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Effect Of Intermittent Fasting To Metabolic And Oxidative Stress Marker

8. April 2020 aktualisiert von: Anni Rahmawati

Effect Of Intermittent Fasting 5: 2 To Waist Circumference, Insulin Resistance And Oxidative Stress Marker In Obese Workers In Jakarta

The world prevalence of obesity in adult population in 2016 was 650 million while in Indonesia, it has increased from 14,8 percent to 21,8 percent in 2018. Obesity is an established risk factors for metabolic and non communicable- diseases. The purpose of this research was to assess the different effect on waist circumference, insulin resistance and oxidative stress marker between fasting (intervention) group and not fasting (control) group after 8 weeks 5:2 intermittent fasting (IF) among obese male workers.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Intermittent fasting is eating pattern in that cycles between periods of fasting and eating. 5:2 intermittent fasting (IF) is a form of time-restricted fasting which no calories are consumed for at least 14 hours (for 4 am to 6 pm) will done in two non-consecutive days days per week, followed by ad libitum intake on the remaining days, with water restriction too.

Participants will be distributed to each group by simple randomization. This study will access the characteristic data, dietary intake and physical activity from the participants. Anthropometry and blood sample (for insulin resistance (HOMA-IR) and oxidative stress (malondialdehyde and catalase)) were taken at baseline and at the end of the study. Participants from each group will gets counseling at the second week of intervention and they will follow up to 8 weeks with control and evaluation form.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indonesien
      • Jakarta, Indonesien, 13260
        • PT DELAMITA BiILANO

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 59 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Men aged 30-59 years
  • Has a BMI ≥ 25 kg/m^2
  • Has a waist circumference of ≥ 90 cm
  • Willingness to participate in the whole study by signing informed consent

Exclusion Criteria:

  • Doing regular fasting (2 days a week) for 12 weeks before the study begins.
  • In a certain diet at the moment
  • Participants who are taking drugs that can affect blood sugar, insulin, and drugs (steroids, beta blockers, adrenergics), vitamins or herbal supplements and other drugs that affect oxidative stress.
  • Participants suffering from obesity with complications such as impaired liver function, impaired kidney function, heart disease and type 2 diabetes mellitus are known through anamnesis and physical examination as well as fasting blood sugar checks.
  • Participants that has a fever with temperatures> 37.5 ℃

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: intervention
Participants will ask to do 5:2 intermittent fasting (2 non-consecutive days a week) within 8 weeks
Verhalten: Fasten
Fasten an 2 Tagen in der Woche innerhalb von 8 Wochen
Kein Eingriff: control
Participants will not doing fasting or intake restriction within 8 weeks

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
insulin resistance
Zeitfenster: 8 weeks
The pathological condition in which cells fail to respond normally to the hormone insulin. Assessed based on the HOMA-IR value
8 weeks
catalase level
Zeitfenster: 8 weeks
Enzymatic antioxidant status of endogenous catalase in the blood, expressed in U/mg
8 weeks
plasma malondialdehyde level
Zeitfenster: 8 weeks
the concentration of malondialdehyde (1,3-Propanedial) in the plasma as an oxidative stress marker measured by means of Will's method expressed in nmol/ml plasma unit
8 weeks
waist circumference
Zeitfenster: 8 weeks
One way of anthropometry measurement to assess the visceral fat mass, so that it can evaluate the risk of metabolic disease. expressed in centimeter.
8 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
mean caloric intake
Zeitfenster: 8 weeks
the average amount of calories consumed daily by the participant which was determined from food diary and subsequent caloric contents calculation expressed in kilocalorie
8 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Anni Rahmawati

Ermittler

  • Hauptermittler: Anni Rahmawati, postgraduate, Ilmu Gizi Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juni 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-02-0153

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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