- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04308655
Obstetric Pain Management for Women With Opioid Use Disorder (QUEST) (QUEST)
Obstetric Pain Management for Women With Opioid Use Disorder: A Longitudinal, Qualitative Mixed-methods Evaluation of Patients and Provider Perspectives
연구 개요
상세 설명
A fine understanding of the attitudes and beliefs about pain and its management for patients with opioid use disorder is currently lacking. These psychological aspects of pain and analgesia are expected to have significant effects on nociception, pain experience, analgesic efficacy, and opioid requirements and its subsequent risks for relapse/treatment noncompliance. There is also have little understanding of provider-held attitudes and beliefs which can influence pain and its treatment for this population.
The findings from this study will inform patient-centered approaches to pain management for obstetric patients with OUD. They will also shape an appropriate patient-centered research agenda for obstetric pain management in patients with OUD. This work will find new patient-centered endpoints for this special population that may be currently overlooked with existing standard pain assessments.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15215
- UPMC Magee Womens Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Pregnant women who are 18 years of age or older
- History of opioid use disorder, on medication assisted therapy
- Currently in their third trimester
Exclusion Criteria:
- Unable to participate in informed consent discussions
- Unable to give informed consent for any reason
- Not fluent in English (surveys are validated in English language)
- Unable to participate fully in all study procedures for any reason
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Patient participants
This cohort will include pregnant patients with a history of opiate use disorder (OUD) who will be followed from the third trimester of pregnancy until five days postpartum.
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Semi-structured interviews
Validated surveys on pain, fear, anxiety, depression, beliefs
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Provider participants
This cohort will include clinicians who provide care for pregnant patients with OUD.
Providers will be interviewed and will complete one survey cross-sectionally.
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Semi-structured interviews
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Themes surrounding mothers' pain/recover experience
기간: Through study completion, an average of 6 weeks (from enrollment through labor and delivery)
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The endpoint of this mixed-methods investigation is to identify themes surrounding mothers' pain/recovery experiences that correlate with quantified pain and analgesic needs.
Endpoint will take the form of words/terms, phrases, or sentences.
Identification of these terms, phases, or sentences are not identified a priori in this qualitative investigation.
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Through study completion, an average of 6 weeks (from enrollment through labor and delivery)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Grace Lim, MD MS, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY20010041
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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