Effect Of Intermittent Fasting To Metabolic And Oxidative Stress Marker
keskiviikko 8. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Anni Rahmawati
Effect Of Intermittent Fasting 5: 2 To Waist Circumference, Insulin Resistance And Oxidative Stress Marker In Obese Workers In Jakarta
The world prevalence of obesity in adult population in 2016 was 650 million while in Indonesia, it has increased from 14,8 percent to 21,8 percent in 2018.
Obesity is an established risk factors for metabolic and non communicable- diseases.
The purpose of this research was to assess the different effect on waist circumference, insulin resistance and oxidative stress marker between fasting (intervention) group and not fasting (control) group after 8 weeks 5:2 intermittent fasting (IF) among obese male workers.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Intermittent fasting is eating pattern in that cycles between periods of fasting and eating. 5:2 intermittent fasting (IF) is a form of time-restricted fasting which no calories are consumed for at least 14 hours (for 4 am to 6 pm) will done in two non-consecutive days days per week, followed by ad libitum intake on the remaining days, with water restriction too.
Participants will be distributed to each group by simple randomization. This study will access the characteristic data, dietary intake and physical activity from the participants. Anthropometry and blood sample (for insulin resistance (HOMA-IR) and oxidative stress (malondialdehyde and catalase)) were taken at baseline and at the end of the study. Participants from each group will gets counseling at the second week of intervention and they will follow up to 8 weeks with control and evaluation form.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
62
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jakarta, Indonesia, 13260
- PT DELAMITA BiILANO
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 59 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Men aged 30-59 years
- Has a BMI ≥ 25 kg/m^2
- Has a waist circumference of ≥ 90 cm
- Willingness to participate in the whole study by signing informed consent
Exclusion Criteria:
- Doing regular fasting (2 days a week) for 12 weeks before the study begins.
- In a certain diet at the moment
- Participants who are taking drugs that can affect blood sugar, insulin, and drugs (steroids, beta blockers, adrenergics), vitamins or herbal supplements and other drugs that affect oxidative stress.
- Participants suffering from obesity with complications such as impaired liver function, impaired kidney function, heart disease and type 2 diabetes mellitus are known through anamnesis and physical examination as well as fasting blood sugar checks.
- Participants that has a fever with temperatures> 37.5 ℃
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: intervention
Participants will ask to do 5:2 intermittent fasting (2 non-consecutive days a week) within 8 weeks
|
Paastoaminen 2 päivää viikossa 8 viikon sisällä
|
|
Ei väliintuloa: control
Participants will not doing fasting or intake restriction within 8 weeks
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
insulin resistance
Aikaikkuna: 8 weeks
|
The pathological condition in which cells fail to respond normally to the hormone insulin.
Assessed based on the HOMA-IR value
|
8 weeks
|
|
catalase level
Aikaikkuna: 8 weeks
|
Enzymatic antioxidant status of endogenous catalase in the blood, expressed in U/mg
|
8 weeks
|
|
plasma malondialdehyde level
Aikaikkuna: 8 weeks
|
the concentration of malondialdehyde (1,3-Propanedial) in the plasma as an oxidative stress marker measured by means of Will's method expressed in nmol/ml plasma unit
|
8 weeks
|
|
waist circumference
Aikaikkuna: 8 weeks
|
One way of anthropometry measurement to assess the visceral fat mass, so that it can evaluate the risk of metabolic disease.
expressed in centimeter.
|
8 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mean caloric intake
Aikaikkuna: 8 weeks
|
the average amount of calories consumed daily by the participant which was determined from food diary and subsequent caloric contents calculation expressed in kilocalorie
|
8 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anni Rahmawati, postgraduate, Ilmu Gizi Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sutton EF, Beyl R, Early KS, Cefalu WT, Ravussin E, Peterson CM. Early Time-Restricted Feeding Improves Insulin Sensitivity, Blood Pressure, and Oxidative Stress Even without Weight Loss in Men with Prediabetes. Cell Metab. 2018 Jun 5;27(6):1212-1221.e3. doi: 10.1016/j.cmet.2018.04.010. Epub 2018 May 10.
- Conley M, Le Fevre L, Haywood C, Proietto J. Is two days of intermittent energy restriction per week a feasible weight loss approach in obese males? A randomised pilot study. Nutr Diet. 2018 Feb;75(1):65-72. doi: 10.1111/1747-0080.12372. Epub 2017 Aug 9.
- Witjaksono F, Prafiantini E, Rahmawati A. Effect of intermittent fasting 5:2 on body composition and nutritional intake among employees with obesity in Jakarta: a randomized clinical trial. BMC Res Notes. 2022 Oct 12;15(1):323. doi: 10.1186/s13104-022-06209-7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-02-0153
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .