O efeito do exercício de relaxamento progressivo na sobrecarga, fadiga e qualidade de vida do cuidador de pacientes com câncer avançado: estudo clínico controlado randomizado
2 de março de 2020 atualizado por: Merve Gulbahar, Hacettepe University
Cuidadores de pacientes com câncer avançado serão inscritos.
Os participantes serão randomizados para um dos dois braços do estudo: Braço 1: Relaxamento muscular progressivo; Braço 2: Controle combinado de atenção.
Hipótese: O relaxamento muscular progressivo diminuirá a carga de cuidados e a gravidade da fadiga e melhorará a qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Relatórios anteriores revelaram que o relaxamento muscular progressivo pode ser usado para diminuir a carga de sintomas associados ao câncer.
No entanto, existem estudos limitados que se concentram diretamente no apoio aos cuidadores de pacientes com câncer avançado que enfrentam sérios problemas no processo de diagnóstico e tratamento, pelo menos tanto quanto os pacientes com câncer.
Além disso, até o momento, nenhum estudo foi realizado para determinar os efeitos do exercício de relaxamento progressivo na sobrecarga, fadiga e qualidade de vida do cuidador de pacientes com câncer avançado.
O presente estudo investiga os efeitos do relaxamento muscular progressivo em um estudo controlado, randomizado e controlado de um único local de 2 braços de 64 cuidadores de pacientes com câncer avançado.
Braço 1: relaxamento; Braço 2: Controle combinado de atenção.
Os investigadores levantam a hipótese de que o relaxamento muscular progressivo diminuirá a gravidade da sobrecarga e fadiga do cuidador e melhorará a qualidade de vida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- alfabetizado
- Cuidar de pacientes com câncer avançado (estágio III-IV) por pelo menos 6 meses
- Cuidador principal (cuidando por mais tempo)
- Nenhum problema de comunicação
- Não usar qualquer outra abordagem não farmacológica durante o período do estudo
Critério de exclusão:
- Prestar assistência a indivíduos com câncer em estágio inicial (estágio I-II)
- Cuidadores que prestam serviços de cuidados mediante pagamento
- Ter um histórico de transtorno psiquiátrico (depressão maior, etc.)
- Não está disposto a participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Relaxamento
Os cuidadores de pacientes com câncer avançado aplicarão 20 minutos de exercício de relaxamento muscular progressivo duas vezes por semana, durante 8 semanas com uma sessão em grupo.
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A intervenção de relaxamento muscular progressivo terá a duração de 20 minutos e será composta por sessões de tensionamento e relaxamento do corpo com respiração profunda.
Os participantes realizarão relaxamento muscular progressivo para cada parte do corpo em ordem, começando pelos músculos faciais e cabeça, seguindo para pescoço, ombros, tórax, abdômen, pernas e pés; todos os procedimentos de tensão e relaxamento muscular foram realizados acompanhados de respiração profunda.
Os participantes serão instruídos a contrair um determinado grupo de músculos por 5 s e relaxá-lo por 10 s enquanto expira.
Ao longo deste exercício, os participantes visualizarão uma onda de relaxamento fluindo sobre seu corpo usando a técnica de respiração profunda.
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ACTIVE_COMPARATOR: Controle combinado de atenção
Os cuidadores de pacientes com câncer avançado receberão apenas uma sessão de grupo de treinamento sobre informações gerais sobre o câncer, como fatores de risco, métodos de tratamento e efeitos colaterais relacionados ao tratamento, com duração de 20 minutos na primeira semana do estudo.
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Os cuidadores de pacientes com câncer avançado receberão apenas uma sessão de grupo de treinamento sobre informações gerais sobre o câncer, como fatores de risco, métodos de tratamento e efeitos colaterais relacionados ao tratamento, com duração de 20 minutos na primeira semana do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na gravidade da sobrecarga do cuidador
Prazo: Medições iniciais, no final da 8ª semana e duas semanas após a conclusão das intervenções
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A gravidade da sobrecarga do cuidador será medida com base no relatório do paciente pela Escala de Sobrecarga do Cuidador Baseada na Experiência em Câncer Avançado. Pontuações máximas indicam pior sobrecarga do cuidador. |
Medições iniciais, no final da 8ª semana e duas semanas após a conclusão das intervenções
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Mudança na gravidade da fadiga
Prazo: Medições iniciais, no final da 8ª semana e duas semanas após a conclusão das intervenções
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A gravidade da fadiga será medida com base no relatório do paciente pela Escala de Gravidade da Fadiga.
Escores mínimos indicam melhor nível de fadiga.
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Medições iniciais, no final da 8ª semana e duas semanas após a conclusão das intervenções
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Mudança no estado de qualidade de vida
Prazo: Medições iniciais, no final da 8ª semana e duas semanas após a conclusão das intervenções
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A qualidade de vida será medida pela escala Caregiver's Quality of Life Index-Cancer.
Pontuações máximas indicam melhor qualidade de vida.
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Medições iniciais, no final da 8ª semana e duas semanas após a conclusão das intervenções
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Zehra Gok Metın, Assos.Prof., Hacettepe University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de abril de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de abril de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2020
Primeira postagem (REAL)
3 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
4 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N/Y
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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