Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Obstetric Pain Management for Women With Opioid Use Disorder (QUEST) (QUEST)

6 апреля 2022 г. обновлено: Grace Lim, MD, MS, University of Pittsburgh

Obstetric Pain Management for Women With Opioid Use Disorder: A Longitudinal, Qualitative Mixed-methods Evaluation of Patients and Provider Perspectives

This is a mixed methods longitudinal observational study to assess patient and provider perspectives on pain and pain management among pregnant women with opiate use disorder (OUD). The findings from this study will inform patient-centered approaches to pain management. Themes surrounding mothers' pain/recovery experiences that correlate with quantified pain and analgesia endpoints will be identified. Findings will also shape an appropriate patient-centered research agenda for obstetric pain management in patients with OUD.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

A fine understanding of the attitudes and beliefs about pain and its management for patients with opioid use disorder is currently lacking. These psychological aspects of pain and analgesia are expected to have significant effects on nociception, pain experience, analgesic efficacy, and opioid requirements and its subsequent risks for relapse/treatment noncompliance. There is also have little understanding of provider-held attitudes and beliefs which can influence pain and its treatment for this population.

The findings from this study will inform patient-centered approaches to pain management for obstetric patients with OUD. They will also shape an appropriate patient-centered research agenda for obstetric pain management in patients with OUD. This work will find new patient-centered endpoints for this special population that may be currently overlooked with existing standard pain assessments.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

33

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

This study will enroll pregnant adults with opiate use disorder (on medication assisted therapy) who are currently in their third trimester.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Pregnant women who are 18 years of age or older
  • History of opioid use disorder, on medication assisted therapy
  • Currently in their third trimester

Exclusion Criteria:

  • Unable to participate in informed consent discussions
  • Unable to give informed consent for any reason
  • Not fluent in English (surveys are validated in English language)
  • Unable to participate fully in all study procedures for any reason

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Patient participants
This cohort will include pregnant patients with a history of opiate use disorder (OUD) who will be followed from the third trimester of pregnancy until five days postpartum.
Другой: Interview
Semi-structured interviews
Другой: Surveys
Validated surveys on pain, fear, anxiety, depression, beliefs
Provider participants
This cohort will include clinicians who provide care for pregnant patients with OUD. Providers will be interviewed and will complete one survey cross-sectionally.
Другой: Interview
Semi-structured interviews

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Themes surrounding mothers' pain/recover experience
Временное ограничение: Through study completion, an average of 6 weeks (from enrollment through labor and delivery)
The endpoint of this mixed-methods investigation is to identify themes surrounding mothers' pain/recovery experiences that correlate with quantified pain and analgesic needs. Endpoint will take the form of words/terms, phrases, or sentences. Identification of these terms, phases, or sentences are not identified a priori in this qualitative investigation.
Through study completion, an average of 6 weeks (from enrollment through labor and delivery)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pittsburgh

Следователи

  • Главный следователь: Grace Lim, MD MS, University of Pittsburgh

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY20010041

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться