Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Obstetric Pain Management for Women With Opioid Use Disorder (QUEST) (QUEST)

6. april 2022 oppdatert av: Grace Lim, MD, MS, University of Pittsburgh

Obstetric Pain Management for Women With Opioid Use Disorder: A Longitudinal, Qualitative Mixed-methods Evaluation of Patients and Provider Perspectives

This is a mixed methods longitudinal observational study to assess patient and provider perspectives on pain and pain management among pregnant women with opiate use disorder (OUD). The findings from this study will inform patient-centered approaches to pain management. Themes surrounding mothers' pain/recovery experiences that correlate with quantified pain and analgesia endpoints will be identified. Findings will also shape an appropriate patient-centered research agenda for obstetric pain management in patients with OUD.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

A fine understanding of the attitudes and beliefs about pain and its management for patients with opioid use disorder is currently lacking. These psychological aspects of pain and analgesia are expected to have significant effects on nociception, pain experience, analgesic efficacy, and opioid requirements and its subsequent risks for relapse/treatment noncompliance. There is also have little understanding of provider-held attitudes and beliefs which can influence pain and its treatment for this population.

The findings from this study will inform patient-centered approaches to pain management for obstetric patients with OUD. They will also shape an appropriate patient-centered research agenda for obstetric pain management in patients with OUD. This work will find new patient-centered endpoints for this special population that may be currently overlooked with existing standard pain assessments.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

33

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15215
        • UPMC Magee Womens Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

This study will enroll pregnant adults with opiate use disorder (on medication assisted therapy) who are currently in their third trimester.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Pregnant women who are 18 years of age or older
  • History of opioid use disorder, on medication assisted therapy
  • Currently in their third trimester

Exclusion Criteria:

  • Unable to participate in informed consent discussions
  • Unable to give informed consent for any reason
  • Not fluent in English (surveys are validated in English language)
  • Unable to participate fully in all study procedures for any reason

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Patient participants
This cohort will include pregnant patients with a history of opiate use disorder (OUD) who will be followed from the third trimester of pregnancy until five days postpartum.
Annen: Interview
Semi-structured interviews
Annen: Surveys
Validated surveys on pain, fear, anxiety, depression, beliefs
Provider participants
This cohort will include clinicians who provide care for pregnant patients with OUD. Providers will be interviewed and will complete one survey cross-sectionally.
Annen: Interview
Semi-structured interviews

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Themes surrounding mothers' pain/recover experience
Tidsramme: Through study completion, an average of 6 weeks (from enrollment through labor and delivery)
The endpoint of this mixed-methods investigation is to identify themes surrounding mothers' pain/recovery experiences that correlate with quantified pain and analgesic needs. Endpoint will take the form of words/terms, phrases, or sentences. Identification of these terms, phases, or sentences are not identified a priori in this qualitative investigation.
Through study completion, an average of 6 weeks (from enrollment through labor and delivery)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pittsburgh

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Grace Lim, MD MS, University of Pittsburgh

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY20010041

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere