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Effect Of Intermittent Fasting To Metabolic And Oxidative Stress Marker

2020년 4월 8일 업데이트: Anni Rahmawati

Effect Of Intermittent Fasting 5: 2 To Waist Circumference, Insulin Resistance And Oxidative Stress Marker In Obese Workers In Jakarta

The world prevalence of obesity in adult population in 2016 was 650 million while in Indonesia, it has increased from 14,8 percent to 21,8 percent in 2018. Obesity is an established risk factors for metabolic and non communicable- diseases. The purpose of this research was to assess the different effect on waist circumference, insulin resistance and oxidative stress marker between fasting (intervention) group and not fasting (control) group after 8 weeks 5:2 intermittent fasting (IF) among obese male workers.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

Intermittent fasting is eating pattern in that cycles between periods of fasting and eating. 5:2 intermittent fasting (IF) is a form of time-restricted fasting which no calories are consumed for at least 14 hours (for 4 am to 6 pm) will done in two non-consecutive days days per week, followed by ad libitum intake on the remaining days, with water restriction too.

Participants will be distributed to each group by simple randomization. This study will access the characteristic data, dietary intake and physical activity from the participants. Anthropometry and blood sample (for insulin resistance (HOMA-IR) and oxidative stress (malondialdehyde and catalase)) were taken at baseline and at the end of the study. Participants from each group will gets counseling at the second week of intervention and they will follow up to 8 weeks with control and evaluation form.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

62

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

설명

Inclusion Criteria:

  • Men aged 30-59 years
  • Has a BMI ≥ 25 kg/m^2
  • Has a waist circumference of ≥ 90 cm
  • Willingness to participate in the whole study by signing informed consent

Exclusion Criteria:

  • Doing regular fasting (2 days a week) for 12 weeks before the study begins.
  • In a certain diet at the moment
  • Participants who are taking drugs that can affect blood sugar, insulin, and drugs (steroids, beta blockers, adrenergics), vitamins or herbal supplements and other drugs that affect oxidative stress.
  • Participants suffering from obesity with complications such as impaired liver function, impaired kidney function, heart disease and type 2 diabetes mellitus are known through anamnesis and physical examination as well as fasting blood sugar checks.
  • Participants that has a fever with temperatures> 37.5 ℃

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: intervention
Participants will ask to do 5:2 intermittent fasting (2 non-consecutive days a week) within 8 weeks
행동: 금식
8주 동안 일주일에 2일 단식
간섭 없음: control
Participants will not doing fasting or intake restriction within 8 weeks

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
insulin resistance
기간: 8 weeks
The pathological condition in which cells fail to respond normally to the hormone insulin. Assessed based on the HOMA-IR value
8 weeks
catalase level
기간: 8 weeks
Enzymatic antioxidant status of endogenous catalase in the blood, expressed in U/mg
8 weeks
plasma malondialdehyde level
기간: 8 weeks
the concentration of malondialdehyde (1,3-Propanedial) in the plasma as an oxidative stress marker measured by means of Will's method expressed in nmol/ml plasma unit
8 weeks
waist circumference
기간: 8 weeks
One way of anthropometry measurement to assess the visceral fat mass, so that it can evaluate the risk of metabolic disease. expressed in centimeter.
8 weeks

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
mean caloric intake
기간: 8 weeks
the average amount of calories consumed daily by the participant which was determined from food diary and subsequent caloric contents calculation expressed in kilocalorie
8 weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Anni Rahmawati

수사관

  • 수석 연구원: Anni Rahmawati, postgraduate, Ilmu Gizi Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 23일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20-02-0153

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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