2 te beantwoorden. Volgens de resultaten van de verzamelde gegevens zullen statistisch best overeenkomende vragen worden geselecteerd voor de Turkse bevolking. Ook zal de betrouwbaarheid van TUPAST (Turkse PsA Screening Tool) en TOPAS 2 (Toronto Psoriatic Arthritis Screen II) statistisch worden vergeleken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34093
        • Bezmialem Vakıf Univesity

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten ouder dan 18 jaar met psoriasis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Psoriasis bevestigd door dermatoloog

Uitsluitingscriteria:

  • Kan niet instemmen en begrijpen
  • Bekende andere reumatologische aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
enkele arm
Groep psoriasispatiënten zal willekeurig selecteren. Alle geselecteerde psoriasispatiënten zullen worden geraadpleegd door een arts met ervaring in reumatologie en alle patiënten zullen TUPAST- en TOPAS 2-formulieren invullen.
Diagnostische toets: Vragenlijst
Alle patiënten zullen twee verschillende vragen beantwoorden (TUPAST, TOPAS 2)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Creatie van een nieuwe tool (TUPAST: Turkse psoriatische artritis screening tool) voor het opsporen van artritis psoriatica bij psoriasispatiënten
Tijdsspanne: zes maanden, gedurende de hele studie
Vragen die verband houden met artritis psoriatica zullen statistisch worden geselecteerd. Factoranalyse zal worden uitgevoerd om de vragen te selecteren om de vragenlijst samen te stellen. ROC (bedienkarakteristiek van de ontvanger) wordt gebruikt om het beste snijpunt voor het gereedschap te kiezen. Vervolgens zullen de sensitiviteit en specificiteit van een nieuwe tool voor het opsporen van artritis psoriatica bij psoriasispatiënten worden berekend.
zes maanden, gedurende de hele studie
Correlatie tussen TOPAS 2-score en waarschijnlijkheid van artritis psoriatica bij psoriasispatiënten
Tijdsspanne: zes maanden, gedurende de hele studie
TOPAS 2 (Toronto Psoriatic Arthritis Screen II) is een vragenlijst voor het opsporen van artritis psoriatica met een sensitiviteit van 95,8% en een specificiteit van 98% bij de Turkse bevolking. Alle patiënten zullen TOPAS 2-vragen beantwoorden en alle patiënten zullen worden onderzocht door dermatologie en ook fysiotherapie en revalidatie-reumatologie-experts. van Spondyloarthritis International Society) criteria voor spondyloartritis. Vervolgens zullen de sensitiviteit en specificiteit van TOPAS 2 in onze groep worden berekend en zal de correlatie tussen artritis psoriatica en de resultaten van het screeningsinstrument worden bekeken.
zes maanden, gedurende de hele studie
Vergelijking van de betrouwbaarheid van de TUPAST en TOPAS 2
Tijdsspanne: zes maanden, gedurende de hele studie
Alle patiënten zullen tegelijkertijd TUPAST en TOPAS 2 beantwoorden. Volgens statistische resultaten zal de betrouwbaarheid van deze twee tools worden vergeleken.
zes maanden, gedurende de hele studie
Correlatie tussen de TUPAST-score en de kans op artritis psoriatica bij psoriasispatiënten
Tijdsspanne: zes maanden, gedurende de hele studie
Alle patiënten zullen TUPAST-vragen beantwoorden en alle patiënten zullen worden onderzocht door dermatologie en ook door fysiotherapie en revalidatie-reumatologie-experts. Spondyloartritis International Society) criteria voor spondyloartritis. Vervolgens zullen de sensitiviteit en specificiteit van TOPAS 2 in onze groep worden berekend en zal de correlatie tussen artritis psoriatica en de resultaten van het screeningsinstrument worden bekeken.
zes maanden, gedurende de hele studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Demografische kenmerken demografische kenmerken demografische kenmerken
Tijdsspanne: zes maanden
Demografische kenmerken van patiënten zullen worden vergeleken (vooral tussen PsA- en niet-PsA-groep)
zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Nahide MD Onsun, Prof, Bezmialem University
  • Hoofdonderzoeker: Begüm MD Güneş, Bezmialem University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 februari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 54022451-050.05.05

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Psoriasis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren