Obstetric Pain Management for Women With Opioid Use Disorder (QUEST) (QUEST)
6 de abril de 2022 actualizado por: Grace Lim, MD, MS, University of Pittsburgh
Obstetric Pain Management for Women With Opioid Use Disorder: A Longitudinal, Qualitative Mixed-methods Evaluation of Patients and Provider Perspectives
This is a mixed methods longitudinal observational study to assess patient and provider perspectives on pain and pain management among pregnant women with opiate use disorder (OUD).
The findings from this study will inform patient-centered approaches to pain management.
Themes surrounding mothers' pain/recovery experiences that correlate with quantified pain and analgesia endpoints will be identified.
Findings will also shape an appropriate patient-centered research agenda for obstetric pain management in patients with OUD.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A fine understanding of the attitudes and beliefs about pain and its management for patients with opioid use disorder is currently lacking. These psychological aspects of pain and analgesia are expected to have significant effects on nociception, pain experience, analgesic efficacy, and opioid requirements and its subsequent risks for relapse/treatment noncompliance. There is also have little understanding of provider-held attitudes and beliefs which can influence pain and its treatment for this population.
The findings from this study will inform patient-centered approaches to pain management for obstetric patients with OUD. They will also shape an appropriate patient-centered research agenda for obstetric pain management in patients with OUD. This work will find new patient-centered endpoints for this special population that may be currently overlooked with existing standard pain assessments.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
33
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15215
- UPMC Magee Womens Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
This study will enroll pregnant adults with opiate use disorder (on medication assisted therapy) who are currently in their third trimester.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Pregnant women who are 18 years of age or older
- History of opioid use disorder, on medication assisted therapy
- Currently in their third trimester
Exclusion Criteria:
- Unable to participate in informed consent discussions
- Unable to give informed consent for any reason
- Not fluent in English (surveys are validated in English language)
- Unable to participate fully in all study procedures for any reason
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Patient participants
This cohort will include pregnant patients with a history of opiate use disorder (OUD) who will be followed from the third trimester of pregnancy until five days postpartum.
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Semi-structured interviews
Validated surveys on pain, fear, anxiety, depression, beliefs
|
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Provider participants
This cohort will include clinicians who provide care for pregnant patients with OUD.
Providers will be interviewed and will complete one survey cross-sectionally.
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Semi-structured interviews
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Themes surrounding mothers' pain/recover experience
Periodo de tiempo: Through study completion, an average of 6 weeks (from enrollment through labor and delivery)
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The endpoint of this mixed-methods investigation is to identify themes surrounding mothers' pain/recovery experiences that correlate with quantified pain and analgesic needs.
Endpoint will take the form of words/terms, phrases, or sentences.
Identification of these terms, phases, or sentences are not identified a priori in this qualitative investigation.
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Through study completion, an average of 6 weeks (from enrollment through labor and delivery)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Grace Lim, MD MS, University of Pittsburgh
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
16 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY20010041
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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