점진적 이완운동이 진행성 암환자 간병인의 부담감, 피로도 및 삶의 질에 미치는 영향: 무작위 대조 임상 연구
2020년 3월 2일 업데이트: Merve Gulbahar, Hacettepe University
진행성 암 환자의 간병인이 입력됩니다.
참가자는 두 연구 부문 중 하나로 무작위 배정됩니다. 부문 1: 점진적 근육 이완; 팔 2: 주의 일치 컨트롤.
가설: 점진적인 근육 이완은 간병 부담과 피로의 정도를 줄이고 삶의 질을 향상시킬 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이전 보고서는 암과 관련된 증상 부담을 줄이기 위해 점진적인 근육 이완을 사용한다고 밝혔습니다.
그러나 진단 및 치료 과정에서 적어도 암 환자만큼 심각한 문제에 직면한 진행성 암 환자의 간병인을 직접적으로 지원하는 연구는 제한적이었습니다.
게다가 지금까지 진행성 암 환자를 돌보는 사람들의 간병인 부담, 피로 및 삶의 질에 대한 점진적인 이완 운동의 효과를 결정하기 위한 연구는 수행되지 않았습니다.
현재 연구는 진행성 암 환자의 간병인 64명을 대상으로 한 단일 부위, 2군, 무작위 통제 연구에서 진행성 근육 이완의 효과를 조사합니다.
팔 1: 이완; 팔 2: 주의 일치 컨트롤.
연구자들은 점진적인 근육 이완이 간병인의 부담과 피로의 심각성을 줄이고 삶의 질을 향상시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 교양 있는
- 최소 6개월 동안 진행성 암 환자(3기-4기)에 대한 치료 제공
- 일차 간병인(가장 오래 간병)
- 통신 문제 없음
- 연구 기간 동안 다른 비약물적 접근을 사용하지 않음
제외 기준:
- 초기(I-II기) 암 환자에게 치료 제공
- 유료로 간병 서비스를 제공하는 간병인
- 정신 장애(주요 우울증 등)의 병력이 있는 경우
- 연구에 참여할 의향이 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기분 전환
진행성 암 환자의 간병인은 그룹 세션으로 8주 동안 일주일에 두 번 20분의 점진적 근육 이완 운동을 적용합니다.
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점진적 근육 이완 개입은 20분 동안 지속되며 깊은 호흡으로 몸을 긴장시키고 이완시키는 세션으로 구성됩니다.
안면 근육, 머리, 목, 어깨, 가슴, 복부, 다리, 발 순으로 신체 부위별로 점진적인 근육 이완법을 시행합니다. 모든 근육 긴장 및 이완 절차는 심호흡과 함께 수행되었습니다.
참가자는 5초 동안 지정된 근육 그룹을 긴장시키고 10초 동안 숨을 내쉬면서 이완하도록 지시받습니다.
이 운동을 통해 참가자는 심호흡 기술을 사용하여 몸 전체에 흐르는 이완의 물결을 시각화합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 주의 일치 컨트롤
진행성 암 환자의 간병인은 연구 첫 주에 20분 동안 위험 요인, 치료 방법 및 치료 관련 부작용과 같은 일반적인 암 정보에 대한 교육 그룹 세션만 받게 됩니다.
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진행성 암 환자의 간병인은 연구 첫 주에 20분 동안 위험 요인, 치료 방법 및 치료 관련 부작용과 같은 일반적인 암 정보에 대한 교육 그룹 세션만 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병인 부담 심각도의 변화
기간: 기준선 측정, 8주 말 및 개입 완료 후 2주
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간병인 부담 중증도는 진행성 암의 경험 기반 간병인 부담 척도에 의한 환자 보고서를 기반으로 측정됩니다. 최대 점수는 더 나쁜 간병인 부담을 나타냅니다. |
기준선 측정, 8주 말 및 개입 완료 후 2주
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피로도의 변화
기간: 기준선 측정, 8주 말 및 개입 완료 후 2주
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피로 심각도는 피로 심각도 척도에 의한 환자 보고서를 기반으로 측정됩니다.
최소 점수는 더 나은 피로 수준을 나타냅니다.
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기준선 측정, 8주 말 및 개입 완료 후 2주
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삶의 질 상태 변화
기간: 기준선 측정, 8주 말 및 개입 완료 후 2주
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삶의 질은 간병인의 삶의 질 지수-암 척도에 의해 측정됩니다.
최대 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
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기준선 측정, 8주 말 및 개입 완료 후 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Zehra Gok Metın, Assos.Prof., Hacettepe University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 4월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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