Progressiivisen rentoutusharjoituksen vaikutus hoitajan rasitukseen, väsymykseen ja elämänlaatuun pitkälle edenneen syöpäpotilaiden omaishoitajilla: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
maanantai 2. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Merve Gulbahar, Hacettepe University
Mukaan otetaan edenneen syöpää sairastavien potilaiden omaishoitajat.
Osallistujat satunnaistetaan toiseen kahdesta tutkimushaarasta: Käsivarsi 1: Progressiivinen lihasten rentoutuminen; Varsi 2: Huomiota vastaava ohjaus.
Hypoteesi: Progressiivinen lihasten rentoutuminen vähentää hoitotaakkaa ja väsymyksen vakavuutta sekä parantaa elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmat raportit ovat paljastaneet, että progressiivinen lihasrelaksaatio on tarkoitettu vähentämään syöpään liittyviä oireita.
On kuitenkin tehty rajallisia tutkimuksia, jotka keskittyvät suoraan sellaisten pitkälle edenneiden syöpäpotilaiden hoitajien tukemiseen, joilla on vakavia diagnoosi- ja hoitoongelmia, ainakin yhtä paljon kuin syöpäpotilaita.
Lisäksi toistaiseksi ei ole tehty tutkimusta progressiivisen rentoutumisharjoituksen vaikutuksista hoitajan rasitukseen, väsymykseen ja elämänlaatuun potilailla, jotka hoitavat edenneen syöpää sairastavia potilaita.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan progressiivisen lihasrelaksaation vaikutuksia yhden paikan, 2-haaraisessa, satunnaistetussa, kontrolloidussa tutkimuksessa, johon osallistui 64 pitkälle edennyt syöpäpotilaiden omaishoitajaa.
Käsivarsi 1: rentoutuminen; Varsi 2: Huomiota vastaava ohjaus.
Tutkijat olettavat, että progressiivinen lihasten rentoutuminen vähentää hoitajan rasituksen ja väsymyksen vakavuutta ja parantaa elämänlaatua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lukutaito
- Hoitoa edenneille syöpäpotilaille (vaihe III-IV) vähintään 6 kuukauden ajan
- Ensisijainen hoitaja (hoitoa pisimpään)
- Ei kommunikaatioongelmia
- Ei käyttänyt mitään muuta ei-farmakologista lähestymistapaa tutkimusjakson aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Hoitoa varhaisessa vaiheessa (vaihe I-II) sairastaville henkilöille
- Omaishoitajat, jotka tarjoavat hoitopalveluja maksua vastaan
- Sinulla on ollut psykiatrista häiriötä (vakava masennus jne.)
- Ei halua osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Rentoutuminen
Pitkälle edenneen syöpäpotilaan omaishoitajat tekevät 20 minuuttia progressiivista lihasrelaksaatiota kahdesti viikossa 8 viikon ajan ryhmätunnilla.
|
Progressiivinen lihasrelaksaatio kestää 20 minuuttia ja sisältää istuntoja, joissa kehoa jännitetään ja rentoudutaan syvään hengittäen.
Osallistujat suorittavat asteittaista lihasrelaksaatiota jokaiselle kehon osalle järjestyksessä alkaen kasvolihaksista ja päästä, jota seuraa niska, hartiat, rintakehä, vatsa, jalat ja jalat; kaikki lihasjännitys- ja rentoutumistoimenpiteet suoritettiin syvään hengitettynä.
Osallistujia ohjataan jännittämään tiettyä lihasryhmää 5 sekuntia ja rentouttamaan sitä 10 sekuntia samalla kun hengität ulos.
Koko harjoituksen aikana osallistujat visualisoivat rentoutumisaallon, joka virtaa heidän kehonsa yli syvähengitystekniikkaa käyttäen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Huomio ja ohjaus
Pitkälle edenneiden syöpäpotilaiden omaishoitajat saavat vain 20 minuuttia kestävän koulutusryhmän yleisistä syöpätiedoista, kuten riskitekijöistä, hoitomenetelmistä ja hoitoon liittyvistä sivuvaikutuksista.
|
Pitkälle edenneiden syöpäpotilaiden omaishoitajat saavat vain 20 minuuttia kestävän koulutusryhmän yleisistä syöpätiedoista, kuten riskitekijöistä, hoitomenetelmistä ja hoitoon liittyvistä sivuvaikutuksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hoitajan taakan vakavuudessa
Aikaikkuna: Perusmittaukset 8. viikon lopussa ja kaksi viikkoa toimenpiteiden päättymisen jälkeen
|
Omaishoitajan taakan vakavuus mitataan potilasraportin perusteella Experience-Based Caregiver Burden Scale -asteikolla edistyneessä syövässä. Maksimipisteet osoittavat huonompaa hoitajan taakkaa. |
Perusmittaukset 8. viikon lopussa ja kaksi viikkoa toimenpiteiden päättymisen jälkeen
|
|
Väsymyksen vaikeusasteen muutos
Aikaikkuna: Perusmittaukset 8. viikon lopussa ja kaksi viikkoa toimenpiteiden päättymisen jälkeen
|
Väsymyksen vakavuus mitataan väsymyksen vakavuusasteikolla potilaan raportin perusteella.
Vähimmäispisteet osoittavat parempaa väsymystä.
|
Perusmittaukset 8. viikon lopussa ja kaksi viikkoa toimenpiteiden päättymisen jälkeen
|
|
Muutos elämänlaadun tilassa
Aikaikkuna: Perusmittaukset 8. viikon lopussa ja kaksi viikkoa toimenpiteiden päättymisen jälkeen
|
Elämänlaatua mitataan omaishoitajan elämänlaatuindeksi-syöpäasteikolla.
Maksimipisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
|
Perusmittaukset 8. viikon lopussa ja kaksi viikkoa toimenpiteiden päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Zehra Gok Metın, Assos.Prof., Hacettepe University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 3. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N/Y
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .