Obstetric Pain Management for Women With Opioid Use Disorder (QUEST) (QUEST)
6 avril 2022 mis à jour par: Grace Lim, MD, MS, University of Pittsburgh
Obstetric Pain Management for Women With Opioid Use Disorder: A Longitudinal, Qualitative Mixed-methods Evaluation of Patients and Provider Perspectives
This is a mixed methods longitudinal observational study to assess patient and provider perspectives on pain and pain management among pregnant women with opiate use disorder (OUD).
The findings from this study will inform patient-centered approaches to pain management.
Themes surrounding mothers' pain/recovery experiences that correlate with quantified pain and analgesia endpoints will be identified.
Findings will also shape an appropriate patient-centered research agenda for obstetric pain management in patients with OUD.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
A fine understanding of the attitudes and beliefs about pain and its management for patients with opioid use disorder is currently lacking. These psychological aspects of pain and analgesia are expected to have significant effects on nociception, pain experience, analgesic efficacy, and opioid requirements and its subsequent risks for relapse/treatment noncompliance. There is also have little understanding of provider-held attitudes and beliefs which can influence pain and its treatment for this population.
The findings from this study will inform patient-centered approaches to pain management for obstetric patients with OUD. They will also shape an appropriate patient-centered research agenda for obstetric pain management in patients with OUD. This work will find new patient-centered endpoints for this special population that may be currently overlooked with existing standard pain assessments.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
33
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15215
- UPMC Magee Womens Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
This study will enroll pregnant adults with opiate use disorder (on medication assisted therapy) who are currently in their third trimester.
La description
Inclusion Criteria:
- Pregnant women who are 18 years of age or older
- History of opioid use disorder, on medication assisted therapy
- Currently in their third trimester
Exclusion Criteria:
- Unable to participate in informed consent discussions
- Unable to give informed consent for any reason
- Not fluent in English (surveys are validated in English language)
- Unable to participate fully in all study procedures for any reason
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patient participants
This cohort will include pregnant patients with a history of opiate use disorder (OUD) who will be followed from the third trimester of pregnancy until five days postpartum.
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Semi-structured interviews
Validated surveys on pain, fear, anxiety, depression, beliefs
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Provider participants
This cohort will include clinicians who provide care for pregnant patients with OUD.
Providers will be interviewed and will complete one survey cross-sectionally.
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Semi-structured interviews
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Themes surrounding mothers' pain/recover experience
Délai: Through study completion, an average of 6 weeks (from enrollment through labor and delivery)
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The endpoint of this mixed-methods investigation is to identify themes surrounding mothers' pain/recovery experiences that correlate with quantified pain and analgesic needs.
Endpoint will take the form of words/terms, phrases, or sentences.
Identification of these terms, phases, or sentences are not identified a priori in this qualitative investigation.
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Through study completion, an average of 6 weeks (from enrollment through labor and delivery)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Grace Lim, MD MS, University of Pittsburgh
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 mars 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2020
Première publication (Réel)
16 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY20010041
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .